Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Иммуноглобулинотерапия
Клинические данные
Торговые наименованияФлебогамма, Гаммагард, Хизентра и другие
Другие названиянормальный иммуноглобулин человека (HNIG), нормальный иммуноглобулин человека (HNIG)
AHFS / Drugs.comМонография
Данные лицензии
Пути администрированияВнутривенный (IV), внутримышечный (IM), подкожный (SC)
Код УВД
Правовой статус
Правовой статус
  • США : только ℞
  • ЕС : только для рецептов
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
Количество CAS
  • 9007-83-4
ChemSpider
  • никто

Иммуноглобулинотерапия , также известная как нормальный иммуноглобулин человека ( NHIG ), представляет собой использование смеси антител (иммуноглобулинов) для лечения ряда заболеваний. [1] [2] Эти состояния включают первичный иммунодефицит , иммунную тромбоцитопеническую пурпуру , хроническую воспалительную демиелинизирующую полинейропатию , болезнь Кавасаки , некоторые случаи ВИЧ / СПИДа и кори , синдром Гийена-Барре и некоторые другие инфекции, когда более специфический иммуноглобулин недоступен. . [1]В зависимости от состава его можно вводить путем инъекции в мышцу , вену или под кожу . [1] Эффект длится несколько недель. [2]

Общие побочные эффекты включают боль в месте инъекции, мышечную боль и аллергические реакции . [1] Другие серьезные побочные эффекты включают проблемы с почками , анафилаксию , образование тромбов и распад эритроцитов . [1] Не рекомендуется применять людям с некоторыми типами дефицита IgA . [1] Использование во время беременности относительно безопасно . [1] Человеческий иммуноглобулин производится из плазмы крови человека . [1] Он содержит антитела против многих вирусов . [2]

Терапия человеческими иммуноглобулинами впервые появилась в 1930-х годах, а состав для инъекций в вену был одобрен для медицинского использования в Соединенных Штатах в 1981 году. [3] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения , самые безопасные и эффективные необходимые лекарства. в системе здравоохранения . [4] Каждая рецептура продукта несколько отличается. [2] В Соединенном Королевстве доза обходится NHS от 11,20 до 1 200,00 фунтов в зависимости от типа и суммы. [2] Также доступен ряд специфических препаратов иммуноглобулинов , в том числе для лечения гепатита B , бешенства ,столбняк , ветряная оспа и резус-положительный контакт крови . [2]

Медицинское использование [ править ]

Иммуноглобулиновая терапия используется при различных состояниях, многие из которых включают снижение или отмену способности продуцировать антитела, которые варьируются от полного отсутствия нескольких типов антител до дефицита подкласса IgG (обычно с участием IgG2 или IgG3) и других заболеваний, при которых антитела находятся в пределах нормального количественного диапазона, но недостаточного качества - неспособны реагировать на антигены, как обычно, - что приводит к увеличению частоты или серьезности инфекций. В этих ситуациях инфузии иммуноглобулинов придают реципиентам пассивную устойчивость к инфекции за счет увеличения количества / качества IgG, которыми они обладают. Иммуноглобулинотерапия также используется при ряде других состояний, в том числе при многих аутоиммунных заболеваниях, таких какдерматомиозит в попытке уменьшить тяжесть симптомов. Иммуноглобулинотерапия также используется в некоторых протоколах лечения вторичных иммунодефицитов, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), некоторых аутоиммунных заболеваний (таких как иммунная тромбоцитопения и болезнь Кавасаки ), некоторых неврологических заболеваний ( мультифокальная моторная нейропатия , синдром скованного человека , рассеянный склероз и миастения. gravis ) некоторые острые инфекции и некоторые осложнения трансплантации органов. [5]

Иммуноглобулинотерапия особенно полезна в некоторых случаях острых инфекций, таких как детская ВИЧ- инфекция, и также считается стандартом лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как синдром Гийена-Барре . [6] [7] Высокий спрос, который вкупе с трудностью производства иммуноглобулина в больших количествах, привел к увеличению глобального дефицита, ограничению использования и нормированию иммуноглобулина. [8]

Различные национальные органы и медицинские ассоциации установили разные стандарты использования иммуноглобулиновой терапии.

Соединенное Королевство [ править ]

Национальная служба здравоохранения Соединенного Королевства рекомендует рутинное использование иммуноглобулина при различных состояниях, включая первичный иммунодефицит и ряд других состояний, но не рекомендует использовать иммуноглобулин при сепсисе (если не был идентифицирован конкретный токсин), рассеянном склерозе, неонатальном периоде. сепсис и педиатрический ВИЧ . [9]

Соединенные Штаты [ править ]

Американской академии аллергии, астмы и иммунологии наиболее сильно поддерживает использование иммуноглобулина для первичных иммунодефицитов, отметив при этом, что такое использование фактически составляет меньшинство использования и признание того, что иммуноглобулин добавки могут быть соответствующим образом использованы для ряда других условий, [ 10], включая неонатальный сепсис (со ссылкой на шестикратное снижение смертности), рассматриваемый в случаях ВИЧ (включая педиатрический ВИЧ), рассматриваемый как лечение второй линии при ремиттирующем рассеянном склерозе, но рекомендующий не использовать его при таких состояниях, как синдром хронической усталости. , ПАНДЫ(педиатрические аутоиммунные нейропсихиатрические расстройства, связанные со стрептококковой инфекцией) до тех пор, пока не будут найдены дальнейшие доказательства в поддержку его использования (хотя и будет отмечено, что он может быть полезен для пациентов PANDAS с аутоиммунным компонентом), муковисцидоз и ряд других состояний. [5]

Канада [ править ]

Национальный консультативный комитет по крови и продуктам крови Канады (NAC) и Канадская служба крови также разработали свой собственный отдельный набор руководящих принципов для надлежащего использования терапии иммуноглобулинами, которые решительно поддерживают использование терапии иммуноглобулином при первичных иммунодефицитах и ​​некоторых осложнениях. ВИЧ, при этом умалчивая о проблемах сепсиса, рассеянного склероза и синдрома хронической усталости. [11]

Австралия [ править ]

Служба крови Красного Креста Австралии разработала свои собственные руководящие принципы для надлежащего использования терапии иммуноглобулином в 1997 году. [12] Иммуноглобулин финансируется Национальным фондом кровоснабжения, и показания классифицируются как установленная или возникающая терапевтическая роль или состояния, при которых использование иммуноглобулинов является только в исключительных случаях. [13]

Программы подкожного доступа к иммуноглобулинам были разработаны для облегчения программ на базе больниц. [14] В Австралии подкожный иммуноглобулин одобрен для лечения первичного иммунодефицита, заболевания, связанного с конкретными антителами, приобретенной или вторичной гипогаммаглобулинемии и хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии.

Европейский Союз [ править ]

Бренды включают HyQvia (нормальный иммуноглобулин человека), Privigen (нормальный иммуноглобулин человека (IVIg)), Hizentra (нормальный иммуноглобулин человека (SCIg)), Kiovig (нормальный иммуноглобулин человека) и Flebogamma DIF (нормальный иммуноглобулин человека).[15] [16] [17] [18]

В ЕС нормальный иммуноглобулин человека (SCIg) (Hizentra) используется у людей, в крови которых недостаточно антител (белков, которые помогают организму бороться с инфекциями и другими заболеваниями), также известных как иммуноглобулины. [16] Он используется для лечения следующих состояний:

  • синдромы первичного иммунодефицита (ВЗОМТ, когда люди рождаются с неспособностью вырабатывать достаточное количество антител); [16]
  • низкий уровень антител в крови у людей с хроническим лимфолейкозом (рак одного типа белых кровяных телец) или миеломой (рак другого типа белых кровяных телец) и с частыми инфекциями; [16]
  • низкий уровень антител в крови у людей до или после трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток (процедура, при которой костный мозг пациента очищается от клеток и заменяется стволовыми клетками от донора); [16]
  • хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП). При этом редком заболевании иммунная система (система защиты организма) работает ненормально и разрушает защитное покрытие нервов. [16]

Он показан для заместительной терапии у взрослых и детей при синдромах первичного иммунодефицита, таких как:

  • врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия (низкий уровень антител); [16]
  • общий вариабельный иммунодефицит; [16]
  • тяжелый комбинированный иммунодефицит; [16]
  • недостаточность подкласса иммуноглобулинов G при рецидивирующих инфекциях; [16]
  • заместительная терапия при миеломе или хроническом лимфолейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями. [16]

Flebogamma DIF показан в качестве заместительной терапии у взрослых, детей и подростков (0–18 лет) при:

  • синдромы первичного иммунодефицита с нарушением продукции антител; [19]
  • гипогаммаглобулинемия (низкий уровень антител) и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хроническим лимфолейкозом (рак одного из типов лейкоцитов), у которых профилактические антибиотики не помогли; [19]
  • гипогаммаглобулинемия (низкие уровни антител) и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с множественной миеломой в фазе плато (другой вид рака лейкоцитов), которые не ответили на пневмококковую иммунизацию; [19]
  • гипогаммаглобулинемия (низкие уровни антител) у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) (когда пациент получает стволовые клетки от подходящего донора для восстановления костного мозга); [19]
  • синдром врожденного приобретенного иммунодефицита (СПИД) с рецидивирующими бактериальными инфекциями. [19]

и для иммуномодуляции у взрослых, детей и подростков (0–18 лет) в:

  • первичная иммунная тромбоцитопения (ИТП) у пациентов с высоким риском кровотечения или до операции по коррекции количества тромбоцитов; [19]
  • Синдром Гийена-Барре, вызывающий множественные воспаления нервов в организме; [19]
  • Болезнь Кавасаки, вызывающая множественное воспаление нескольких органов тела. [19]

Побочные эффекты [ править ]

Хотя иммуноглобулин часто используется в течение длительных периодов времени и обычно считается безопасным, терапия иммуноглобулином может иметь серьезные побочные эффекты, как локальные, так и системные. Подкожное введение иммуноглобулина связано с более низким риском как системного, так и локализованного риска по сравнению с внутривенным введением (подкожное введение с помощью гиалуронидазы связано с большей частотой побочных эффектов, чем традиционное подкожное введение, но все же более низкая частота побочных эффектов по сравнению с до внутривенного введения). Пациентам, которые получают иммуноглобулин и у которых наблюдаются побочные эффекты, иногда рекомендуется принимать ацетаминофен и дифенгидрамин.перед их инфузиями, чтобы снизить скорость побочных эффектов. В некоторых случаях может потребоваться дополнительная премедикация (особенно при первом привыкании к новой дозировке), преднизолон или другой пероральный стероид.

Местные побочные эффекты инфузий иммуноглобулина чаще всего включают реакцию в месте инъекции (покраснение кожи вокруг места инъекции), зуд, сыпь и крапивницу. [20] Менее серьезные системные побочные эффекты инфузий иммуноглобулинов включают учащенное сердцебиение, гипер- или гипотензию, повышение температуры тела, диарею, тошноту, боль в животе, рвоту, артралгию или миалгию, головокружение, головную боль, усталость, лихорадку и боль. [20]

Серьезные побочные эффекты иммуноглобулина вливаний включают в грудной клетке дискомфорт или боль, инфаркт миокарда , тахикардию , гипонатриемии , гемолиз , гемолитическая анемия , тромбоз , гепатит , анафилаксии , боли в спине, асептический менингит , острое повреждение почек , hypokalemic нефропатию , эмболии легочной артерии , а также связанных с переливания острого легкого травма . [20]Также существует небольшая вероятность того, что даже с учетом мер предосторожности, предпринятых при приготовлении препаратов иммуноглобулина, инфузия иммуноглобулина может передать вирус его реципиенту. [20] Некоторые растворы иммуноглобулинов также содержат изогемагглютинины, которые в редких случаях могут вызывать гемолиз изогемагглютининов, запускающий фагоцитоз. [21]

В случае менее серьезных побочных эффектов скорость инфузии пациента может быть уменьшена до тех пор, пока побочные эффекты не станут терпимыми, а в случае более серьезных побочных эффектов следует обратиться за неотложной медицинской помощью. [22]

Иммуноглобулиновая терапия также влияет на способность организма вызывать нормальный иммунный ответ на вакцину с ослабленным живым вирусом на срок до года [20], может приводить к ложно завышенным уровням глюкозы в крови [20] и может влиять на многие из Анализы на основе IgG часто используются для диагностики пациента с определенной инфекцией. [23]

Пути администрирования [ править ]

1950-е годы - внутримышечно [ править ]

После открытия и описания иммуноглобулиновой терапии в педиатрии в 1952 году еженедельные внутримышечные инъекции иммуноглобулина (IMIg) были нормой до тех пор, пока в 1980-х годах не начали вводить внутривенные препараты (IVIg). [24] В середине и конце 1950-х годов одноразовые инъекции IMIG были обычной реакцией общественного здравоохранения на вспышки полиомиелита до того, как вакцины стали широко доступны. Внутримышечные инъекции крайне плохо переносились из-за их сильной боли и низкой эффективности - внутримышечные инъекции редко могли поднять уровень иммуноглобулинов в плазме достаточно, чтобы иметь клинически значимое изменение. [24]

1980-е годы - внутривенно [ править ]

Внутривенные препараты начали утверждаться в 1980-х годах, что представляло собой значительное улучшение по сравнению с внутримышечными инъекциями, поскольку они позволяли вводить достаточное количество иммуноглобулина для достижения клинической эффективности, хотя они все еще имели довольно высокий уровень побочных эффектов (хотя добавление стабилизаторов еще больше уменьшило это). [24]

1990-е - подкожно [ править ]

Первое описание подкожного пути введения для иммуноглобулиновой терапии датируется 1980 годом [25], но в течение многих лет подкожное введение считалось второстепенным выбором, только когда доступ к периферическим венам был невозможен или не переносился. [24]

В конце 1980-х - начале 1990-х годов стало очевидно, что, по крайней мере, для некоторой части пациентов системные побочные эффекты, связанные с внутривенной терапией, по-прежнему трудно переносимы, и все больше врачей начали экспериментировать с подкожным введением иммуноглобулинов, что привело к специальной клинической практике. испытание в Швеции 3000 подкожных инъекций, введенных 25 взрослым (большинство из которых ранее испытывали системные побочные эффекты от IMIg или IVIg), где ни одна инфузия в специальном исследовании не привела к серьезной системной побочной реакции, и большинство подкожных инъекций были способны вводиться вне больниц, что дает значительно больше свободы для вовлеченных людей. [24]

В конце 1990-х годов в Европе начались крупномасштабные испытания для проверки возможности подкожного введения иммуноглобулина, хотя только в 2006 году первый препарат иммуноглобулина, специфичный для подкожного введения, был одобрен крупным регулирующим агентством ( Vivaglobin , производство которого было добровольно прекращено. в 2011). [24] [26] С тех пор был одобрен ряд других торговых наименований подкожного иммуноглобулина, хотя некоторые мелкомасштабные исследования показали, что конкретная группа пациентов с общим вариабельным иммунодефицитом (ОВИН) может страдать от непереносимых побочных эффектов подкожного иммуноглобулина ( SCIg), что они не делают с внутривенным иммуноглобулином (IVIg). [24]

Хотя внутривенное введение было предпочтительным путем терапии иммуноглобулином в течение многих лет, в 2006 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый препарат иммуноглобулина, который был разработан исключительно для подкожного введения. [24]

Механизм действия [ править ]

Точный механизм, с помощью которого терапия иммуноглобулином подавляет вредное воспаление , вероятно, многофакторный. [27] Например, сообщалось, что терапия иммуноглобулином может блокировать гибель клеток, опосредованную Fas . [28]

Возможно, более популярной теорией является то, что иммуносупрессивные эффекты терапии иммуноглобулинами опосредованы гликозилированием Fc IgG . Связываясь с рецепторами на антигенпрезентирующих клетках , ВВИГ может увеличивать экспрессию ингибирующего рецептора Fc , FcgRIIB, и сокращать период полужизни аутореактивных антител. [29] [30] [31] Способность иммуноглобулиновой терапии подавлять патогенные иммунные ответы с помощью этого механизма зависит от присутствия сиалированного гликана в положении CH2-84.4 IgG. [29]В частности, десиалилированные препараты иммуноглобулина теряют свою терапевтическую активность, и противовоспалительные эффекты ВВИГ могут быть воспроизведены введением рекомбинантного сиалированного Fc IgG1. [29]

Есть несколько других предполагаемых механизмов действия, и фактические основные мишени иммуноглобулиновой терапии при аутоиммунных заболеваниях все еще выясняются. Некоторые считают, что иммуноглобулинотерапия может работать в рамках многоступенчатой ​​модели, в которой введенный иммуноглобулин сначала формирует у пациента тип иммунного комплекса . [32] После того, как образуются эти иммунные комплексы, они могут взаимодействовать с рецепторами Fc на дендритных клетках , [33] , которые затем опосредуют противовоспалительный эффект помогает снизить тяжесть аутоиммунного заболевания или воспалительного состояния.

Другие предлагаемые механизмы включают возможность того, что донорские антитела могут напрямую связываться с аномальными антителами хозяина, стимулируя их удаление; возможность того, что IgG стимулирует систему комплемента хозяина , что приводит к усиленному удалению всех антител, включая вредные; и способность иммуноглобулина блокировать рецепторы антител на иммунных клетках ( макрофагах ), что приводит к уменьшению повреждения этими клетками или регуляции фагоцитоза макрофагов . Действительно, становится все более ясно, что иммуноглобулин может связываться с рядом мембранных рецепторов на Т-клетках , В-клетках и моноцитах, которые имеют отношение к аутореактивности и индукции толерантности к себе.[29] [34]

В недавнем отчете говорится, что применение иммуноглобулина к активированным Т-клеткам приводит к снижению их способности взаимодействовать с микроглией . В результате обработки Т-клеток иммуноглобулином результаты показали снижение уровней фактора некроза опухоли альфа и интерлейкина-10 в совместной культуре Т-клеток и микроглии. Результаты добавляют к пониманию того, как иммуноглобулин может влиять на воспаление центральной нервной системы при аутоиммунных воспалительных заболеваниях. [35]

Общество и культура [ править ]

Торговые марки [ править ]

Что касается биологических препаратов, различные торговые наименования иммуноглобулиновых продуктов не обязательно взаимозаменяемы, и при их изменении необходимо соблюдать осторожность. [36] Торговые наименования препаратов для внутривенного введения иммуноглобулинов включают Flebogamma, Gamunex, Privigen, Octagam и Gammagard, а торговые наименования препаратов для подкожного введения включают Cutaquig, Cuvitru, HyQvia, Hizentra, [16] [37] [38] Gamunex-C и Gammaked. . [39]

Проблемы с поставками [ править ]

Соединенные Штаты являются одной из немногих стран, в которых разрешена оплата доноров плазмы, а это означает, что США поставляют большую часть лекарственных препаратов, полученных из плазмы (включая иммуноглобулин), используемых во всем мире, в том числе более 50% поставок в Европейский Союз. . [40] Совет Европы официально одобрил идею отказа от оплаты донорской плазмы как по этическим причинам, так и по соображениям безопасности, но исследования показали, что использование полностью добровольной сдачи плазмы приводит к нехватке иммуноглобулина и вынуждает страны-члены импортировать иммуноглобулин. из стран, которые выплачивают компенсацию донорам. [40]

В Австралии донорство крови является добровольным, и поэтому для удовлетворения растущего спроса и сокращения нехватки иммуноглобулинов местного производства было реализовано несколько программ, включая принятие плазмы для первичных доноров крови, улучшение процессов донорства, центры донорства плазмы и поощрение использования текущей крови. доноры рассматривать только донорство плазмы. [41]

Исследование [ править ]

Экспериментальные результаты небольшого клинического испытания на людях предполагали защиту от прогрессирования болезни Альцгеймера , но в последующих клинических испытаниях фазы III не было обнаружено такой пользы. [42] [43] [44] В мае 2020 года США одобрили третью фазу клинических испытаний эффективности и безопасности высококонцентрированной внутривенной терапии иммуноглобулином при тяжелой форме COVID-19 . [45]

См. Также [ править ]

  • Плазмаферез

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f g h «Иммунный глобулин» . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. Архивировано 9 января 2017 года . Проверено 8 января 2017 года .
  2. ^ a b c d e f Британский национальный формуляр: BNF 69 (изд. 69). Британская медицинская ассоциация. 2015. С. 867–871. ISBN 9780857111562.
  3. ^ Etzioni, Амос; Охс, Ханс Д. (2014). Первичные иммунодефицитные расстройства: историческая и научная перспектива . Академическая пресса. С. 283–284. ISBN 9780124115545. Архивировано 9 января 2017 года.
  4. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный перечень Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств: список двадцать первых 2019 . Женева: Всемирная организация здравоохранения. ЛВП : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  5. ^ a b ОРАНЖЕВЫЙ, Дж; ХОССНИ, E; ВЕЙЛЕР, С; ШАР, М; БЕРГЕР, М; BONILLA, F; БАКЛИ, R; CHINEN, J; ЭЛГАМАЛЬ, Y; МАЗЕР, В (апрель 2006 г.). «Использование внутривенного иммуноглобулина при заболеваниях человека: обзор доказательств, проведенных членами Комитета по первичному иммунодефициту Американской академии аллергии, астмы и иммунологии» . Журнал аллергии и клинической иммунологии (обзор). 117 (4): S525 – S553. DOI : 10.1016 / j.jaci.2006.01.015 . PMID 16580469 . 
  6. ^ van Doorn, Pieter A .; Куйтваард, Криста; Вальгаард, Криста; ван Конингсвельд, Ринске; Рутс, Лизелотта; Джейкобс, Барт С. (16 апреля 2010 г.). «Лечение ВВИГ и прогноз при синдроме Гийена-Барре» . Журнал клинической иммунологии . 30 (S1): 74–78. DOI : 10.1007 / s10875-010-9407-4 . PMC 2883091 . PMID 20396937 .  
  7. ^ Хьюз, RAC; Wijdicks, EFM; Barohn, R .; Benson, E .; Корнблат, ДР; Hahn, AF; Meythaler, JM; Миллер, Р.Г.; Сладкий, Ю.Т .; Стивенс, JC (22 сентября 2003 г.). «Параметр практики: иммунотерапия синдрома Гийена – Барре: отчет подкомитета по стандартам качества Американской академии неврологии». Неврология . 61 (6): 736–740. DOI : 10,1212 / WNL.61.6.736 . PMID 14504313 . S2CID 20577426 .  
  8. ^ Пондром, Сью (октябрь 2014 г.). «Дилемма IVIg». Отчет AJT. Американский журнал трансплантологии . 14 (10): 2195–6. DOI : 10.1111 / ajt.12995 . PMID 25231064 . S2CID 221433035 .  
  9. ^ «КЛИНИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИММУНОГЛОБУЛИНА» (PDF) . Национальная служба здравоохранения . NHS. Архивировано 29 мая 2015 года (PDF) . Дата обращения 5 декабря 2015 .
  10. ^ «Восемь руководящих принципов для безопасного, эффективного и надлежащего использования IVIG» (PDF) . Американская ассоциация аллергологов и иммунологов . Американская ассоциация аллергологов и иммунологов. Архивировано 5 марта 2016 года (PDF) . Дата обращения 5 декабря 2015 .
  11. ^ Андерсон, Дэвид; Али, Кайзер; Бланшетт, Виктор; Брауэрс, Мелисса; Кубан, Стивен; Радмур, Паула; Хюбш, Лотар; Хьюм, Хизер; Маклеод, Энн; Мейер, Ральф; Мольцан, Екатерина; Нахирняк, Сьюзен; Нантель, Стивен; Пинео, Грэм; Рок, Гейл (апрель 2007 г.). «Руководство по использованию внутривенного иммуноглобулина при гематологических состояниях». Обзоры трансфузионной медицины . 21 (2 Дополнение 1): S9 – S56. DOI : 10.1016 / j.tmrv.2007.01.001 . PMID 17397769 . 
  12. ^ «Критерии клинического использования внутривенного иммуноглобулина в Австралии | Национальное управление крови» . www.blood.gov.au . Дата обращения 14 ноября 2019 .
  13. ^ «Доступ к внутривенному иммуноглобулину (IVIg) | Национальное управление крови» . www.blood.gov.au . Дата обращения 14 ноября 2019 .
  14. ^ «Доступ к подкожному иммуноглобулину (SCIg) | Национальное управление крови» . www.blood.gov.au . Дата обращения 14 ноября 2019 .
  15. ^ "HyQvia EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 14 июля 2020 .
  16. ^ Б с д е е г ч я J K L «Hizentra EPAR» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 2 мая 2020 .Текст был скопирован из этого источника © Европейское агентство по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  17. ^ "Privigen EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 14 июля 2020 .
  18. ^ "Kiovig EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 14 июля 2020 .
  19. ^ a b c d e f g h "Флебогамма ДИФ" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 15 июля 2020 .Текст был скопирован из этого источника © Европейское агентство по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  20. ^ a b c d e f «Иммунный глобулин» . Динамед Плюс . EBSCO Health. Архивировано 8 декабря 2015 года . Проверено 23 ноября 2015 года .(Может потребоваться подписка или контент может быть доступен в библиотеках.)
  21. ^ Дау, Z; Падмор, Р. Neurath, D; Cober, N; Токесси, М; Desjardins, D; Ольберг, B; Тинмаут, А; Джуливи, А (август 2008 г.). «Гемолитические трансфузионные реакции после введения внутривенного иммунного (гамма) глобулина: анализ серии случаев». Переливание . 48 (8): 1598–601. DOI : 10.1111 / j.1537-2995.2008.01721.x . PMID 18466176 . S2CID 6010463 .  
  22. ^ «Набор Hyqvia (10-процентный иммунный глобулин человека с рекомбинантной гиалуронидазой человека)» . DailyMed . Дата обращения 1 мая 2020 .
  23. ^ Lichtiger, Лихтигер. «Лабораторные серологические проблемы, связанные с внутривенным введением IgG» . Актуальные проблемы трансфузиологии . онкологический центр Андерсона Университета Техаса. Архивировано 5 марта 2016 года . Проверено 23 ноября 2015 года .
  24. ^ a b c d e f g h Шкода-Смит, Сюзанна; Торгерсон, Троя; Охс, Ханс (16 декабря 2009 г.). «Подкожная заместительная иммуноглобулиновая терапия в лечении пациентов с первичным иммунодефицитом» . Терапия и управление клиническими рисками . 2010: 6: 1–10. DOI : 10.2147 / tcrm.s4353 . PMC 2817783 . PMID 20169031 .  
  25. ^ Misbah S, Sturzenegger MH, Борте M, Шапиро RS, Вассерман RL, Бергер M, Окс HD (декабрь 2009). «Подкожный иммуноглобулин: возможности и перспективы» . Clin. Exp. Иммунол . 158 Дополнение 1: 51–9. DOI : 10.1111 / j.1365-2249.2009.04027.x . PMC 2801034 . PMID 19883424 .  
  26. ^ Пауэлл, Линн. «Re: Сообщение CSL Behring текущим пациентам с виваглобином в Соединенных Штатах» (PDF) . Фонд первичного иммунитета . CSL Behring. Архивировано 22 декабря 2015 года (PDF) . Проверено 24 ноября 2015 года .
  27. ^ Ли Мартин N, Butani Lavjay (2005). «Внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ) при ревматологических заболеваниях: обзор механизма действия». Текущие обзоры ревматологии . 1 (3): 289–293. DOI : 10.2174 / 157339705774612355 .
  28. ^ Viard I, Wehrli P, Bullani R, Schneider P, Holler N, Salomon D, Hunziker T, Saurat JH, Tschopp J, French LE (1998). «Ингибирование токсического эпидермального некролиза путем блокады CD95 человеческим внутривенным иммуноглобулином». Наука . 282 (5388): 490–3. Bibcode : 1998Sci ... 282..490V . DOI : 10.1126 / science.282.5388.490 . PMID 9774279 . 
  29. ^ а б в г Маверакис Э., Ким К., Шимода М., Гершвин М., Патель Ф, Уилкен Р., Райчаудхури С., Рухак Л. Р., Лебрилла CB (2015). «Гликаны в иммунной системе и измененная теория аутоиммунитета гликанов» . J Autoimmun . 57 (6): 1–13. DOI : 10.1016 / j.jaut.2014.12.002 . PMC 4340844 . PMID 25578468 .  
  30. ^ Gern JE (август 2002). «Противовоспалительная активность IVIG, опосредованная ингибирующим рецептором FC» . Педиатрия . 110 (2): 467–8. doi : 10.1542 / peds.110.2.S1.467-b (неактивен 14 января 2021 г.). Архивировано 11 июня 2008 года.CS1 maint: DOI неактивен с января 2021 г. ( ссылка )
  31. ^ Nimmerjahn F, Ravetch СП (январь 2007). «Противовоспалительная активность IgG: парадокс внутривенного IgG» . J. Exp. Med . 204 (1): 11–5. DOI : 10,1084 / jem.20061788 . PMC 2118416 . PMID 17227911 .  
  32. ^ Клайнс R (январь 2005). «Иммунные комплексы как терапия аутоиммунитета» . J. Clin. Инвестируйте . 115 (1): 25–7. DOI : 10.1172 / JCI23994 . PMC 539209 . PMID 15630438 .  
  33. ^ Siragam В, Кроу А.Р., Brinc D, S песни, Фридман Дж, Lazarus АГ (июнь 2006 г.). «Внутривенный иммуноглобулин улучшает ИТП за счет активации рецепторов Fc гамма на дендритных клетках». Nat. Med . 12 (6): 688–92. DOI : 10.1038 / nm1416 . PMID 16715090 . S2CID 40468774 .  
  34. ^ Байри Дж, Тирион М., Мисра Н. и др. (Октябрь 2003 г.). «Механизмы действия внутривенного иммуноглобулина при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях». Neurol. Sci . 24 Дополнение 4: S217–21. DOI : 10.1007 / s10072-003-0081-7 . PMID 14598046 . S2CID 5945755 .  
  35. ^ Янка AD, Yong VW (апрель 2006). «Влияние IVIg на взаимодействие между активированными Т-клетками и микроглией». Neurol. Res . 28 (3): 270–4. DOI : 10.1179 / 016164106X98143 . PMID 16687052 . S2CID 18239570 .  
  36. ^ «Восемь руководящих принципов эффективного использования ВВИГ для пациентов с первичным иммунодефицитом» (PDF) . Американская ассоциация аллергологов и иммунологов. Архивировано 5 марта 2016 года (PDF) . Проверено 23 ноября 2015 года .
  37. ^ "Хизентра" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 15 марта 2018 . Дата обращения 3 мая 2020 .
  38. ↑ Пирс, Л. Росс (14 марта 2018 г.). Сводная основа для регулирующих действий - Hizentra (PDF) (Отчет). Орган по надзору за подписью Теджашри Пурохит-Шет. США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 20 марта 2018 года .
  39. ^ Берман, Кит. "SCIG: новые терапевтические применения помимо ИП?" (PDF) . IG Living (февраль – март 2015 г.): 28–32. Архивировано 27 октября 2015 года (PDF) . Проверено 23 ноября 2015 года .
  40. ^ a b «Обзор рынка крови, компонентов крови и производных плазмы в масштабах всего ЕС с акцентом на их доступность для пациентов. Креативный практический отчет, отредактированный Комиссией с целью включения комментариев заинтересованных сторон» (PDF) . Creative Ceutical & Комиссия ЕС. Архивировано 22 декабря 2015 года (PDF) . Проверено 7 декабря 2015 .
  41. ^ "transfusion.com.au" . transfusion.com.au . Дата обращения 14 ноября 2019 .
  42. ↑ Эндрю Поллак (17 июля 2012 г.). «Небольшие пробные подсказки лекарства могут замедлить болезнь Альцгеймера» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано 19 июля 2012 года . Проверено 19 июля 2012 года .
  43. ^ "Экспериментальное лекарство от болезни Альцгеймера Гаммагард может остановить снижение памяти, как показывает небольшое исследование" . CBS News. 17 июля 2012 года. Архивировано 19 июля 2012 года . Проверено 19 июля 2012 года .
  44. ^ Drug Другого Альцгеймера завершается этап III Trial в архиве 2013-06-07 в Wayback Machine
  45. ^ «FDA одобряет заявку на получение нового исследуемого препарата Octapharma USA для пациентов с тяжелой формой COVID-19» . www.businesswire.com . 20 мая 2020 . Проверено 28 мая 2020 .

Внешние ссылки [ править ]

  • «Иммунный глобулин» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.