Нутрицевтики или «bioceutical» представляет собой фармацевтическая альтернативу , которая утверждает физиологические преимущества. [1] [2] В США, «нутрицевтики» в основном нерегулируемые, так как они существуют в одной и той же категории, что и биологически активных добавок и пищевых добавок со стороны FDA , под руководством Федеральной продуктах питания, лекарствах и косметических средствах . [3] [4]
Регулирование
В разных юрисдикциях к нутрицевтикам относятся по-разному.
Канада
Согласно канадскому законодательству, нутрицевтики могут продаваться как пищевые продукты или как лекарственные препараты; термины «нутрицевтики» и «функциональные пищевые продукты» не имеют юридического различия [5], относящиеся к «продукту, изолированному или очищенному от пищевых продуктов, который обычно продается в лекарственных формах, обычно не связанных с пищей [и] демонстрирует физиологическую пользу или обеспечить защиту от хронических заболеваний ».
Соединенные Штаты
Термины «нутрицевтический» и «биоцевтический» не определены законодательством США . [6] В зависимости от ингредиентов и заявлений, с которыми он продается, продукт регулируется как лекарство , пищевая добавка , пищевой ингредиент или пищевой продукт . [7] [8]
Другие источники
На мировом рынке существуют серьезные проблемы с качеством продукции. [9] Нутрицевтики, поступающие на международный рынок, могут претендовать на использование органических или экзотических ингредиентов, однако отсутствие регулирования может поставить под угрозу безопасность и эффективность продуктов. Компании, стремящиеся получить широкую прибыль, могут создавать за рубежом нерегулируемые продукты с некачественными или неэффективными ингредиентами.
Классификация нутрицевтиков
Нутрицевтики - это продукты, полученные из пищевых источников, которые, как предполагается, приносят дополнительную пользу для здоровья в дополнение к основной питательной ценности, содержащейся в пищевых продуктах. В зависимости от юрисдикции продукты могут утверждать, что они предотвращают хронические заболевания , улучшают здоровье, замедляют процесс старения , увеличивают продолжительность жизни или поддерживают структуру или функции тела. [10]
Пищевые добавки
В Соединенных Штатах в Законе о пищевых добавках и образовании (DSHEA) 1994 г. определен термин: «Пищевая добавка - это продукт, принимаемый внутрь и содержащий« диетический ингредиент », предназначенный для дополнения диеты. «Диетические ингредиенты» в этих продуктах могут включать: витамины , минералы , травы или другие растительные вещества , аминокислоты и вещества, такие как ферменты , ткани органов, железы и метаболиты . Пищевые добавки также могут быть экстрактами или концентратами, и их можно найти во многих формах, таких как таблетки , капсулы , мягкие гели, желатиновые капсулы , жидкости или порошки ». [11]
В статье, написанной в « Функциональном питании в журнале здоровья и болезней», было замечено, что функция митохондрий улучшалась, когда испытуемые использовали различные натуральные добавки, в первую очередь липидзамещающую терапию (LRT). В многочисленных клинических исследованиях синдрома хронической усталости, фибромиалгии и других утомляющих заболеваний, когда у большинства пациентов есть хронические инфекции, LRT снижает утомляемость на 35-43%. [12]
Пищевые добавки не должны быть одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) перед выпуском на рынок, но компании должны зарегистрировать свои производственные мощности в FDA и следовать действующей надлежащей производственной практике (cGMP). За некоторыми четко определенными исключениями, диетические добавки могут продаваться только для поддержки структуры или функции организма и не могут претендовать на лечение заболевания или состояния и должны включать этикетку, которая гласит: «Эти утверждения не были оценены. Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний ». Исключения составляют случаи, когда FDA рассмотрело и одобрило заявление о состоянии здоровья. В таких ситуациях FDA также оговаривает точную разрешенную формулировку.
Функциональные продукты
Функциональные продукты являются укрепленными или обогащенными в процессе обработки , а затем на рынке , как предоставление каких - либо пользы для потребителей. Иногда дополнительные дополнительные питательные вещества добавлены, такие как витамин D в молоке .
Министерство здравоохранения Канады определяет функциональные продукты питания как «обычные продукты питания, в которые добавлены компоненты или ингредиенты, которые дают им определенные медицинские или физиологические преимущества, кроме чисто питательного эффекта». [13] В Японии все функциональные продукты питания должны соответствовать трем установленным требованиям: продукты должны (1) присутствовать в их естественной форме, а не в капсулах, таблетках или порошке; (2) потребляются с пищей не реже, чем ежедневно; и (3) должен регулировать биологический процесс в надежде предотвратить или контролировать болезнь. [14]
История
Слово «нутрицевтиков» является контаминация слов « питание » и « фармацевтической », придуманный в 1989 году Стивен Л. DeFelice , основатель и председатель Фонда инновационной медицины. [15] Индейцы , египтяне , китайцы и шумеры - это всего лишь несколько цивилизаций, которые использовали пищу как лекарство . [16] «Пусть пища будет твоим лекарством». - распространенное заблуждение [17], приписываемое Гиппократу , которого некоторые считают отцом западной медицины .
Современный рынок нутрицевтиков начал развиваться в Японии в 1980-х годах. В отличие от натуральных трав и специй, которые веками использовались в народной медицине по всей Азии , индустрия нутрицевтики росла вместе с расширением и исследованием современных технологий . [18]
Одним из примеров является традиционный японский препарат под названием Кампо, который получают из многих лекарственных растений. Этот тест был проведен для изучения фармакологических эффектов функциональных пищевых продуктов и лекарств Кампо. Эксперименты проводились с использованием моделей заболеваний. Когда экстракты были взяты из Кампо и функциональных пищевых продуктов и были введены, было снижено провоспалительное действие. [19]
Критика
Поскольку нутрицевтики и биоцевтики в значительной степени не регулируются, эти добавки являются предметом большей рекламной шумихи, чем фактические клинические испытания, и для многих еще даже не известно, приносят ли они больше пользы, чем риска для потребителей. [20] Для многих из этих продуктов наиболее убедительные доказательства эффективности остаются разрозненными или, в лучшем случае, основанными на намеках на пользу из небольших или плохо контролируемых исследований. А когда их утверждения не соответствуют доказательствам, могут быть правовые последствия. После того, как ученые оспорили преимущества нутрицевтиков, таких как пробиотики, в йогурте Dannon, компания была вынуждена заплатить миллионы за ложное утверждение, что ее продукты Actimel и Activia укрепляют иммунную систему. [21] Стивен Ниссен, председатель кардиологического отделения клиники Кливленда, сказал: «Концепция поливитаминных добавок была продана американцам страстной индустрией нутрицевтики для получения прибыли. Никаких научных данных, подтверждающих их использование, никогда не было».
Смотрите также
- Заявления о пользе для здоровья на этикетках продуктов питания
- Космецевтика для косметических продуктов с квазимедицинскими заявлениями
- Пробиотик
Рекомендации
- ^ Саррис, Джером; Мерфи, Дженифер; Мишулон, Дэвид; Папакостас, Георг I; Фава, Маурицио; Берк, Майкл; Нг, Чи Х. (2016). «Дополнительные нутрицевтики от депрессии: систематический обзор и метаанализы» . Американский журнал психиатрии . 173 (6): 575–587. DOI : 10,1176 / appi.ajp.2016.15091228 . ISSN 0002-953X . PMID 27113121 .
- ^ Банах, Мацей; Патти, Анджело Мария; Джильо, Розария Винченца; Цицерон, Арриго Ф.Г .; Атанасов, Атанас Г .; Баджрактари, Гани; Брукерт, Эрик; Декамп, Оливье; Djuric, Dragan M .; Ежов, Марат; Фрас, Златко; фон Хелинг, Стефан; Кацики, Ники; Ланглуа, Мишель; Латковскис, Густавс; Манчини, Дж. Б. Джон; Михайлидис, Дмитрий П .; Митченко, Елена; Мориарти, Патрик М .; Мунтнер, Пол; Николич, Драгана; Panagiotakos, Demosthenes B .; Paragh, Gyorgy; Паульвебер, Бернхард; Пелла, Даниэль; Питсавос, Христос; Райнер, Желько; Розано, Джузеппе MC; Розенсон, Роберт С .; и другие. (2018). «Роль нутрицевтиков у пациентов с непереносимостью статинов» . Журнал Американского колледжа кардиологии . 72 (1): 96–118. DOI : 10.1016 / j.jacc.2018.04.040 . PMID 29957236 .
- ^ «Производители пищевых добавок, рекламирующие лекарства от болезни Альцгеймера и других заболеваний, получают предупреждение FDA» . Нью-Йорк Таймс . 11 февраля 2019 . Проверено 11 мая 2019 .
- ^ «Маркировка и питание» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Министерство здравоохранения и социальных служб США. 5 октября 2016 . Проверено 11 октября 2016 .
- ^ «Нутрицевтики / функциональные продукты питания и заявления о пользе для здоровья в пищевых продуктах: программный документ» . Министерство здравоохранения Канады. 24 июня 2013 . Проверено 30 января 2014 года .
- ^ Персонал, FDA. Последнее обновление: 29 марта 2013 г. Маркировка пищевых продуктов и обзор питания .
- ^ Персонал, FDA. Последнее обновление: 27 марта 2013 г. Вопросы и ответы - Диетические добавки
- ^ Комитет по основам оценки безопасности пищевых добавок (2005 г.). «Смена комитета» . Пищевые добавки: основы оценки безопасности . Институт медицины. п. 21 . DOI : 10.17226 / 10882 . ISBN 978-0-309-09110-7. PMID 25009855 .
- ^ Хаслер, Клэр М. (2005). Регулирование функциональных пищевых продуктов и нутрицевтиков: глобальная перспектива . IFT Press и Blackwell Publishing. ISBN 978-0-8138-1177-2.[ требуется страница ]
- ^ Нутрицевтики / функциональные продукты питания и заявления о пользе для здоровья продуктов питания
- ^ «Обзор диетических добавок» . Fda.gov . Проверено 3 июня 2011 .
- ^ Nicolson, Garth L .; Сеттинери, Роберт; Эллиторп, Рита Р. (25 января 2014 г.). «Нейродегенеративные и утомляющие заболевания, инфекции и митохондриальная дисфункция: использование натуральных добавок для улучшения митохондриальной функции» . Функциональные продукты питания в здоровье и болезнях . 4 (1): 23–65. DOI : 10.31989 / ffhd.v4i1.26 . ISSN 2160-3855 .
- ^ «Глоссарий - Биотехнология» . Hc-sc.gc.ca. 2006-03-23 . Проверено 3 июня 2011 .
- ^ Харди, Г. (2000). «Биологически активные добавки и функциональные продукты: введение и значение». Питание . 16 (7–8): 688–9. DOI : 10.1016 / S0899-9007 (00) 00332-4 . PMID 10906598 .
- ^ Калра Е.К. (2003). «Нутрицевтики-определение и введение» . AAPS PharmSci . 5 (3): 27–28. DOI : 10.1208 / ps050325 . PMC 2750935 . PMID 14621960 .
- ^ Уайлдман, Роберт EC, изд. (2001). Справочник по нутрицевтикам и функциональным продуктам питания (1-е изд.). Серия CRC в современном питании. ISBN 978-0-8493-8734-0.[ требуется страница ]
- ^ Карденас, Диана (2013). «Не путайте пищу твою с лекарством: неверное цитирование Гиппократа» . e-SPEN Journal.
- ^ Сибамото, Такаюки; Канадзава, Кадзуки; Шахиди, Ферейдун; и др., ред. (2008). Функциональное питание и здоровье . Симпозиум ACS. п. 993. ISBN 978-0-8412-6982-8.
- ^ Нисидзава, Микио; Окумура, Тадаёши; Икея, Юкинобу (2019-03-01). «Оценка противовоспалительных эффектов японской медицины Кампо по сравнению с функциональными продуктами питания» . Функциональные продукты питания в здоровье и болезнях . 9 (2): 79–91. DOI : 10.31989 / ffhd.v9i2.566 . ISSN 2160-3855 .
- ^ Хайден, Томас (август 2012). «Научный американец» . Scientific American . DOI : 10.1038 / scientificamerican1207-38sp .
- ^ «Dannon платит миллионы из-за ложных заявлений о йогурте» . Канадская радиовещательная корпорация . Декабрь 2010 г.
дальнейшее чтение
- Книги
- Патак, Ю.В. (редактор, 2010 г.). Справочник по нутрицевтикам (том 1): ингредиенты, составы и применение . CRC Press. ISBN 978-1-4200-8221-0
- Шахиди, Ф. / Начк, М. (ред. 2003 г.). Фенолы в продуктах питания и нутрицевтиках (2-е издание). CRC Press. ISBN 978-1-58716-138-4
- Шахиди, Ф. / Вирасингхе, ДК (редакторы 2004 г.). Биологически активные напитки: химия, питание и влияние на здоровье . Американское химическое общество. ISBN 978-0-8412-3823-7
- Мартиросян, Д. (редактор, 2020). Функциональное питание и вирусные заболевания . Издательство Food Science. ISBN 979-8675209637
- Ознакомьтесь со статьями о возможной пользе для здоровья
- Aggarwal, BB et al. «Молекулярные мишени нутрицевтиков, полученных из диетических специй: потенциальная роль в подавлении воспаления и онкогенеза», Экспериментальная биология и медицина (2009), 234 (8): 825-849.
- Gupta, SC et al. «Регулирование выживания, пролиферации, инвазии, ангиогенеза и метастазирования опухолевых клеток посредством модуляции воспалительных путей нутрицевтиками», Cancer Metastasis Reviews (2010), 29 (3): 405-434.
- Kannappan, R. et al. «Нейрозащита с помощью нутрицевтиков на основе пряностей: вы то, что вы едите!», Molecular Neurobiology (2011), 44 (2): 142-159.
Внешние ссылки
- Сельское хозяйство и агропродовольствие Канады, Функциональные продукты питания и нутрицевтики, 2007 г.
- US FDA / CFSAN - диетические добавки