Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Дурвалумаб
Дурвалумаб PD-L1 5X8M.pdb.png
Антигенсвязывающий фрагмент дурвалумаба (бледно-зеленый) в комплексе с PD-L1 (розовый). PDB : 5X8M .
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникЧеловек
ЦельCD274
Клинические данные
Торговые наименованияИмфинзи
Другие именаMEDI4736, MEDI-4736
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa617030
Данные лицензии

Категория беременности
Пути
администрирования		Внутривенный
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • AU : S4 (только по рецепту)
  • Великобритания : POM (только по рецепту)
  • США : только ℞ [2]
  • ЕС : только рецепты [3]
Идентификаторы
Количество CAS
PubChem CID
IUPHAR / BPS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
Химические и физические данные
ФормулаС 6502 H 10018 N 1742 O 2024 S 42
Молярная масса146 322 0,36  г · моль -1

Durvalumab [4] (торговое название Imfinzi ) является FDA обсуждения и иммунотерапии рака, разработанный с помощью MedImmune / AstraZeneca . [5] Это моноклональное антитело к человеческому иммуноглобулину G1 каппа (IgG1κ), которое блокирует взаимодействие лиганда 1 запрограммированной гибели клеток (PD-L1) с PD-1 (CD279).

Дурвалумаб известен как препарат- ингибитор контрольных точек . [6]

Медицинское использование [ править ]

США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило durvalumab для некоторых видов рака мочевого пузыря и легких: [2]

  • Взрослые с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой, у которых заболевание прогрессирует во время или после платиносодержащей химиотерапии, либо заболевание прогрессирует в течение 12 месяцев после неоадъювантного или адъювантного лечения платиносодержащей химиотерапией.
  • Взрослые с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии, заболевание которых не прогрессировало после одновременной химиотерапии на основе платины и лучевой терапии.
  • В комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином в качестве терапии первой линии для взрослых с мелкоклеточным раком легкого на обширной стадии.

Клинические испытания [ править ]

Клинические испытания дурвалумаба и тремелимумаба фазы IB продемонстрировали некоторую активность при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ). [7] Данные фазы 1 при распространенном метастатическом уротелиальном пузыре (исследование 1108) привели к назначению FDA прорывной терапии . [6] [8] Результаты Ранние из I в испытании фазы , сочетающем durvalumab и гефитиниб у больного раком легкого «показали обещание». [9] В настоящее время проводится фаза I клинических испытаний дурвалумаба с агонистом TLR 7/8 (MEDI 9197) для лечения солидных опухолей. [10] Фаза 1b / 2a испытания комбинирует дурвалумаб с ДНК-вакциной против ВПЧ. (MEDI 0457) у пациентов с рецидивирующим / метастатическим раком головы и шеи, связанным с ВПЧ . [11]

В июле 2017 года AstraZeneca объявила, что испытание фазы III дурвалумаба с тремелимумабом в качестве средства первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого не дало результатов по его основному критерию выживаемости без прогрессирования заболевания. [12]

В ноябре 2017 года двойное слепое клиническое исследование фазы III AstraZeneca PACIFIC продемонстрировало эффективность дурвалумаба в лечении немелкоклеточного рака легкого III стадии . [13] 709 пациентов с НМРЛ III стадии, у которых не было прогрессирования заболевания после двух или более циклов химиотерапии на основе платины, были случайным образом распределены для приема дурвалумаба или плацебо в качестве консолидирующей терапии рака легкого. Дурвалумаб увеличил среднюю выживаемость без прогрессирования с 5,6 месяцев (плацебо) до 16,8 месяцев (дурвалумаб); 12-месячная выживаемость без прогрессирования увеличилась с 35,3% (плацебо) до 55,9% (дурвалумаб), а 18-месячная выживаемость без прогрессирования - с 27,0% (плацебо) до 44,2% (дурвалумаб). [6]Среднее время до смерти или отдаленных метастазов также увеличилось с 14,6 месяцев (плацебо) до 23,2 месяцев (дурвалумаб). Сильные побочные эффекты также увеличились с 26,1% пациентов (плацебо) до 29,9% пациентов (дурвалумаб).

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b «Использование Дурвалумаба (Имфинзи) во время беременности» . Drugs.com . 30 августа 2019 . Дата обращения 7 февраля 2020 .
  2. ^ a b «Имфинзидурвалумаб раствор для инъекций» . DailyMed . 5 июня 2020 . Проверено 30 сентября 2020 .
  3. ^ "Imfinzi EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Проверено 30 сентября 2020 .
  4. ^ Всемирная организация здравоохранения (2014). «Международные непатентованные названия фармацевтических субстанций (МНН). Предлагаемые МНН: Список 112» (PDF) . Информация о лекарствах ВОЗ . 28 (4).
  5. ^ Исследования, Центр оценки лекарственных средств и. «Утвержденные препараты - Дурвалумаб (Имфинзи)» . www.fda.gov . Дата обращения 6 мая 2017 .
  6. ^ a b c Syn, Николай Л; Teng, Michele WL; Мок, Тони СК; Су, Росс А. (2017). «De-novo и приобретенная устойчивость к нацеливанию на иммунные контрольные точки». Ланцетная онкология . 18 (12): e731 – e741. DOI : 10.1016 / s1470-2045 (17) 30607-1 . PMID 29208439 . 
  7. ^ «Комбинация дурвалумаба с тремелимумабом компании Astrazeneca демонстрирует клиническую активность при немелкоклеточном раке легкого независимо от статуса PD-L1. Февраль 2016» .
  8. ^ Дурвалумаб компании AstraZeneca (AZN) получил обозначение FDA для прорывной терапии . StreeInsider.com Корпоративные новости, FDA, комментарии руководства. 17 февраля 2016 г.
  9. ^ "Перспективный препарат для больных раком легких и мезотелиомой" . 19 мая 2016.
  10. ^ Номер клинического испытания NCT02556463 "Исследование MEDI9197 у субъектов с солидными опухолями или CTCL и в комбинации с дурвалумабом и / или паллиативным облучением у субъектов с солидными опухолями" на ClinicalTrials.gov
  11. ^ Номер клинического испытания NCT03162224? за «Безопасность и эффективность MEDI0457 и дурвалумаба у пациентов с рецидивирующим / метастатическим раком головы и шеи, ассоциированным с ВПЧ» на сайте ClinicalTrials.gov
  12. ^ «AstraZeneca сообщает о первых результатах продолжающегося исследования MYSTIC при раке легких на стадии IV» . www.astrazeneca.com .
  13. ^ «AstraZeneca представляет превосходную выживаемость без прогрессирования для Imfinzi в исследовании PACIFIC пациентов с местнораспространенным неоперабельным раком легких на Конгрессе ESMO 2017» . www.astrazeneca.com . Сентябрь 2017 г.

Внешние ссылки [ править ]

  • «Дурвалумаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
  • «Дурвалумаб» . Словарь лекарств NCI . Национальный институт рака.</ref>
  • «Дурвалумаб» . Национальный институт рака .