Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Голимумаб
Голимумаб 5yoy.png
Мультяшное изображение антитела Голимумаб. Тяжелая и легкая цепи окрашены в синий и желтый цвета соответственно. Из записи PDB 5 лет
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникЧеловек
ЦельTNFα
Клинические данные
Торговые наименованияСимпони, Симпони Ария
Другие именаCNTO-148 [1]
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa610010
Данные лицензии

Категория беременности
  • AU : C
Пути
администрирования		Подкожная инъекция
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • AU : S4 (только по рецепту)
  • Великобритания : POM (только по рецепту)
  • США : только ℞ [2] [3]
  • ЕС : только рецепты [4]
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
ЧЭМБЛ
ECHA InfoCard100.226.360
Химические и физические данные
ФормулаC 6530 H 10068 N 1752 O 2026 S 44
Молярная масса146 945 0,25  г · моль -1
 ☒NпроверитьY (что это?) (проверить)  

Голимумаб - это человеческое моноклональное антитело, которое используется в качестве иммунодепрессанта и продается под торговой маркой Simponi . Голимумаб нацелен на фактор некроза опухоли альфа (TNF-альфа), провоспалительную молекулу [5] и, следовательно, является ингибитором TNF . Значительное снижение уровней С-реактивного белка (CRP), интерлейкина (IL) -6 , молекул межцеллюлозной адгезии ( ICAM) - 1, матриксной металлопротеиназы (MMP) -3 и фактора роста эндотелия сосудов(VEGF) демонстрирует голимумаб как эффективный модулятор маркеров воспаления и метаболизма костей. [6]

Голимумаб был разработан Janssen Biotech , Inc. (ранее Centocor Biotech, Inc.), которая также продает продукт в Соединенных Штатах. Фармацевтические компании Janssen продают Simponi в Канаде, Центральной и Южной Америке, на Ближнем Востоке, в Африке и Азиатско-Тихоокеанском регионе. В Европе, России и Турции права распространения Simponi принадлежат компании Schering-Plough (Ирландия), дочерней компании Merck & Co., Inc. В Японии, Индонезии и Тайване права на распространение принадлежат Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation. [7]

Развитие [ править ]

Голимумаб связывается как с растворимыми, так и с трансмембранными формами TNFα. Антитело выделяли из клона гибридомы, продуцируемого трансгенными мышами, иммунизированными человеческим TNFα. Клон, секретирующий голимумаб, был выбран после анализа на легкие и тяжелые цепи человека и связывание TNFα. Коммерческий продукт производится в рекомбинантной клеточной линии, культивируемой путем непрерывной перфузии. [8]

Использование: Сертификаты и указания [ править ]

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрила использование голимумаба в качестве средства для лечения ревматоидного артрита , псориатического артрита и анкилозирующего спондилоартрита . [4] [9] Голимумаб был одобрен для лечения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а также Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в 2013 году для лечения язвенного колита . [10] [11] Голимумаб можно использовать как самостоятельно, так и внутривенно. [12]

Голимумаб одобрен в Канаде [13] и США [14] в качестве подкожного лечения один раз в месяц для взрослых с умеренно или сильно активным ревматоидным артритом , псориатическим артритом , ювенильным идиопатическим артритом и анкилозирующим спондилитом . [15] [16]

Исследование [ править ]

Ревматоидный артрит [ править ]

Крупные двойные слепые рандомизированные контролируемые исследования с участием пациентов с ревматоидным артритом показали, что голимумаб в сочетании с метотрексатом был более эффективным, чем один метотрексат. [17] При наличии клинических показаний голимумаб считается умеренно экономичным вариантом лечения. Национальные институты здравоохранения и качества медицинской помощи (NICE) заявили, что лечение голимумабом не рекомендуется для пациентов с РА, у которых предыдущее лечение TNFi было неэффективным. [18] В отличие от других препаратов TNFi, таких как адалимумаб и цертолизумаб пегол , не было зарегистрировано случаев лекарственно-индуцированного волчаночного синдрома (DILS). [19]

Увеит [ править ]

Существуют предварительные данные о том, что голимумаб является вариантом лечения воспаления глаз . [20]

Ссылки [ править ]

  1. ^ Мазумдар S, Гринвальд D (2009). «Голимумаб» . mAbs . 1 (5): 422–31. DOI : 10,4161 / mabs.1.5.9286 . PMC  2759491 . PMID  20065639 .
  2. ^ «Симпониголимумаб для инъекций, раствор» . DailyMed . 30 сентября 2019 . Проверено 11 ноября 2020 .
  3. ^ "Симпони Ариаголимумаб раствор" . DailyMed . 2 октября 2020 . Проверено 11 ноября 2020 .
  4. ^ a b "Simponi EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Проверено 11 ноября 2020 .
  5. ^ Заявление о непатентованном названии, принятое Советом USAN - Голимумаб , Американская медицинская ассоциация .
  6. ^ Smolen JS, Landewé R, Breedveld FC, Buch M, Burmester G, Dougados M и др. (Март 2014 г.). «Рекомендации EULAR по лечению ревматоидного артрита с помощью синтетических и биологических противоревматических препаратов, модифицирующих болезнь: обновление 2013 г.» . Анналы ревматических болезней . 73 (3): 492–509. DOI : 10.1007 / s13554-013-0012-у . PMC 4079096 . PMID 24161836 .  
  7. ^ "SIMPONI® получает одобрение Европейской комиссии для лечения нерадиографического аксиального спондилоартрита | Johnson & Johnson" . www.jnj.com . Проверено 9 мая 2016 .
  8. ^ Мазумдар S, Гринвальд D (2009). «Голимумаб» . mAbs . 1 (5): 422–31. DOI : 10,4161 / mabs.1.5.9286 . PMC 2759491 . PMID 20065639 .  
  9. ^ «Симпони (голимумаб) получает одобрение FDA в качестве первого ежемесячного анти-TNF для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита» . www.drugs.com . Проверено 9 мая 2016 .
  10. ^ Lowenberg М, де Бур НК, Hoentjen F (2014-03-12). «Голимумаб для лечения язвенного колита» . Клиническая и экспериментальная гастроэнтерология . 7 : 53–9. DOI : 10,2147 / CEG.S48741 . PMC 3958527 . PMID 24648749 .  
  11. ^ «Johnson & Johnson сообщает о результатах за первый квартал 2008 года» . Архивировано из оригинала на 2008-10-07 . Проверено 28 апреля 2008 .
  12. ^ Smolen JS, Landewé R, Breedveld FC, Buch M, Burmester G, Dougados M и др. (Март 2014 г.). «Рекомендации EULAR по лечению ревматоидного артрита с помощью синтетических и биологических противоревматических препаратов, модифицирующих болезнь: обновление 2013 г.» . Анналы ревматических болезней . 73 (3): 492–509. DOI : 10.1007 / s13554-013-0012-у . PMC 4079096 . PMID 24161836 .  
  13. ^ «Министерство здравоохранения Канады одобряет Simponi (Golimumab) для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита» . Архивировано из оригинала на 2010-02-02.
  14. ^ FDA одобряет Simponi
  15. ^ "FDA очищает потенциальный препарат блокбастера артрита" . North County Times . Ли Энтерпрайзис . Ассошиэйтед Пресс . 24 апреля 2009 . Проверено 23 октября 2010 года .[ постоянная мертвая ссылка ]
  16. ^ Максвелл LJ, Zochling J, Boonen A, Singh JA, Veras MM, Tanjong Ghogomu E, et al. (Апрель 2015 г.). «Ингибиторы ФНО-альфа при анкилозирующем спондилите» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 4 (4): CD005468. DOI : 10.1002 / 14651858.CD005468.pub2 . PMID 25887212 . 
  17. ^ Олдфилд В, Plosker Л. (2009). «Голимумаб: в лечении ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита». BioDrugs . 23 (2): 125–35. DOI : 10.2165 / 00063030-200923020-00005 . PMID 19489653 . 
  18. Перейти ↑ Tosh J, Archer R, Davis S, Stevenson M, Stevens JW (август 2013 г.). «Голимумаб для лечения ревматоидного артрита после неэффективности предыдущих модифицирующих болезнь противоревматических препаратов: оценка единой технологии NICE». Фармакоэкономика . 31 (8): 653–61. DOI : 10.1007 / s40273-013-0052-7 . PMID 23576019 . S2CID 23085023 .  
  19. Перейти ↑ Williams VL, Cohen PR (май 2011 г.). «Синдром, подобный волчанке, индуцированный антагонистами TNF-альфа: отчет и обзор литературы, касающиеся применения альтернативных антагонистов TNF-альфа». Международный журнал дерматологии . 50 (5): 619–25. DOI : 10.1111 / j.1365-4632.2011.04871.x . PMID 21506984 . S2CID 21538173 .  
  20. Перейти ↑ Rifkin LM, Birnbaum AD, Goldstein DA (август 2013). «Ингибирование TNF по офтальмологическим показаниям: текущее состояние и перспективы». BioDrugs . 27 (4): 347–57. DOI : 10.1007 / s40259-013-0022-9 . PMID 23568177 . S2CID 391892 .  

Внешние ссылки [ править ]

  • «Голимумаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.