Эмтрицитабин / рилпивирин / тенофовир (торговые названия Complera , Eviplera ) представляет собой комбинацию фиксированных доз из антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ / СПИДа . [1] Препарат был разработан совместно компаниями Gilead Sciences и Johnson & Johnson 's Tibotec и был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в августе 2011 года и Европейским агентством по лекарственным средствам в ноябре 2011 года [2] для пациентов, у которых есть ранее не лечился от ВИЧ. [3] Он доступен в виде одной таблетки для приема один раз в день.
Комбинация | |
---|---|
Эмтрицитабин | Нуклеозидный аналог ингибитора обратной транскриптазы |
Рилпивирин | Ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы |
Тенофовир дизопроксил | Нуклеотидный аналог ингибитора обратной транскриптазы |
Клинические данные | |
Торговые наименования | Комплера, Эвиплера |
Категория беременности |
|
Пути администрирования | Устный |
Код УВД | |
Правовой статус | |
Правовой статус | |
Идентификаторы | |
Количество CAS |
|
ChemSpider |
|
КЕГГ | |
(проверять) |
В Европейском Союзе он продается как Eviplera, а в США - как Complera. [4]
Медицинское использование
Эмтрицитабин / рилпивирин / тенофовир показан для лечения ВИЧ-1 у взрослых, не принимавших лекарства от ВИЧ-1 (когда вирус не развил резистентность к этим лекарствам против ВИЧ) и у которых не более 100000 копий на мл ВИЧ-1. РНК в их крови (« вирусная нагрузка »). [5] [6]
Побочные эффекты
- Понос
- Тошнота
- Рвота
- Бессонница
- Ненормальные сны
- Головокружение
- Головная боль
- Сыпь
- Слабое место
- Снижение аппетита
- Лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови) - редкий и потенциально смертельный побочный эффект. Для него характерны следующие симптомы: глубокое и учащенное дыхание, усталость или слабость, тошнота, рвота, аномальная мышечная боль, головокружение или сонливость.
- Серьезные проблемы с печенью, такие как гепатомегалия (увеличение печени) и стеатоз (ожирение печени). Представление обычно включает: пожелтение кожи или белой части глаз ( желтуха ), темная моча «чайного цвета», светлые испражнения, потеря аппетита, тошнота, боли в желудке.
- Обострение инфекции гепатита B (HBV). Пациенты с диагнозом HBV, прекратившие прием эмтрицитабина / рилпивирина / тенофовира, могут внезапно обострить гепатит.
- Новые или усугубляющиеся проблемы с почками, включая почечную недостаточность
- Начало депрессивных расстройств или изменений настроения
- Изменения в костях, такие как остеонекроз (разрушение и отмирание кости)
- Увеличивает или перераспределяет жировые отложения
- Изменения иммунной системы (например, синдром восстановления иммунитета)
Взаимодействия
Противопоказания.
Противопоказано использование эмтрицитабина / рилпивирина / тенофовира со следующими лекарствами, поскольку они приводят к снижению уровня рилпивирина в крови и, в свою очередь, снижают эффективность эмтрицитабина / рилпивирина / тенофовира: [5] [8]
- карбамазепин , окскарбазепин , фенобарбитал , фенитоин
- рифампицин , рифапентин
- омепразол , эзомепразол , лансопразол , пантопразол , рабепразол
- системный дексаметазон (более однократной дозы)
- Зверобой
Рекомендации
- ^ «Утверждение Complera: комбинация фиксированной дозы эмтрицитабина / рилпивирина / тенофовира DF» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . 10 августа 2011 г.
- ^ «Eviplera; резюме отчета европейской общественной оценки» . Европейское агентство по лекарственным средствам . Ноябрь 2011 г.
- ^ «FDA одобрило Gilead-J & J против ВИЧ таблетки Complera» . Деловая неделя . 10 августа 2011 года Архивировано из оригинала на 2011-09-10.
- ^ Complera / Eviplera (Рилпивирин + эмтрицитабин + тенофовир) Архивировано 9 августа 2017 г. в Wayback Machine , aidsinfonet.org
- ^ a b c d Complera [вкладыш из пакета]. Фостер-Сити, Калифорния: Gilead Sciences, Inc.; 2014. По состоянию на 28 октября 2014 г.
- ^ Eviplera [листовка-вкладыш]. Графство Корк, Ирландия: Gilead Sciences Limited; 2013. По состоянию на 28 октября 2014 г.
- ^ a b Группа по рекомендациям по антиретровирусной терапии для взрослых и подростков. Руководство по использованию антиретровирусных препаратов у взрослых и подростков, инфицированных ВИЧ. Министерство здравоохранения и социальных служб [обновлено 1 мая 2014 г.]. Доступно по адресу: http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adultandadolescentgl.pdf . По состоянию на 29 октября 2014 г.
- ^ Глисон Л.Дж., Луке А.Е., Шах К. (2013). «Полифармация у ВИЧ-инфицированных пожилых людей» . Клинические вмешательства при старении . 8 : 749–63. DOI : 10.2147 / CIA.S37738 . PMC 3693722 . PMID 23818773 .
Внешние ссылки
- «Смесь эмтрицитабина с рилпивирином и тенофовир дизопроксил фумаратом» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
- «Смесь эмтрицитабина с гидрохлоридом рилпивирина и тенофовир дизопроксил фумаратом» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.