Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Цертолизумаб пегол
CertolizumaB 5WUV.png
Шприц с Цертолизумабом pegol-1800.jpg
Шприц с Цертолизумабом пеголом 200 мг
Моноклональные антитела
ТипFab 'фрагмент
ИсточникГуманизированный (от мыши )
ЦельTNF альфа
Клинические данные
Торговые наименованияCimzia
Другие именаCDP870
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa608041
Данные лицензии

Категория беременности
  • AU : C
Пути
администрирования		Подкожный
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • AU : S4 (только по рецепту)
  • США : только ℞
  • ЕС : только для рецептов
Фармакокинетические данные
Ликвидация Период полураспадаоколо 11 дней
ЭкскрецияПочки ( только ПЭГ )
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
ЧЭМБЛ
Химические и физические данные
ФормулаС 2115 H 3252 N 556 O 673 S 16
Молярная масса47 749 0,46  г · моль -1
 ☒NпроверитьY (что это?) (проверить)  

Цертолизумаб пегол , продаваемый под торговой маркой Cimzia , представляет собой биологический препарат для лечения болезни Крона , [1] [2] ревматоидного артрита , псориатического артрита и анкилозирующего спондилита . Это фрагмент моноклонального антитела, специфичного к фактору некроза опухоли альфа (TNF-α), производится UCB . [3] [4] [5]

Медицинское использование [ править ]

Болезнь Крона
22 апреля 2008 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Cimzia для лечения болезни Крона у людей, которые не реагировали в достаточной или адекватной степени на стандартную терапию. [4] [6] [7]
Ревматоидный артрит
26 июня 2009 г. Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) опубликовал положительное заключение, в котором рекомендовалось, чтобы Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Cimzia только для лечения ревматоидного артрита - CHMP отказался одобрить лечение болезни Крона. Разрешение на маркетинг было предоставлено UCB Pharma SA 1 октября 2009 г. [8]
Псориатический артрит
27 сентября 2013 года FDA США одобрило Cimzia для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом . [9]

Метод действия [ править ]

Три молекулы цертолизумаба (синие) связывают гомотример TNF-альфа (загар). Цертолизумаб может блокировать TNF как в его растворимой форме (свободно циркулирующей в кровотоке), так и в трансмембранной форме (связанной с мембраной клетки). Из PDB : 5WUX . [10]

Цертолизумаб пегол представляет собой моноклональное антитело, направленное против фактора некроза опухоли альфа . Точнее, это ПЭГилированный Fab ' -фрагмент гуманизированного моноклонального антитела к ингибитору TNF . [11]

Клинические испытания [ править ]

болезнь Крона
Положительные результаты были продемонстрированы в двух испытаниях фазы III (PRECiSE 1 и 2) цертолизумаба пегола по сравнению с плацебо при умеренной и тяжелой стадии активной болезни Крона. [1] [11] [12] [13]
Осевой спондилоартрит
В 2013 г. двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 3 показало достоверно положительные результаты в анкетах пациентов с быстрым улучшением функции и уменьшением боли у пациентов с аксиальным спондилоартритом . [14]
Ревматоидный артрит
Цертолизумаб оказывается полезным при ревматоидном артрите . [15]

Побочные эффекты [ править ]

Значительные побочные эффекты возникают у 2% людей, принимающих лекарство. [15]

Ссылки [ править ]

  1. ^ а б Сандборн В.Дж., Фиган Б.Г., Стойнов С. и др. (Июль 2007 г.). «Цертолизумаб пегол для лечения болезни Крона». N. Engl. J. Med . 357 (3): 228–38. DOI : 10.1056 / NEJMoa067594 . PMID  17634458 .
  2. ^ Гоэль, Нити; Сью Стивенс (2010). «Цертолизумаб пегол» . mAbs . 2 (2): 137–147. DOI : 10,4161 / mabs.2.2.11271 . PMC 2840232 . PMID 20190560 .  
  3. ^ Кошик В.В., Moots RJ (апрель 2005). «CDP-870 (цертолизумаб) при ревматоидном артрите». Экспертное заключение по биологической терапии . 5 (4): 601–6. DOI : 10.1517 / 14712598.5.4.601 . PMID 15934837 . S2CID 21974683 .  
  4. ^ a b «Пакет одобрения лекарственных средств: Cimzia (Certolizumab Pegol) NDA # 125160» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 декабря 1999 , Дата обращения 18 июля 2020 .
  5. ^ «Цимзиацертолизумаб пегол набор Цимзиацертолизумаб пегол для инъекций, раствор» . DailyMed . 24 апреля 2020 . Дата обращения 18 июля 2020 .
  6. ^ Пресс-релиз UCB - Cimzia одобрен в США для лечения умеренной и тяжелой болезни Крона. Архивировано 18 февраля 2012 г. в Wayback Machine . Проверено 22 апреля 2008 года.
  7. ^ Waknine, Яэль (1 мая 2008). «Одобрения FDA: Patanase, Actonel, Cimzia» . Medscape . Проверено 1 мая 2008 .
  8. ^ "Cimzia European Public Assessment Report" . Европейское агентство по лекарственным средствам . Архивировано из оригинала 9 ноября 2009 года . Проверено 15 ноября 2009 года .
  9. ^ «Cimzia (цертолизумаб пегол) одобрен FDA США для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом» . Архивировано из оригинала на 1 октября 2013 года . Проверено 1 октября 2013 года .
  10. ↑ Lee JU, Shin W, Son JY, Yoo KY, Heo YS (январь 2017). «Молекулярные основы нейтрализации фактора некроза опухоли α с помощью цертолизумаба пегола в лечении воспалительных аутоиммунных заболеваний» . Int J Mol Sci . 18 (1): 228. DOI : 10,3390 / ijms18010228 . PMC 5297857 . PMID 28124979 .  
  11. ^ a b Schreiber S. et al., Certolizumab pegol, гуманизированный фрагмент пегилированного FAb против TNF, безопасен и эффективен для поддержания ответа и ремиссии после индукции при активной болезни Крона: исследование фазы 3 (точное), Gut , 2005, 54, допл7, А82
  12. ^ Sandborn et al., Цертолизумаб пегол, вводимый подкожно, эффективен и хорошо переносится пациентами с активной болезнью Крона: результаты 26-недельного плацебо-контролируемого исследования фазы 3 (PRECiSE 1), Gastroenterology, 2006, 130, A107
  13. ^ «Новый анализ показывает, что у Cimzia (Certolizumab Pegol) сохраняется ремиссия и реакция на недавно начавшуюся болезнь Крона» (пресс-релиз). UCB. 23 октября 2006 . Проверено 15 ноября 2009 .
  14. ^ Sieper Дж, Tubergen А, Coteur G, Woltering Р, Р Landewe (май 2013 г. ). «PMS50 - Быстрое улучшение результатов лечения цертолизумабом пеголом у пациентов с аксиальным спондилоартритом, включая анкилозирующий спондилоартрит и нерадиографический аксиальный спондилоартрит: результаты за 24 недели двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы 3» . Ценность в здоровье . 16 (3): A227. DOI : 10.1016 / j.jval.2013.03.1150 .
  15. ^ а б Руис Гарсия, V; Jobanputra, P; Берлс, А; Vela Casasempere, P; Борт-Марти, S; Бернал, JA (8 сентября 2017 г.). «Цертолизумаб пегол (CDP870) при ревматоидном артрите у взрослых» (PDF) . Кокрановская база данных систематических обзоров . 9 : CD007649. DOI : 10.1002 / 14651858.CD007649.pub4 . PMC 6483724 . PMID 28884785 .   

Внешние ссылки [ править ]

  • «Цертолизумаб пегол» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
  • цертолизумаб + пегол в Национальной медицинской библиотеке США по медицинским предметным рубрикам (MeSH)