Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Дувелисиб , продаваемый под торговой маркой Copiktra , представляет собой лекарство, используемое для лечения хронического лимфолейкоза (CLL), малой лимфоцитарной лимфомы (SLL) и фолликулярной лимфомы после того, как другие методы лечения не дали результатов. [2] Принимается внутрь. [2]

Общие побочные эффекты включают диарею, низкий уровень лейкоцитов , сыпь, чувство усталости, лихорадку и мышечные боли. [2] Другие серьезные побочные эффекты включают воспаление легких и инфекции. [2] Это двойной ингибитор PI3Kδ и PI3Kγ . [3] Дувелисиб производится компанией Verastem Oncology .

Медицинское использование [ править ]

Он используется для лечения хронического лимфолейкоза (CLL), малой лимфоцитарной лимфомы (SLL) и фолликулярной лимфомы после того, как другие методы лечения не дали результатов. [2] Дальнейшие испытания продолжаются для подтверждения преимуществ по состоянию на 2019 год. [2]

Механизм действия [ править ]

Дувелисиб является ингибитором фосфоинозитид-3-киназы , в частности дельта- и гамма-изоформ PI3K. [4] Этот класс соединений препятствует тому, чтобы PI3K играл свою роль в передаче сигналов извне клеток в различные внутриклеточные пути, участвующие в регуляции клеточного цикла, апоптозе, репарации ДНК, старении, ангиогенезе и клеточном метаболизме, включая PI3K / AKT / Путь mTOR . [4]

История [ править ]

Дувелисиб, также известный как IPI-145, был открыт Intellikine [5], компанией, основанной в сентябре 2007 года на основе биохимических исследований лаборатории Кевана Шоката в Калифорнийском университете в Сан-Франциско . [6]

В середине июня 2016 года Infinity объявила о результатах II фазы клинических испытаний дувелисиба. [4]

В ноябре 2016 года Infinity эксклюзивно лицензировала всемирные права на дувелисиб компании Verastem Oncology за небольшие деньги по сравнению с предыдущими сделками; сделка включала в себя отсутствие авансового платежа, веху в 6 миллионов долларов для успеха в 3-й фазе исследования хронического лимфоцитарного лейкоза, платеж в размере 22 миллионов долларов за одобрение FDA и гонорары. [7]

Дувелисиб получил статус орфанного препарата в США для лечения периферической Т-клеточной лимфомы (ПТКЛ) в 2019 г. [8]

Общество и культура [ править ]

Правовой статус [ править ]

В апреле 2018 года компания Verastem подала заявку на новый лекарственный препарат (NDA) на дубелисиб для лечения рецидивирующего или рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза / малой лимфоцитарной лимфомы (CLL / SLL) и ускорила процесс утверждения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы (FL). FDA одобрило заявку в сентябре 2018 года. [9] [10]

Дувелисиб предназначен для использования у пациентов, которые ранее получали как минимум два системных курса лечения, и имеет предупреждение в виде черного ящика из-за риска смертельной / серьезной токсичности: инфекции, диарея или колит, кожные реакции и пневмонит. [11]

См. Также [ править ]

  • Ингибитор фосфоинозитид-3-киназы
  • Иделалисиб

Ссылки [ править ]

  1. ^ "Полная информация о назначении: COPIKTRA (duvelisib)" (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Проверено 23 октября 2018 года .
  2. ^ a b c d e f "Монография Duvelisib для профессионалов" . Drugs.com . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения . Проверено 28 февраля 2019 .
  3. ^ "Дувелисиб (Rx)" . Medscape . Проверено 24 сентября 2018 года .
  4. ^ a b c Анастасия А., Росси Г. (1 ноября 2016 г.). «Новые препараты при фолликулярной лимфоме» . Средиземноморский журнал гематологии и инфекционных болезней . 8 (1): e2016061. DOI : 10.4084 / MJHID.2016.061 . PMC 5111511 . PMID 27872741 .  
  5. ^ "Дувелисиб" . AdisInsight . Проверено 11 января 2017 года .
  6. Timmerman L (20 декабря 2011 г.). «Миллениум: Такеда приобретает компанию Intellikine в Сан-Диего за 190 миллионов долларов авансом» . Xconomy .
  7. Fidler B (2 ноября 2016 г.). "Верастем делает дешевый препарат против рака крови Infinity" . Xconomy .
  8. ^ "Copiktra получает статус орфанного лекарства FDA для лечения Т-клеточной лимфомы" . Новости лимфомы сегодня . Дата обращения 5 ноября 2019 .
  9. ^ «Duvelisib (COPIKTRA, Verastem, Inc.) для взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом (CLL) или малой лимфоцитарной лимфомой (SLL)» . FDA . 24 сентября 2018.
  10. ^ «FDA принимает новую заявку на лекарство для Duvelisib и предоставляет приоритетное рассмотрение» . 2018-07-07.
  11. ^ Кэрролл J (24 сентября 2018 г.). «Нежелательный со стороны AbbVie и Infinity, потрепанный Верастем получает одобрение на дувелисиб и второй шанс на успех» . Новости конечных точек .

Внешние ссылки [ править ]

  • «Дувелисиб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
  • «Дувелисиб» . Национальный институт рака .
  • «Дувелисиб» . Словарь лекарств NCI . Национальный институт рака.