Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Gilead Sciences, Inc.
ТипОбщественные
ПромышленностьФармацевтика
Биотехнологии
Основан22 июня 1987 г . ; 33 года назад ( 1987-06-22 )
Штаб-квартираФостер-Сити, Калифорния , США
Обслуживаемая площадь
Мировой
Ключевые люди
Товары
ДоходУвеличивать 22,45 миллиарда долларов США [1]  (2019 г.)
Операционная прибыль
Снижаться 4,29 миллиарда долларов США [1]  (2019)
Чистый доход
Снижаться 5,39 миллиарда долларов США [1]  (2019)
Всего активовСнижаться 61,63 миллиарда долларов США [1]  (2019)
Общий капиталУвеличивать 22,65 миллиарда долларов США [1]  (2019)
Количество работников
Увеличивать11 800 [1]  (2019)

Gilead Sciences, Inc. / ɡ ɪ л я ə г / , является американской биофармацевтической компании со штаб - квартирой в Фостер - Сити, штат Калифорния , который фокусируется на исследования и разработки противовирусных препаратов , используемых при лечении ВИЧ - инфекции , гепатита В , гепатита С и гриппа , включая Харвони и Совальди .

Gilead входит в индексы биотехнологий NASDAQ и S&P 500 .

История [ править ]

Фонд [ править ]

Внешнее видео
значок видеоГрегг Альтон из Gilead Sciences и другие, «Эволюция методов лечения ВИЧ / СПИДа: беседа» , 2012 г., Фонд химического наследия через Vimeo.

В июне 1987 года компания Gilead Sciences была основана врачом Майклом Л. Риорданом под названием Oligogen [2] . [3] Риордан окончил Вашингтонский университет в Сент-Луисе , Медицинскую школу Джона Хопкинса и Гарвардскую школу бизнеса . [4] Три научных консультанта работали с Риорданом над созданием компании: Питер Дерван из Калифорнийского технологического института , Дуг Мелтон из Гарварда и Гарольд М. Вайнтрауб из Центра исследования рака Фреда Хатчинсона . Риордан занимал пост генерального директора с момента основания компании до 1996 года.[5] [6] Menlo Ventures , венчурная компания, в которой Риордан ранее работал, сделала первые инвестиции в Gilead в размере 2 миллионов долларов. [7] Риордан также нанял научных консультантов, в том числе Гарольда Вармуса , лауреата Нобелевской премии, который позже стал директором Национальных институтов здравоохранения , и Джека Шостака , лауреата Нобелевской премии по физиологии и медицине в 2009 году. [8] [9]

Основное терапевтическое направление компании было направлено на противовирусные препараты - область, которая заинтересовала Риордана после того, как он заболел лихорадкой денге . [10] Риордан набраны Дональда Рамсфелда , чтобы войти в состав совета директоров в 1988 году, [11] с последующим Бенно К. Шмидт, старший , [ править ] Гордон Мур , [11] и Джордж П. Шульц . [11] Риордан пытался привлечь Уоррена Баффета в качестве инвестора и члена совета директоров, но безуспешно. [3]

Компания сосредоточила свои ранние исследования на создании небольших цепей ДНК ( олигомеров , или, в частности, олигонуклеотидов ) для нацеливания на определенные последовательности генетического кода, то есть антисмысловую терапию , форму генной терапии . [2] Из-за ожидаемого целебного потенциала таких исследований, Oligogen вскоре изменил свое название на Gilead Sciences, в честь известных целебных свойств древнего бальзама из Галаада . [2] К 1988 году компания переехала в штаб-квартиру в районе Vintage Park Фостер-Сити, где и базируется с тех пор. [2]Компания начала разрабатывать маломолекулярные противовирусные препараты в 1991 году, когда компания получила лицензию на группу нуклеотидных соединений, включая тенофовир . [3]

1990–1999: IPO [ править ]

Портфель антисмысловой интеллектуальной собственности Gilead был продан Ionis Pharmaceuticals . Gilead дебютировала на бирже NASDAQ в январе 1992 года. Его первичное публичное размещение акций привлекло выручку в размере 86,25 миллиона долларов. [ необходима цитата ]

В июне 1996 года компания Gilead запустила Vistide ( инъекция цидофовира ) для лечения цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита у пациентов со СПИДом . [ необходима цитата ]

В январе 1997 года Дональд Рамсфельд был назначен председателем, но покинул совет в январе 2001 года, когда он был назначен министром обороны США во время первого президентского срока Джорджа Буша . [12]

В марте 1999 года Gilead приобрела NeXstar Pharmaceuticals из Боулдера, штат Колорадо . В то время годовой объем продаж NeXstar составлял 130 миллионов долларов, что в три раза превышало объем продаж Gilead; он продавал AmBisome, инъекционное средство от грибка, и DaunoXome, онкологический препарат, принимаемый пациентами с ВИЧ . В том же году компания « Рош» объявила об одобрении FDA препарата Тамифлю ( осельтамивир ) для лечения гриппа . [13] Тамифлю был первоначально открыт компанией Gilead и передан компании «Рош» по лицензии на позднюю фазу разработки и маркетинга. [ необходима цитата ]

Одной из причин для заключения лицензионного соглашения с Тамифлю было то, что у Gilead было всего 350 сотрудников, и у нее все еще не было возможности продавать свои лекарства напрямую зарубежным покупателям. [14] Чтобы избежать лицензирования будущих лекарств для выхода на международные рынки, Gilead просто приобрела компанию NeXstar с 480 сотрудниками, которая уже создала собственный отдел продаж в Европе, чтобы продавать там AmBisome. [14]

С 2000 по 2009 год [ править ]

Виреад ( тенофовир ) получил первое одобрение в 2001 году для лечения ВИЧ. [15]

В 2002 году Gilead изменила свою корпоративную стратегию, сосредоточившись исключительно на противовирусных препаратах, и продала свои онкологические активы OSI Pharmaceuticals за 200 миллионов долларов. [16]

В декабре 2002 года Gilead и Triangle Pharmaceuticals объявили, что Gilead приобретет Triangle примерно за 464 миллиона долларов; Ведущим препаратом Triangle был эмтрицитабин, который был близок к одобрению FDA, и в его разработке были еще два противовирусных препарата. [16] [17] Компания также объявила о прибыльности за первый полный год. Позже в том же году Hepsera ( адефовир ) был одобрен для лечения хронического гепатита B , а Emtriva ( эмтрицитабин ) - для лечения ВИЧ.

В эту эпоху Gilead завершила свою постепенную эволюцию из биотехнологического стартапа в фармацевтическую компанию. [2] [11] The San Francisco Chronicle отмечает, что к 2003 году корпоративный кампус Gilead в Фостер-Сити расширился до «семи низких зданий песочного цвета вокруг крошечного озера, по которому весело гребут утки». [2] Как и многие стартапы, Gilead изначально сдавала свои помещения в аренду, но в 2004 году компания заплатила 123 миллиона долларов, чтобы выкупить все здания своей штаб-квартиры у домовладельцев. [11] Однако, несмотря на то, что компания Gilead развивала свою способность распространять и продавать свои собственные лекарства, она оставалась отличной от большинства фармацевтических компаний с точки зрения ее сильной зависимости от субподряда большей части производстваподрядные производственные организации . [18]

В 2004 году компания Gilead запустила Truvada. Спустя годы, благодаря усилиям активистов и других групп, компания Gilead убедилась в том, что комбинацию фиксированных доз тенофовира и эмтрицитабина можно использовать в качестве доконтактной профилактики передачи ВИЧ. [19]

В 2004 году, во время пандемии птичьего гриппа , выручка Gilead Sciences от Тамифлю увеличилась почти в четыре раза до 44,6 миллиона долларов, поскольку более 60 национальных правительств создали запасы противовирусного препарата, хотя в 2003 году компания понесла убытки, прежде чем возникли опасения по поводу гриппа. Когда акции взлетели вверх, министр обороны США и глава Пентагона Дональд Рамсфелд продал акции компании, получив более 5 миллионов долларов прироста капитала, при этом сохранив акции на сумму до 25 миллионов долларов к концу года. Продажи Тамифлю снова выросли почти в четыре раза в 2005 году до 161,6 млн долларов, за это время цена акций выросла втрое. Отчет за 2005 год показал, что в целом Рамсфелд владел акциями на сумму до 95,9 миллиона долларов, из которых он получил доход до 13 миллионов долларов. [20]Рамсфелд, получавший прибыль от своих инвестиций в Gilead во время паники, когда находился в офисе, вызвал споры, и многие основные новостные агентства сообщили о его инвестициях как о конфликте интересов, особенно после того, как в июле 2005 года Пентагон заказал американским войскам Тамифлю на 58 миллионов долларов [21]. ] 27 октября 2005 г. Рамсфельд отказался от принятия каких-либо официальных решений по поводу препарата; « Нью-Йорк Таймс» сообщила: «Г-н Рамсфелд будет продолжать заниматься вопросами, связанными с реакцией Пентагона на вспышку болезни, до тех пор, пока не затронет Gilead». [22]

В 2006 году Gilead завершила два приобретения, которые позволили компании выйти из своей исторической антивирусной франшизы в области сердечно-сосудистой и респираторной терапии. По соглашению с GlaxoSmithKline компания Myogen продавала в США Флолан ( эпопростенол натрия ) для лечения первичной легочной гипертензии . Кроме того, Myogen разрабатывала (в исследованиях фазы 3) дарузентан, [23] также антагонист рецепторов эндотелина, для потенциального лечения резистентной гипертензии .

В 2006 году компания приобрела Corus Pharma, Inc. за 365 миллионов долларов. Приобретение Corus ознаменовало выход Gilead на арену респираторных заболеваний. Corus разрабатывает азтреонам лизин для лечения пациентов с муковисцидозом , инфицированных синегнойной палочкой .

В июле 2006 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Atripla , схему приема одной таблетки в день для лечения ВИЧ, сочетающую Sustiva ( эфавиренц ), продукт Bristol-Myers Squibb и Truvada ( эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил ), продукт Gilead. товар. [24] [25] [26]

Gilead приобрела Raylo Chemicals, Inc. в ноябре 2006 года за 133,3 миллиона долларов США . [27] Raylo Chemical, базирующаяся в Эдмонтоне, Альберта , была дочерней компанией Degussa AG , немецкой компании. Raylo Chemical была специализированным производителем активных фармацевтических ингредиентов и современных промежуточных продуктов для фармацевтической и биофармацевтической промышленности. Позже в том же году Gilead приобрела Myogen, Inc. за 2,5 миллиарда долларов (в то время это было ее крупнейшее приобретение). Благодаря двум разрабатываемым препаратам (амбризентан и дарузентан) и одному продаваемому продукту (Flolan) для лечения легочных заболеваний приобретение Myogen укрепило позиции Gilead на этой терапевтической арене.

В 2007 году компания Gilead расширила свою деятельность в области респираторной терапии, заключив лицензионное соглашение с Parion на ингибитор эпителиальных натриевых каналов для лечения заболеваний легких, включая муковисцидоз, хроническую обструктивную болезнь легких и бронхоэктазы . [28]

В 2009 году компания приобрела CV Therapeutics, Inc. за 1,4 миллиарда долларов, в результате чего Ranexa и Lexiscan вошли в состав Gilead. [29] Ranexa - это сердечно-сосудистый препарат, используемый для лечения боли в груди, связанной с заболеванием коронарной артерии, причем оба этих продукта и разработка основаны на франшизе Gilead в области сердечно-сосудистой системы. [29] Позже в том же году компания была названа Fortune одной из самых быстрорастущих компаний . [30] [31] В том же году Forbes назвал их одной из лучших компаний Америки . [ необходима цитата ]

С 2010 по 2019 год [ править ]

В 2010 году компания приобрела CGI Pharmaceuticals за 120 миллионов долларов, расширив исследовательский опыт Gilead в области биологии и химии киназ. Позже в том же году компания приобрела Arresto Biosciences, Inc. за 225 миллионов долларов, получив исследования на стадии разработки для лечения фиброзных заболеваний и рака. [32]

В феврале 2011 года компания приобрела Calistoga Pharmaceuticals за 375 миллионов долларов США (225 миллионов долларов плюс промежуточные платежи). Это приобретение способствовало развитию онкологических и воспалительных заболеваний Gilead. [33] [34] Позднее в том же году, Gilead сделал его самым важным приобретением - и тогда самым дорогим - с США $ 10400000000 покупке Pharmasset , Inc. Эта сделка помогла цемента Галаад как лидер в лечении вируса гепатита С по дать ему контроль над софосбувиром (см. ниже).

В октябре 2011 года компания Gilead начала массовое многолетнее расширение кампуса штаб-квартиры, состоящего из 17 зданий, в Фостер-Сити. [35] Заменив восемь одно- или двухэтажных зданий семью новыми зданиями высотой до 10 этажей, Gilead почти удвоила площадь, занимаемую недвижимостью штаб-квартиры, с примерно 620 000 квадратных футов до примерно 1,2 миллиона квадратных футов. [35]

16 июля 2012 г. FDA одобрило препарат Truvada компании Gilead для профилактики ВИЧ-инфекции (он уже был одобрен для лечения ВИЧ). Таблетка была профилактической мерой ( ДКП ) для людей с высоким риском заражения ВИЧ через половую жизнь. [36] [37] [38] [39]

В 2013 году компания приобрела YM Biosciences, Inc. за 510 миллионов долларов. Это приобретение вводит препарат-кандидат CYT387 , перорально вводимый один раз в день, селективный ингибитор семейства киназ Janus (JAK), в частности JAK1 и JAK2, в онкологическую сеть Gilead. Ферменты JAK вовлечены в миелопролиферативные заболевания, воспалительные заболевания и некоторые виды рака.

В 2015 году компания совершила три приобретения:

  • Она купила Phenex Pharmaceuticals за 470 миллионов долларов. В его программе по рецепторам фарнезоида X (FXR) использовались низкомолекулярные агонисты FXR для лечения заболеваний печени, таких как неалкогольный стеатогепатит . [40]
  • Она купила EpiTherapeutics за 65 миллионов долларов. Это приобретение дало Gilead первые в своем классе низкомолекулярные ингибиторы гистоновых деметилаз, участвующих в регуляции транскрипции генов при раке. [41]
  • Компания заплатила 425 миллионов долларов за 15% акций Galapagos NV, а также дополнительные платежи для Gilead за лицензию на экспериментальный противовоспалительный препарат филготиниб , который может лечить ревматоидный артрит, язвенный колит и болезнь Крона . [42]

В 2016 году компания приобрела Nimbus Apollo, Inc. за 400 миллионов долларов, передав Gilead контроль над соединением NDI-010976 (ингибитор АСС) и другими доклиническими ингибиторами АСС для лечения неалкогольного стеатогепатита и потенциального лечения гепатоцеллюлярной карциномы. . [43] [44] Кроме того, в 2016 году, компания была названа самой щедрой компанией на 2016 фортуны список самых щедрых компаний в список Fortune 500 . В 2015 году благотворительные пожертвования организациям, занимающимся ВИЧ / СПИДом и заболеваниями печени, составили более 440 миллионов [45].

В августе 2017 года компания объявила о приобретении Kite Pharma за 11,9 млрд долларов [46], что соответствует 180 долларам США за акцию, что на 29% превышает цену закрытия акций. Сделка добавит перспективного кандидата CAR-T к существующему портфелю компании. [47] В ноябре компания объявила о приобретении Cell Design Labs на сумму до 567 миллионов долларов после того, как она косвенно приобрела долю в размере 12,2% через сделку с Kite Pharma. [48]

9 мая 2019 года Министерство здравоохранения и социальных служб США объявило, что Gilead Sciences безвозмездно передаст Трувада, единственный препарат, одобренный для предотвращения заражения ВИЧ, 200000 пациентов ежегодно в течение 11 лет. [49] 3 декабря 2019 г. HHS объяснил, как правительство будет распределять пожертвованные лекарства. Секретарь HHS Алекс Азар объяснил, что правительство США заплатит Gilead 200 долларов за бутылку за 30 таблеток в счет расходов, связанных с доставкой препарата с заводов в руки пациентов. [50]

С 2020 г. [ править ]

В марте 2020 года компания объявила о приобретении Forty Seven Inc. по цене 95,50 долларов за акцию (всего 4,9 млрд долларов). [51] [52] [53] 7 апреля 2020 года Gilead завершила сделку по приобретению Forty Seven, Inc. по цене «95,50 долларов за акцию, нетто продавцу наличными без процентов, или примерно 4,9 млрд долларов в совокупности». [54] [55]

В июне 2020 года агентство Bloomberg сообщило, что AstraZeneca Plc обратилась к Gilead с предварительным подходом к потенциальному слиянию на сумму почти 240 миллиардов долларов. [56] [57] [58] В том же месяце компания объявила о приобретении 49,9% акций частной компании Pionyr Immunotherapeutics Inc за 275 миллионов долларов. [59]

В сентябре 2020 года компания Gilead объявила о заключении сделки по приобретению Immunomedics за 21 миллиард долларов (88 долларов за акцию), получившей контроль над лечением рака Trodelvy ( Sacituzumab govitecan -hziy) - первым в своем классе конъюгатом антитело-лекарство Trop-2. . [60] [61] [62] В декабре компания объявила о приобретении немецкой биотехнологической компании MYR GmbH за 1,15 млрд евро плюс еще 300 млн евро. MYR специализируется на лечении вируса хронического гепатита дельта . [63] [64]

Совальди и Харвони [ править ]

Препарат софосбувир был частью приобретения Pharmasset в 2011 году. В 2013 году FDA одобрило этот препарат под торговым названием Sovaldi, в качестве лечения для вируса гепатита С . Журнал Forbes оценил Gilead как четвертую фармацевтическую компанию, сославшись на рыночную капитализацию в 113 миллиардов долларов и рост стоимости акций на 100%, и назвав их покупку Pharmasset в 2011 году за 11 миллиардов долларов "одним из лучших приобретений фармацевтических компаний за всю историю". [65] Deutsche Bank оценил продажи Sovaldi в последнем квартале года в 53 миллиона долларов, [66] а Barron'sотметил одобрение FDA и последовавшие за этим высокие продажи «потенциально революционного» препарата как положительный индикатор для складских запасов. [67]

11 июля 2014 года Комитет Сената США по финансам расследовал высокую цену на Совальди (1000 долларов за таблетку; 84000 долларов за полный 12-недельный курс лечения). Сенаторы поставили под сомнение степень, в которой рынок работает «эффективно и рационально», и председатель комитета Рон Виден ( D - Орегон ) и высокопоставленный член меньшинства Чак Грассли ( R - Айова ) написали генеральному директору Джону К. Мартину, прося Gilead обосновать цену. для этого препарата. [68] Слушания комитета не привели к принятию нового закона, но в 2014 и 2015 годах из-за договорных и обязательных скидок Sovaldi была продана значительно ниже прейскурантной цены. [69]Для более бедных стран Gilead лицензировал несколько компаний на производство дженериков Sovaldi; в Индии таблетка стоила всего 4,29 доллара. [70]

Позже компания Gilead объединила Sovaldi с другими противовирусными препаратами в комбинации с одной таблеткой. Во-первых, Совальди был объединен с ледипасвиром и продавался как Харвони . Это лечение гепатита С излечивает пациента в 94-99% случаев (генотип 1 HCV). [71] К 2017 году Gilead сообщала о резком падении доходов Sovaldi из года в год не только из-за ценового давления, но и из-за уменьшения числа подходящих пациентов. [72] Более поздние комбинации отдельных таблеток были Epclusa (с велпатасвиром ) и Vosevi (с велпатасвиром и воксилапревиром ).

Финансы [ править ]

В 2017 финансовом году компания Gilead Sciences сообщила о прибыли в размере 4,628 млрд долларов США и годовой выручке в размере 26,107 млрд долларов США [1], что на 14,1% меньше, чем в предыдущем финансовом цикле. Акции Gilead Sciences торговались по цене более 70 долларов за акцию, а ее рыночная капитализация в октябре 2018 года оценивалась в 93,4 млрд долларов США [73].

ГодВыручка
в млн. Долл. США		Чистая прибыль
в млн. Долл. США		Общие активы
в млн. Долл. США		Цена за акцию
в долларах США		Сотрудники
2005 г.2,0288143 7669.77 [ необходима ссылка ]
2006 г.3026−1 1904 08614.31 [ необходима ссылка ]
2007 г.42301,5855 83518.30 [ ссылка ]
2008 г.5 3361 9796 93722.74 [ необходима цитата ]
2009 г.7 01126369 69921.32 [ необходима ссылка ]
2010 г.7 9492 90111 59318.15 [ необходима цитата ]
2011 г.8 3852 80417 30318.46 [ необходима цитата ]
2012 г.9 7022,59221 24026.13 [ необходима ссылка ]
201311 202307522 57951.83 [ необходима цитата ]6,000 [ необходима ссылка ]
2014 г.24 89012 10134 66482,82 [ необходима ссылка ]7,000 [ необходима ссылка ]
2015 г.32 639 [1]18 108 [1]51 716 [1]98,83 [ необходима цитата ]8,000 [ необходима ссылка ]
2016 г.30 390 [1]13 501 [1]56 977 [1]78,87 [ необходима цитата ]9,000 [ необходима ссылка ]
2017 г.26 107 [1]4 628 [1]70 283 [1]70.13 [ ссылка ]10,000 [ необходима ссылка ]
2018 г.22 127 [1]5 455 [1]63 675 [1]63.86 [ необходима цитата ]11 000 [74]
2019 г.22 449 [1]5 386 [1]61 627 [1]11 800 [1]

Перспективы на будущее [ править ]

По состоянию на 2017 год задача Gilead состоит в том, чтобы разработать или приобрести новые лекарственные препараты-блокбастеры до того, как ее текущие производители уменьшатся или истечет срок их патентной защиты. Gilead извлек выгоду из расширения программы Medicaid в ACA; Аналитик Leerink Джеффри Поргес написал, что препараты Gilead против ВИЧ могут столкнуться с финансовым давлением в связи с предложениями по реформе. [75] Gilead имеет 32 миллиарда долларов наличными, но 27,4 миллиарда долларов находятся за пределами США и недоступны для приобретения, если Gilead не уплатит налог в США, хотя он может занять под него. [76] Gilead выиграет от предложения разрешить компаниям репатриировать оффшорный капитал с минимальным дальнейшим налогообложением. [77]

Энтосплетиниб компании Gilead показал 90% -ный процент полного ответа на ОМЛ типа MLL. [78]

Налоговые структуры [ править ]

26 декабря 2018 года газета The Times сообщила, что Gilead использовала механизм двойного ирландского налогообложения, чтобы избежать корпоративных налогов США на прибыль за пределами США, сообщив, что «фармацевтическая фирма в США использовала спорную налоговую лазейку, чтобы перераспределить прибыль в размере почти 20 миллиардов евро. ирландское предприятие всего за два года ". [79]

История приобретения [ править ]

История приобретения [ править ]

Приобретения Gilead Sciences
  • Gilead Sciences
    • NeXstar Pharmaceuticals (Acq 1999)
    • Triangle Pharmaceuticals (Acq 2003)
    • Myogen, Inc. (Acq 2006)
    • Corus Pharma, Inc (Acq 2006)
    • Raylo Chemicals (Acq 2006)
    • CV Therapeutics, Inc. (Acq 2009)
    • CGI Pharmaceuticals (Acq 2010)
    • Calistoga Pharmaceuticals (Acq 2011)
    • Pharmasset Inc (Acq 2011)
    • Phenex Pharmaceuticals (оценка 2015 г.)
    • EpiTherapeutics ( Acq 2015)
    • Galapagos NV (Acq 2015)
    • Nimbus Apollo, Inc. (Acq 2016)
    • Kite Pharma (Acq 2017)
      • Лаборатории дизайна клеток (Acq 2017)
    • Сорок семь (Acq 2020)
    • Иммуномедика (Acq 2020)
    • MYR GmbH (Acq 2020)

Критика [ править ]

Против Gilead было подано несколько коллективных исков по обвинению в том, что компания намеренно задерживала разработку антиретровирусных препаратов на основе тенофовира алафенамида фумарата (TAF) , чтобы максимизировать прибыль от препаратов предыдущего поколения, содержащих тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) . [80] Истцы утверждают, что компания Gilead приостановила действие TAF в 2004 году, несмотря на четкие доказательства того, что препараты на основе TAF были более безопасными, чем TDF, соединение, длительное применение которого было связано с неблагоприятными побочными эффектами, такими как нефротоксичность и потеря плотности костной ткани. [81] [82]Компания Gilead намеренно скрыла результаты клинических испытаний, демонстрирующих относительную безопасность и эффективность TAF, и отложила терапию на основе TAF до 2010 года, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило заявку Gilead на патент TAF. [83] Первый препарат TAF компании Gilead, продаваемый под торговой маркой Genvoya, был выпущен в 2015 году. В промежуточный период многие пациенты с ВИЧ, которые постоянно принимали более старые препараты Gilead на основе TDF, страдали необратимым, изнурительным повреждением почек и костей, часто приводя к развитию таких состояний как синдром Фанкони и остеомаляция . [84]

Компания Gilead подверглась резкой критике за высокие цены на ее запатентованный препарат софосбувир . В США, например, он был запущен по цене 1000 долларов за таблетку или 84000 долларов за стандартный 84-дневный курс. [85] [86]

Gilead также пыталась устранить конкуренцию на прибыльных рынках, заключив добровольные лицензионные соглашения (VLA) с компаниями из развивающихся стран, таких как Индия, которые предусматривали ограничение операций последней на менее прибыльных рынках. Компания также подвергалась критике за введение жестких ограничений в странах, где им было отказано в правах или где они участвуют в VLA. Например, в Индии они пытались создать программу «против утечки», чтобы определить, кто может покупать наркотик, что было сочтено организацией «Врачи без границ» принудительной и полицейской акцией, поскольку это могло привести к исключению уязвимых групп, таких как беженцы и другие. мигранты от доступа к лекарствам. [87]

21 января 2020 года Уханьский институт вирусологии подал заявку на получение китайского «патента на использование» ремдесивира для нового способа лечения COVID-19 . [88]

Компания Gilead запросила и получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США статус орфанного препарата ремдесивира и получил его 23 марта 2020 года. [89] Это обозначение предназначено для поощрения разработки лекарств, затрагивающих менее 200 000 американцев, путем предоставления усиленной и расширенной правовой монополии. права производителя, а также освобождение от налогов и государственных сборов. [90] [91] Ремдесивир является кандидатом для лечения COVID-19; на момент предоставления статуса менее 200000 американцев были заражены COVID-19, но их число быстро росло, поскольку пандемия COVID-19 достигла США, и вскоре пересечение порога считалось неизбежным. [90] [91]Ремдесивир был разработан компанией Gilead при финансовой поддержке правительства США более 79 миллионов долларов. [91] После сильной реакции компания Gilead отказалась от статуса «орфанного препарата» для ремдесивира 25 марта. [92] Gilead сохраняет за собой 20-летние патенты на ремдесивир более чем в 70 странах. [93]

Gilead также обвиняли в завышении цен на другие лекарства, разработанные при государственном финансировании, в том числе препарат для профилактики СПИДа Тенофовир и препарат от гепатита С софосбувир, а также Ремдесивир . [94]

Ремдесивир для лечения пациентов с COVID-19 [ править ]

Разрешение на экстренное применение ремдесивира было выдано в США 1 мая для людей, госпитализированных с тяжелым заболеванием COVID-19. [95]

В июне 2020 года компания Gilead объявила, что цена ремдесивира установлена ​​на уровне 390 долларов США за флакон для правительств развитых стран, включая США, и 520 долларов США для частных страховых компаний в США. [96] Ожидаемый курс лечения - шесть флаконов в течение пяти дней общей стоимостью 2340 долларов США . [96]

В сентябре 2020 года после обзора доказательств ВОЗ выпустила руководство не использовать ремдесивир для людей с COVID-19, поскольку не было убедительных доказательств его пользы. [97]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u v w x y "Годовой отчет Gilead Sciences, Inc. за 2019 год (форма 10-K)" (PDF) . Комиссия по ценным бумагам и биржам США . Gilead Sciences. Февраль 2020.
  2. ^ a b c d e f Танси, Бернадетт (14 апреля 2003 г.). «Профиль: Gilead Sciences / Gilead растет / Visionary биотехнологический стартап превращается в прагматичного лидера отрасли» . Хроники Сан-Франциско . Hearst Communications, Inc. стр. E1 . Проверено 21 марта 2020 года .
  3. ^ a b c Босло, Сара Э. (2015). Энциклопедия шалфея фармакологии и общества . Публикации Sage. п. 657. ISBN. 978-1-4833-4999-2.
  4. ^ "1996 награды за достижения выпускников" . Вашингтонский университет в Сент-Луисе. Архивировано из оригинального 21 августа 2014 года.
  5. ^ Moukheiber, Керри А. Долан Зина. «Золотой век противовирусных препаратов» . Forbes . Проверено 14 декабря 2017 года .
  6. ^ «Решение совета директоров Gilead Sciences Майкл Риордан, основатель, генеральный директор, председатель, противовирусная медицина, терапевтические нуклеотиды против СПИДа» . Scribd . Проверено 14 декабря 2017 года .
  7. ^ "История Gilead Sciences, Inc. - Вселенная финансирования" . financialuniverse.com .
  8. ^ "Гарольд Э. Вармус, доктор медицины" Национальные институты здравоохранения (NIH) . 6 августа 2015 года . Проверено 25 февраля 2019 года .
  9. ^ "Нобелевская премия по физиологии и медицине 2009" . NobelPrize.org . Проверено 25 февраля 2019 года .
  10. ^ Moukheiber, Зина; Долан, Керри А. (27 октября 2003 г.). «Золотой век противовирусных препаратов» . Forbes .
  11. ^ a b c d e Джейкобс, Пол (5 апреля 2004 г.). «Галаад поправляется - тяжелое лекарство работает в биотехнологической фирме». Новости Сан-Хосе Меркьюри . Сан-Хосе: Рыцарь Риддер. п. 1F.Доступно через NewsBank .
  12. ^ "Дональд Рамсфельд Быстрые факты" . KTVQ . 27 июня 2019 . Проверено 3 апреля 2020 года .
  13. ^ 4 августа; 2016. «FDA одобряет первый дженерик Тамифлю от гриппа A, B» . www.healio.com . Проверено 3 апреля 2020 года .CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  14. ^ Б Абате, Том (23 августа 1999). «Успех Gilead, трубопровод стал бальзамом для инвесторов в биотехнологии - за последний год акции компании Foster City подскочили на 250%». Деловой журнал Сан-Франциско . Сан-Франциско: Деловые журналы американских городов. п. C1.Доступно через NewsBank .
  15. ^ Машо, Саба Вольдемайкл; Ван, Цунь-Линь; Никсон, Дэниел Э (декабрь 2007 г.). «Обзор тенофовира-эмтрицитабина» . Терапия и управление клиническими рисками . 3 (6): 1097–1104. ISSN 1176-6336 . PMC 2387297 . PMID 18516268 .   
  16. ^ a b Геллин, Дениз (5 декабря 2002 г.). «Gilead Sciences будет покупать Triangle Pharmaceuticals» . Лос-Анджелес Таймс .
  17. ^ «Gilead заплатит 464 миллиона долларов за фармацевтические препараты Triangle» . Wall Street Journal . 4 декабря 2002 г.
  18. ↑ Стэнтон, Дэн (20 мая 2015 г.). «Опора Gilead на директоров по маркетингу дает фирме« гибкость », - говорит финансовый директор» . Outsourcing-Pharma.com . Кроули: William Reed Business Media Ltd . Проверено 1 апреля 2020 года .
  19. ^ Необходима ссылка; Протокол ПКП не установлен годами. Приговор читается так, как будто они предназначены для препарата, который будет использоваться для ПКП; Это был не тот случай.
  20. ^ «Дональд Рамсфелд убивает на $ 5 млн лекарством от птичьего гриппа» . Независимый . 12 марта 2006 . Проверено 2 августа 2020 года .
  21. ↑ Шварц, Нельсон Д. (31 октября 2005 г.). «Растущая доля Рамсфелда в Тамифлю» . CNN Деньги . Проверено 2 августа 2020 года .
  22. ^ "Рамсфелд, чтобы избежать проблем с лекарствами от птичьего гриппа" . Нью-Йорк Таймс . 28 октября 2005 г. ISSN 0362-4331 . Проверено 2 августа 2020 года . 
  23. ^ "ClinicalTrials.gov - Информация о клинических испытаниях и исследованиях на людях: Дарусентан" . Проверено 18 августа 2007 года .
  24. ↑ Поллак, Эндрю (13 июля 2006 г.). «FDA поддерживает таблетку от СПИДа, которую нужно принимать один раз в день» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 20 сентября 2007 года .
  25. ^ «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобряет Atripla» (пресс-релиз). Gilead Sciences и Bristol-Myers Squibb . 12 июля 2006 года архивации с оригинала на 15 ноября 2008 года . Проверено 15 декабря 2007 года .
  26. ^ «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобряет Атрипла (эфавиренз 600 мг / эмтрицитабин 200 мг / тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг), первую схему приема однократных таблеток один раз в день для взрослых с инфекцией ВИЧ-1» (пресс-релиз). Bristol-Myers Squibb и Gilead Sciences. 12 июля 2006 . Получено 12 июля 2020 г. - через Business Wire.
  27. ^ "Gilead Sciences завершает приобретение Raylo Chemicals Inc" (пресс-релиз). Gilead Sciences. 3 ноября 2006 . Проверено 7 июня 2007 года .
  28. ^ «Parion Sciences и Gilead Sciences подписывают соглашение о продвижении кандидатов на лекарства от легочных заболеваний» (пресс-релиз). Gilead Sciences. 15 августа 2007 . Проверено 15 августа 2007 года .
  29. ^ a b «Gilead купит CV Therapeutics за 1,4 миллиарда долларов» . Нью-Йорк Таймс . Рейтер. 12 марта 2009 . Проверено 25 апреля 2020 года .
  30. ^ "Fortune 100 самых быстрорастущих компаний 2009" . Удача . Проверено 13 апреля 2020 года .
  31. ^ "Fortune 100 самых быстрорастущих компаний" . www.cnbc.com . 17 августа 2009 . Проверено 13 апреля 2020 года .
  32. ^ «Gilead Sciences приобретает Arresto Biosciences за 225 миллионов долларов; сделка добавляет потенциальных кандидатов на фибротические заболевания» (пресс-релиз). Gilead Sciences. 20 декабря 2010 года Архивировано из оригинального 13 января 2011 года . Проверено 15 января 2011 года .
  33. ^ "Gilead Sciences приобретает Calistoga Pharmaceuticals за 375 миллионов долларов; сделка добавляет потенциальных кандидатов в онкологию и воспаление" (пресс-релиз). Gilead Sciences. 22 февраля 2011 . Проверено 22 февраля 2011 года .[ постоянная мертвая ссылка ]
  34. ^ "Gilead Sciences приобретет Calistoga Pharmaceuticals за 375 миллионов долларов" . Gilead Sciences, Inc. (Пресс-релиз). 22 февраля 2011 . Проверено 12 июля, 2020 .
  35. ^ Б Leuty, Рон (19 октября 2011). «Gilead закладывает фундамент первой части масштабной реконструкции кампуса в Фостер-Сити» . Деловой журнал Сан-Франциско . Деловые журналы американского города . Проверено 21 марта 2020 года .
  36. ^ Перроне, Мэтью. «FDA одобрило первую таблетку для предотвращения ВИЧ» . Сегодня Здоровье . NBC News. Архивировано из оригинального 16 июля 2012 года . Проверено 16 июля 2012 года .
  37. ^ «Пакет одобрения лекарств: Трувада (эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат) NDA № 021752» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 31 января 2006 . Проверено 12 июля, 2020 .
  38. ^ «FDA поощряет постоянное обучение лечению ВИЧ PrEP» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 1 июля 2019 . Проверено 12 июля, 2020 .
  39. ^ «FDA одобряет первый препарат для снижения риска заражения ВИЧ половым путем» (пресс-релиз). 16 июля 2012 . Проверено 12 июля, 2020 .
  40. ^ «Gilead приобретает программу FXR компании Phenex на сумму до 470 миллионов долларов» . Новости генной инженерии и биотехнологии: GEN .
  41. ^ «Gilead увеличивает количество раковых заболеваний, купив EpiTherapeutics на $ 65 млн» . Новости генной инженерии и биотехнологии: GEN . 6 мая 2015 года.
  42. ^ N / A, Исследование рынка Зака. «Gilead (GILD) сотрудничает с Галапагосскими островами в области разработки филготиниба» . Yahoo Finance . Yahoo / Zack's . Проверено 31 декабря 2015 года .
  43. ^ «Gilead - Инвесторы - Пресс-релиз» .
  44. ^ "Gilead Sciences: приобретенный препарат Nimbus, предлагающий лекарство от жирной печени" . Родительский вестник . 6 апреля 2016 г.
  45. ^ «Дарить 20: Самые щедрые компании в Америке» . Удача . Проверено 14 декабря 2017 года .
  46. ^ "Gilead купит Kite для многообещающего лечения рака в сделке на 12 миллиардов долларов" . reuters.com . 28 августа 2017 года.
  47. ^ «Жадный к росту Gilead, наконец, откажется от пресечения вируса гепатита C с покупкой воздушного змея за 12 миллиардов долларов» . fiercepharma.com . 28 августа 2017 года . Проверено 29 августа 2017 года .
  48. ^ «Gilead купит Cell Design Labs на сумму до 567 миллионов долларов» . reuters.com . 7 декабря 2017 года.
  49. ↑ Jr, Дональд Г. Макнил (9 мая 2019 г.). «Gilead пожертвует Труваду США для профилактики ВИЧ» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 4 декабря 2019 года . 
  50. ↑ Jr, Дональд Дж. Макнил (3 декабря 2019 г.). «200 000 незастрахованных американцев получат бесплатные лекарства для профилактики ВИЧ» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 4 декабря 2019 года . 
  51. ^ «Gilead приобретает иммуноонкологическую компанию Forty Seven за 4,9 миллиарда долларов» . BioSpace .
  52. ^ «Gilead приобретет Forty Seven за 4,9 миллиарда долларов» . BioSpace .
  53. ^ «Gilead покупает Forty Seven за 4,9 миллиарда долларов, чтобы поддержать производство лекарств от рака» . Рейтер . 2 марта 2020 г.
  54. ^ «Gilead завершает приобретение Forty Seven, Inc.» . Gilead Sciences . Проверено 11 апреля 2020 года .
  55. ^ «Gilead завершает приобретение Forty Seven, Inc.» . Gilead Sciences (пресс-релиз). 7 апреля 2020 . Проверено 11 апреля 2020 г. - через Businesswire.
  56. ↑ Наир, Эд Хаммонд, Аарон Кирчфельд и Динеш (7 июня 2020 г.). «Новый король фармацевтики? AstraZeneca обращается к Gilead по поводу потенциального слияния: сообщить» . Сидней Морнинг Геральд . Проверено 8 июня 2020 года .
  57. ^ «AstraZeneca обдумывает огромную авантюру Gilead на 240 миллиардов долларов» . Bloomberg.com . 7 июня 2020 . Проверено 7 сентября 2020 года .
  58. ^ «AstraZeneca обращается к Gilead по поводу возможного слияния» . Блумберг . 7 июня 2020 . Проверено 7 сентября 2020 года .
  59. ^ https://www.reuters.com/article/us-pionyr-ma-gilead-sciences/gilead-to-buy-49-9-stake-in-cancer-drug-developer-for-275-million-idUKKBN23U1ZR
  60. ^ Рокофф, Cara Ломбардо и Jonathan D. (13 сентября 2020). «Компания Gilead заключает сделку по покупке иммуномедицинских препаратов за 21 миллиард долларов» . Wall Street Journal . ISSN 0099-9660 . Проверено 13 сентября 2020 года . 
  61. ^ https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/9/gilead-sciences-to-acquire-immunomedics
  62. ^ https://www.biospace.com/article/gilead-sciences-moves-deeper-into-oncology-with-21-billion-acquisition-of-immunomedics/?s=79
  63. ^ https://www.biospace.com/article/releases/gilead-sciences-to-acquire-myr-gmbh/?s=79
  64. ^ https://uk.reuters.com/article/myr-ma-gilead/gilead-to-acquire-german-biotech-firm-myr-for-about-1-15-billion-euros-idUKKBN28K1QC
  65. ^ «Оценка фармацевтики в 2013 году» . Forbes . 31 декабря 2013 г.
  66. ^ "Отслеживание продаж Sovaldi в 4 квартале на уровне 53 миллионов долларов" . Street Insider. 3 января 2014 г.
  67. ^ "Акции, чтобы следить" . Бэрронс. 2 января 2014 г.
  68. ↑ Сангер-Кац, Марго (2 августа 2014 г.). «Критики выражают озабоченность по поводу Совальди» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 4 октября 2015 года . 
  69. ^ «Отчет о прибылях и убытках Gilead за 4 квартал 2014 г.» .
  70. ^ Ketaki Gokhale (28 декабря 2015). «Та же таблетка, которая стоила 1000 долларов в США, продавалась за 4 доллара в Индии» . Блумберг.
  71. ^ Китинг GM (2015). «Ледипасвир / Софосбувир: обзор его использования при хроническом гепатите С». Наркотики . 75 (6): 675–85. DOI : 10.1007 / s40265-015-0381-2 . PMID 25837989 . S2CID 31943736 .  
  72. ↑ Майкл Дуглас (9 марта 2017 г.). «Я ошибался насчет Gilead Sciences» . Пестрый дурак.
  73. ^ «Доходы Gilead Sciences 2006–2018» . www.macrotrends.net . Проверено 1 ноября 2018 года .
  74. ^ «Миссия и основные ценности - Gilead» . www.gilead.com .
  75. ↑ Эллисон Гатлин (6 апреля 2017 г.). «Будет ли план франчайзинга Gilead по борьбе с ВИЧ сброшен на TrumpCare?» . Investors Business Daily.
  76. ^ Бен Levisohn (13 марта 2017). "Gilead Sciences:" Разумна ли сделка с инцитами? " . Бэррона.
  77. ^ Иоаннис Stamatopoulos (12 февраля 2017). «Фарм-слияния и поглощения в 2017 году: наиболее вероятные охотники за сделками» . В поисках альфы . Проверено 12 марта 2017 года .
  78. ↑ Элисон Р. Уокер (1 января 2016 г.). «Промежуточные результаты исследования фазы 1b / 2 монотерапии энтосплетинибом (GS-9973) и в сочетании с химиотерапией у пациентов с острым миелоидным лейкозом» . Журнал крови.
  79. ↑ Пол О'Донохью (26 декабря 2018 г.). «Американский фармацевтический гигант Gilead использует налоговую лазейку« двойного ирландского »» . The Times . Лондон.
  80. ↑ Петерсен, Мелодия (5 мая 2018 г.). «Пациенты подают в суд на компанию Gilead, утверждая, что фармацевтическая компания намеренно откладывает выпуск безопасных лекарств от ВИЧ» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 7 декабря 2019 года .
  81. ^ Турре, Жером; Дере, Гилберт; Иснар-Баннис, Коринн (2013). "Влияние тенофовира на почки ВИЧ-инфицированных пациентов: палка о двух концах?" . Журнал Американского общества нефрологов . 24 (10): 1519–1527. DOI : 10,1681 / ASN.2012080857 . PMC 3785270 . PMID 24052632 .  
  82. ^ Grigsby, Iwen F .; Фам, Лан; Мански, Луи М .; Гопалакришнан, Радж; Мански, Ким С. (2010). «Тенофовир-связанная потеря плотности костной ткани» . Терапия и управление клиническими рисками . 6 : 41–47. PMC 2817787 . PMID 20169035 .  
  83. ↑ Роуленд, Кристофер (5 декабря 2019 г.). «Gilead отложила выпуск более безопасного препарата против ВИЧ, чтобы увеличить монопольную прибыль, - утверждают адвокаты» . Вашингтон Пост . Проверено 7 декабря 2019 года .
  84. ^ "Судебные иски Gilead: 41 пациент с ВИЧ и PrEP подали дело о личной травме в Калифорнии из-за лекарств на основе TDF компании Gilead" . Деловой провод . 11 апреля 2019 . Проверено 7 декабря 2019 года .
  85. ↑ Стэнтон Т. «Активисты набросились на цену в 1000 долларов в день за чудо-препарат Gilead от гепатита C, Sovaldi» . FiercePharma . Архивировано из оригинального 18 февраля 2014 года . Проверено 22 февраля 2014 года .
  86. ^ Уолдман Р. «Софосбувир Gilead для лечения гепатита С одобрен FDA, но доступен для скольких?» (PDF) . Доктора мира. Архивировано из оригинального (PDF) 26 февраля 2014 года . Проверено 22 февраля 2014 года .
  87. ^ Кришнан, в соавторстве с Mandakini Gahlot, Видья. «Как крупная фармацевтическая компания и правительство Индии подводят миллионы пациентов» . Караван . Проверено 25 июля 2019 года .
  88. ^ Барманн, Джей. «Компания Gilead видит потенциальный правовой конфликт с Китаем из-за своего препарата против коронавируса» . SFist . Impress Media. Архивировано из оригинального 26 марта 2020 года . Проверено 22 марта 2020 года .
  89. ^ «Обозначения и одобрения орфанных лекарств Ремдесивир» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 29 июня 2020 года .
  90. ^ a b Лупкин, Сидней (24 марта 2020 г.). «FDA предоставляет экспериментальные преимущества лекарств от коронавируса для лечения редких заболеваний» . NPR . Проверено 24 марта 2020 года .
  91. ^ a b c Конли, Джулия (24 марта 2020 г.). « ' Это массовый скандал': FDA Трампа предоставило фармацевтической компании эксклюзивную заявку на перспективное лекарство от коронавируса» . Общие мечты .
  92. ↑ Лоусон, Алекс (25 марта 2020 г.). «Не позволяйте большой фармацевтике убивать, наживаясь на лечении COVID-19» . Общие мечты .
  93. ^ «Нет спекуляции на лекарствах и вакцинах от COVID-19, - заявляет MSF» . Организация "Врачи без границ" (MSF) International .
  94. ^ Маццукато, Мариана; Моменгалибаф, Аззи (18 марта 2020 г.). «Фармацевтические компании убьют коронавирус» . Нью-Йорк Таймс .
  95. ^ Ризк, Джон G .; Фортал, Дональд Н .; Калантар-Заде, Камьяр; Mehra, Mandeep R .; Лави, Карл Дж .; Ризк, Юсеф; Pfeiffer, JoAnn P .; Левин, Джон С. (ноябрь 2020 г.). «Программы расширенного доступа, сострадательное употребление наркотиков и разрешения на использование в экстренных случаях во время пандемии COVID-19». Открытие наркотиков сегодня. DOI: 10.1016 / j.drudis.2020.11.025. PMC 7694556. PMID 33253920 . 
  96. ^ a b «Открытое письмо от Дэниела О'Дея, председателя и генерального директора Gilead Sciences» . Галаад (пресс-релиз). 29 июня 2020 . Проверено 29 июня 2020 года .
  97. ^ Lamontagne F, Agoritsas T, Macdonald H, Leo YS, Diaz J, et al. (Сентябрь 2020 г.). «Действующее руководство ВОЗ по лекарствам от covid-19» . BMJ . 370 : m3379. DOI : 10.1136 / bmj.m3379 . PMID 32887691 . Выложите резюме . 

Внешние ссылки [ править ]

СМИ, связанные с Gilead Sciences на Викискладе?

  • Официальный веб-сайт
  • Бизнес-данные для Gilead Sciences:
    • Google Финансы
    • Yahoo! Финансы
    • Документы SEC