Из Википедии, бесплатной энциклопедии
  (Перенаправлен с изъятого препарата )
Перейти к навигации Перейти к поиску

Лекарства и медикаменты могут быть изъяты с коммерческих рынков из-за рисков для пациентов, а также по коммерческим причинам (например, отсутствие спроса и относительно высокие производственные затраты). Если причиной отмены являются риски или вред, это, как правило, вызвано неожиданными побочными эффектами, которые не были обнаружены в ходе клинических испытаний фазы III , т. Е. Они стали очевидными только из данных постмаркетингового наблюдения, собранных от более широкого сообщества в течение более длительных периодов времени. .

Этот список не ограничивается лекарствами, которые когда-либо были одобрены FDA. Некоторые из них (например, люмиракоксиб, римонабант, толрестат, ксимелагатран и ксимелидин) были одобрены для продажи в Европе, но еще не были одобрены для продажи в США, когда побочные эффекты стали очевидны и разработчики изъяли их с рынка. Некоторые препараты из этого списка (например, ЛСД) никогда не были одобрены для продажи в США или Европе.

Значительные изъятия [ править ]

См. Также [ править ]

  • Побочная реакция на лекарство
  • Неблагоприятные события
  • Европейское агентство по лекарствам
  • Управление по контролю за продуктами и лекарствами

Ссылки [ править ]

  1. ^ Филиал, Правительство Канады, Министерство здравоохранения Канады, Связи с общественностью, консультации и коммуникации. «Здоровье Канады - Домашняя страница» . Архивировано из оригинального 28 июня 2005 года . Проверено 28 ноября +2016 .
  2. ^ Б с д е е г ч я J к л м п о р а Q R сек т у V ш х у г аа аб переменного объявления ае Куреши, ZP; Сеоан-Васкес, Э; Родригес-Монгио, Р. Стивенсон, КБ; Зейнбах, SL (июль 2011 г.). «Вывод на рынок новых молекулярных объектов одобрен в США с 1980 по 2009 год». Фармакоэпидемиология и безопасность лекарств . 20 (7): 772–7. DOI : 10.1002 / pds.2155 . PMID 21574210 . S2CID  23821961 .
  3. ^ a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u v w x y z aa ab ac ad ae af ag ah ai aj ak al am an ao ap aq ar as at au av aw топор ay az ba bb bc bd be bf bg bh bi bj bk bl bm bm bn bo bp bq br bs bt bu bv bw bx by bz ca cb cc cd ce cf cg ch ci cj ck cl cm cn co cp cq cr cs ct cu cv cw cx cy cz da db dc dd de df dg dh di dj dk Fung, M .; Thornton, A .; Mybeck, K .; Wu, JH-h .; Hornbuckle, K .; Мунис, Э. (1 января 2001 г.). «Оценка характеристик безопасности вывода рецептурных препаратов с мировых фармацевтических рынков с 1960 по 1999 годы». Терапевтические инновации и нормативная наука . 35 (1): 293–317. DOI : 10.1177 / 009286150103500134 . S2CID  73036562 .
  4. ^ "Информация о лекарствах ВОЗ Том 8, № 2, 1994, стр. 64" (PDF) . Архивировано 3 марта 2012 года (PDF) . Проверено 28 ноября +2016 .
  5. ^ Берсон, А; и другие. (2001). «Токсичность альпидема, лиганда периферического бензодиазепинового рецептора, но не золпидема, в гепатоцитах крысы: роль перехода митохондриальной проницаемости и метаболической активации» (PDF) . J Pharmacol Exp Ther . 299 (2): 793–800. PMID 11602696 .  
  6. ^ DrugBank. «Аминептин» . Архивировано 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  7. ^ "Ответ FDA на запрос гражданина re Ardeparin" . fda.gov . Архивировано 18 января 2017 года . Проверено 28 апреля 2018 .
  8. ^ DrugBank. «Безитрамид» . Архивировано из оригинального 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  9. ^ DrugBank. «Бунамиодил» . Архивировано 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  10. ^ a b ВОЗ. Сводный список продуктов - потребление и / или продажа которых были запрещены, изъяты, строго ограничены или не одобрены правительствами, двенадцатый выпуск - фармацевтические препараты. Архивировано 9 ноября 2014 г. на Wikiwix. Организация Объединенных Наций - Нью-Йорк, 2005 г.
  11. ^ Департамент по экономическим и социальным вопросам Секретариата Организации Объединенных Наций Сводный перечень товаров, потребление и / или продажа запрещены, изъяты, строго ограничены или не утверждены правительствами Двенадцатая Issue: Pharmaceuticals архивации 2012-10-23 в Wayback Machine United Наций - Нью-Йорк, 2005
  12. ^ Б с д е е г Шуберт- Zsilavecz, Манфреда (2011). "Arzneimittelrücknahmen Rückrufe im Rückblick" . Pharmazeutische Zeitung (немецкий) . Архивировано 27 сентября 2013 года . Проверено 25 сентября 2013 года .
  13. ^ DrugBank. «Дантрон» . Архивировано 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  14. ^ «Объявления для прессы - Xanodyne соглашается изъять пропоксифен с рынка США» . Архивировано 13 ноября 2016 года . Проверено 28 ноября +2016 .
  15. ^ a b Полковник Джон Ламми и др. Отчет Министерства обороны: Группа по анализу безопасности 1,3-диметиламиламина (Dmaa), архивировано 19 января 2014 г. на Wayback Machine 3 июня 2013 г.
  16. ^ FDA. «Стимулятор потенциально опасен для здоровья, предупреждает FDA» . Архивировано 1 февраля 2014 года . Проверено 26 января 2014 года .
  17. ^ Drotrecogin Alfa (Activated) у взрослых с септическим шоком Архивированных 2015-09-29 на Wayback Machine , N Engl J Med 2012; 366: 2055-2064, 31 мая 2012, DOI : 10,1056 / NEJMoa1202290
  18. ^ «Xigris (дротрекогин альфа (активированный)) должен быть отменен из-за недостаточной эффективности» . Пресс-релиз . Лондон, Великобритания: Европейское агентство по лекарственным средствам. 25 октября 2011 года Архивировано из оригинала 28 октября 2011 года . Проверено 26 октября 2011 года .
  19. Армстронг, Дрю (25 октября 2011 г.). «Лилли убирает Xigris с рынков после того, как исследование провалившихся препаратов для лечения сепсиса» . Bloomberg Businessweek . Архивировано из оригинала на 2011-10-29 . Проверено 25 октября 2011 .
  20. ^ DrugBank. «Этилкарбамат» . Архивировано 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  21. ^ DrugBank. «Фенфлурамин» . Архивировано 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  22. ^ "Подтверждение отмены обезболивающего флупиртина" . Проверено 13 июля 2018 .
  23. ^ FDA. «FDA одобряет Милотарг для лечения острого миелоидного лейкоза» . Дата обращения 17 февраля 2020 .
  24. ^ Европейское агентство лекарств. «EMA приостанавливает производство Picato в качестве меры предосторожности, пока продолжается проверка риска рака кожи» (PDF) .
  25. ^ https://www.gov.uk/drug-safety-update/ingenol-mebutate-gel-picato-increased-incidence-of-skin-tumours-seen-in-some-clinical-studies
  26. ^ DrugBank. «Ипрониазид» . Архивировано 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  27. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (декабрь 2009 г.). «Агранулоцитоз, связанный с употреблением кокаина - четыре государства, март 2008 г. - ноябрь 2009 г.» . Morb. Смертный. Wkly. Rep . 58 (49): 1381–5. PMID 20019655 . Архивировано 25 июня 2017 года. 
  28. ^ Нэнси И Чжу; Дональд Ф. ЛеГатт; Роберт Тернер (февраль 2009 г.). «Агранулоцитоз после употребления кокаина, модифицированного левамизолом». Анналы внутренней медицины . 150 (4): 287–289. DOI : 10.7326 / 0003-4819-150-4-200902170-00102 . PMID 19153405 . 
  29. ^ Kinzie, Erik (апрель 2009). «Левамизол, обнаруженный у пациентов, употребляющих кокаин» . Летопись неотложной медицины . 53 (4): 546–7. DOI : 10.1016 / j.annemergmed.2008.10.017 . PMID 19303517 . Архивировано 24 декабря 2015 года . Проверено 18 августа 2009 . 
  30. ^ FDA. «FDA требует отозвать с рынка препарат для похудания Belviq, Belviq XR (лорказерин)» . Дата обращения 17 февраля 2020 .
  31. ^ Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств. «Наркотики запрещены в Индии» . Министерство здравоохранения и благополучия семьи, правительство Индии. Архивировано из оригинала 21 февраля 2015 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  32. ^ «Эффекты лекарств - метаквалон» . Полицейская служба Южной Африки. Архивировано 29 августа 2003 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  33. Перейти ↑ Cosgrove-Mather, Bootie (5 декабря 2007 г.). «Антидепрессант снят с продажи» . НОВОСТИ CBS . Архивировано 2 октября 2013 года . Проверено 29 сентября 2013 года .
  34. ^ DrugBank. «Окселадин» . Архивировано 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  35. ^ DrugBank. «Оксифенбутазон» . Архивировано 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  36. Перейти ↑ Biron, P (15 мая 1986 г.). «Отмена оксифенбутазона: как насчет фенилбутазона?» . CMAJ: Журнал Канадской медицинской ассоциации . 134 (10): 1119–20. PMC 1491052 . PMID 3697857 .  
  37. ^ DrugBank. «Пемолин» . Архивировано 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  38. ^ DrugBank. «Фенацетин» . Архивировано 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  39. ^ Wysowski, Diane K .; Шварц, L (2005). «Эпиднадзор за побочными эффектами лекарств и отказ от лекарств в Соединенных Штатах, 1969–2002 годы: важность сообщения о предполагаемых реакциях» . Архивы внутренней медицины . 165 (12): 1363–9. DOI : 10,1001 / archinte.165.12.1363 . PMID 15983284 . 
  40. ^ Комиссар, Управление. «Предупреждения о безопасности для медицинских изделий для людей - фенилпропаноламина гидрохлорид (PPA)» . Архивировано 23 октября 2016 года . Проверено 28 ноября +2016 .
  41. ^ DrugBank. «Фенилпропаноламин» . Архивировано 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  42. ^ DrugBank. «Прениламин» . Архивировано из оригинального 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  43. ^ «Отмена рекомендации по вакцине против ротавируса» . www.cdc.gov .
  44. ^ DrugBank. «Сертиндол» . Архивировано 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  45. ^ «Сибутрамин (торговая марка Reductil) Информация - Австралия» . Abbott Laboratories. 2010. Архивировано из оригинала на 2010-10-14 . Проверено 8 октября 2010 .
  46. ^ Министерство здравоохранения Канады одобрило важную информацию по безопасности MERIDIA (сибутрамин гидрохлорид моногидрат), заархивированную 11 января 2013 г. в Wayback Machine : Тема: Добровольный вывод капсул Meridia (сибутрамин) с канадского рынка.
  47. ^ «Уведомление о прекращении производства, продажи и использования препаратов сибутрамина и их активных фармацевтических ингредиентов» . sda.gov в Китайской Народной Республике. 30 октября 2010 года в архив с оригинала на 7 октября 2011 года . Проверено 21 мая 2011 .
  48. ^ (на немецком языке) Sibutramin-Vertrieb in der Europäischen Union ausgesetzt [1] . Abbott Laboratories в Германии. Пресс-релиз 21 января 2010 г. Проверено 27 января 2010 г.
  49. ^ «Отмена регистрации фармацевтических продуктов, содержащих сибутрамин» (пресс-релиз). info.gov в Гонконге. 2 ноября 2010 года. Архивировано 21 октября 2011 года . Проверено 8 ноября 2010 .
  50. ^ «Запрещенные лекарства» (пресс-релиз). Министерство здравоохранения и благополучия семьи. 10 февраля 2011 года. Архивировано 23 июля 2012 года . Проверено 15 марта 2011 .
  51. ^ «Отмена сибутрамина (Reductil) в Новой Зеландии» (пресс-релиз). MedSafe в Новой Зеландии. 11 октября 2010 года Архивировано из оригинального 14 октября 2012 года . Проверено 6 ноября 2012 .
  52. ^ «FDA предупреждает онлайн-продавцов о запрещенных таблетках для похудения» . 12 января 2014 года. Архивировано 21 февраля 2014 года . Проверено 20 февраля 2014 года .
  53. ^ «Thai FDA раскрывает добровольный вывод сибутрамина с тайского рынка» (PDF) (пресс-релиз). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Таиланда. 20 октября 2010 года Архивировано из оригинального (PDF) на 11 мая 2011 года . Проверено 22 декабря 2010 .
  54. ^ "Сибутрамин лекарство от ожирения приостанавливается" . BBC News . 2010-01-22. Архивировано 25 января 2010 года . Проверено 22 января 2010 .
  55. ^ Rockoff, Джонатан Д .; Дурен, Дженнифер Корбетт (8 октября 2010 г.). «Эбботт снимает с полок в США меридию диетических препаратов» . The Wall Street Journal . Архивировано 11 октября 2010 года . Проверено 8 октября 2010 года .
  56. ^ Х. Гурдон: Япония запрещает препараты для лечения опоясывающего лишая после смертей. Архивировано 26 июня 2003 г. в Wayback Machine BMJ 1994; 309: 627.
  57. ^ Паар, WD; Мюллер-Якич. "Ruhen der Zulassung Tetrazepam haltiger Arzneimittel in der EU (немецкий)" (PDF) . Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ. Архивировано из оригинального (PDF) 27 сентября 2013 года . Проверено 25 сентября 2013 года .
  58. ^ Luippold, Герд (2006). «Ренессанс Контерган-Виркстофф» . Pharmazeutische Zeitung (немецкий) . Архивировано 27 сентября 2013 года . Проверено 25 сентября 2013 года .
  59. ^ Drugbank. «Теналидин» . Архивировано из оригинального 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  60. ^ Purhonen, M; Копонен, Н; Тиихонен, Дж; Тансканен, А (ноябрь 2012 г.). «Результаты лечения пациентов после прекращения продажи тиоридазина: ретроспективный анализ в общенациональной когорте». Фармакоэпидемиология и безопасность лекарств . 21 (11): 1227–1231. DOI : 10.1002 / pds.3346 . PMID 22941581 . S2CID 19560432 .  
  61. ^ "ОБЩИЙ ПРОТОКОЛ УХОДА Тиоридазин" (PDF) . Объединенный формуляр NHS Lothian . Март 2012. Архивировано из оригинального (PDF) 18 мая 2015 года.
  62. ^ DrugBank. «Триазолам» . Архивировано из оригинального 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .
  63. ^ Fagius J, et al. Синдром Гийена-Барре после лечения зимелдином. Архивировано 28 апреля 2018 года впсихиатрическойлаборатории Wayback Machine J Neurol Neurosurg. 1985 Янв; 48 (1): 65-9.
  64. ^ PubChem запись архивации 2015-06-10 в Wayback Machine говорит «снят в 1983 году»
  65. ^ DrugBank. «Цимелидин» . Архивировано 27 сентября 2013 года . Проверено 24 сентября 2013 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • CDER Report to the Nation: 2005 Содержит список изъятых из США средств до 2005 года.