Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Ритуксимаб
Ритуксимаб.png
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникХимерный ( мышь / человек )
ЦельCD20
Клинические данные
Торговые наименованияРитуксан, Мабтера, Труксима и др. [1]
Другие именаритуксимаб-аббс, ритуксимаб-ПВВР, ритуксимаб-АРРХ [2]
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa607038
Данные лицензии

Категория беременности
Пути
администрирования		Внутривенное вливание
Класс препаратаМоноклональные антитела
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • AU : S4 (только по рецепту)
  • США : только ℞
  • ЕС : только для рецептов
Фармакокинетические данные
Биодоступность100% (IV)
Ликвидация Период полураспадаОт 30 до 400 часов (зависит от дозы и продолжительности лечения)
ЭкскрецияНеопределенный: при РЭС может происходить фагоцитоз и катаболизм.
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
ЧЭМБЛ
Панель управления CompTox ( EPA )
ECHA InfoCard100.224.382
Химические и физические данные
ФормулаC 6416 H 9874 N 1688 O 1987 S 44
Молярная масса143 860 0,04  г · моль -1
 ☒NпроверитьY (что это?) (проверить)  

Ритуксимаб , продаваемый, среди прочего, под торговой маркой « Ритуксан» , является лекарством, используемым для лечения определенных аутоиммунных заболеваний и типов рака . [4] Он используется для неходжкинской лимфомы , хронический лимфолейкоз , ревматоидный артрит , гранулематоз с поливаскулитом , идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура , пузырчатка обыкновенная , миастения и вирус Эпштейна-Барра -позитивных слизистых язвы . [4] [5] [6] [7] Выдаетсямедленное введение в вену . [4]

Общие побочные эффекты, которые часто возникают в течение двух часов после приема лекарства, включают сыпь, зуд, низкое кровяное давление и одышку. [4] Другие серьезные побочные эффекты включают реактивацию гепатита B у ранее инфицированных, прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию и токсический эпидермальный некролиз . [4] [8] Неясно, безопасно ли использование во время беременности для развивающегося плода или новорожденного. [4] [3]

Ритуксимаб представляет собой химерное моноклональное антитело против белка CD20 , который в основном обнаруживается на поверхности В-клеток иммунной системы . [9] Когда он связывается с этим белком, он вызывает гибель клеток. [4]

Ритуксимаб был одобрен для медицинского применения в 1997 году. [9] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [10] Срок действия патента истек в 2016 году, и был запущен ряд биосимиляров . [11]

Медицинское использование [ править ]

Ритуксимаб разрушает как нормальные, так и злокачественные В-клетки, которые имеют CD20 на своей поверхности, и поэтому используется для лечения заболеваний, которые характеризуются наличием слишком большого количества В-клеток, сверхактивных В-клеток или дисфункциональных В-клеток. [ требуется медицинская цитата ]

Ритуксимаб используется в комбинации с флударабином и циклофосфамидом для лечения ранее нелеченых и ранее леченных CD20-положительных хронических лимфолейкозов. [12] Ритуксимаб используется в комбинации с метотрексатом для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени с неадекватным ответом на один или несколько видов терапии антагонистами TNF. [12] Ритуксимаб используется в сочетании с глюкокортикоидами для лечения гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита . [12]

Ритуксимаб в комбинации с гиалуронидазы человека, продаваемые под торговыми марками МабТера SC и Ритуксан Hycela , [13] используется для лечения фолликулярной лимфомы , диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома и хронического лимфолейкоза. [14]

Рак крови [ править ]

Ритуксимаб используется для лечения рака системы белой крови, такого как лейкемии и лимфомы , включая неходжкинскую лимфому, хронический лимфолейкоз и лимфому с преобладанием лимфоцитов подтипа лимфомы Ходжкина. [15] Это также включает макроглобулинемию Вальденстрема , разновидность НХЛ. [4]

Аутоиммунные заболевания [ править ]

В трех рандомизированных контролируемых исследованиях было показано, что ритуксимаб является эффективным средством лечения ревматоидного артрита, и в настоящее время он лицензирован для применения при резистентном ревматоидном заболевании. [16] В Соединенных Штатах он был одобрен FDA для использования в сочетании с метотрексатом (MTX) для уменьшения признаков и симптомов у взрослых пациентов с умеренно или сильно активным ревматоидным артритом (РА), у которых не было адекватного ответа на один или больше терапии против TNF-альфа . В Европе лицензия несколько более строгая: она разрешена для использования в комбинации с метотрексатом у пациентов с тяжелым активным РА, у которых неадекватный ответ на одну или несколько анти-TNF терапий. [17]

Имеются некоторые доказательства эффективности, но не обязательно безопасности , при ряде других аутоиммунных заболеваний, и ритуксимаб широко используется не по назначению для лечения тяжелых случаев рассеянного склероза , [18] [19] системной красной волчанки , хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии. и аутоиммунные анемии . [20] Наиболее опасным, хотя и одним из самых редких побочных эффектов является прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), которая обычно заканчивается летальным исходом; однако зарегистрировано лишь очень небольшое количество случаев аутоиммунных заболеваний. [20] [21]

Другие аутоиммунные заболевания, которые лечили ритуксимабом, включают аутоиммунную гемолитическую анемию , чистую аплазию эритроцитов , тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру (ТТП), [22] идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру (ИТП), [23] [24] синдром Эванса , [25] васкулит ( например, гранулематоз с полиангиитом ), буллезные кожные заболевания (например, пузырчатка , пемфигоид - с очень обнадеживающими результатами примерно 85% быстрого выздоровления при пузырчатке, согласно исследованию 2006 года) [26] сахарный диабет 1 типа , синдром Шегрена, Анти-NMDA - рецепторы энцефалит и болезнь Девича в , [27] офтальмопатия Грейвса , [28] аутоиммунный панкреатит , [29] Opsoclonus миоклонус синдром (ОМС), [30] и IgG4 , связанное с заболеванием . [31] Есть некоторые свидетельства того, что он неэффективен при лечении IgA-опосредованных аутоиммунных заболеваний. [32]

Пересадка органов [ править ]

Ритуксимаб используется не по прямому назначению при лечении реципиентов почек . Этот препарат может быть полезен при трансплантации несовместимых групп крови. Он также используется в качестве индукционной терапии у высокочувствительных пациентов, которым предстоит трансплантация почки. Эффективность ритуксимаба в этой ситуации не доказана, и, как и все истощающие агенты, существует риск инфицирования. [ необходима цитата ]

Неблагоприятные события [ править ]

К серьезным нежелательным явлениям, которые могут привести к смерти или инвалидности, относятся: [12] [4]

  • Тяжелая инфузионная реакция .
  • Остановка сердца
  • Синдром высвобождения цитокинов
  • Синдром лизиса опухоли , вызывающий острое повреждение почек
  • Инфекции
    • Гепатит B реактивации
    • Другие вирусные инфекции
    • Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), вызванная реактивацией вируса JC [33]
  • Иммунная токсичность с истощением В-клеток у 70-80% пациентов с лимфомой.
  • Легочная токсичность [34]
  • Непроходимость и перфорация кишечника [35]

Два пациента с системной красной волчанкой умерли от прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) после лечения ритуксимабом. ПМЛ вызывается активацией вируса JC , распространенного вируса в головном мозге, который обычно является латентным. Реактивация вируса JC обычно приводит к смерти или серьезному повреждению мозга. [36]

По крайней мере, у одного пациента с ревматоидным артритом после лечения ритуксимабом развился ПМЛ. [37]

Сообщается, что ритуксимаб является возможным кофактором хронической инфекции гепатита Е у человека с лимфомой. Инфекция гепатита Е обычно является острой инфекцией, что позволяет предположить, что лекарство в сочетании с лимфомой могло ослабить иммунный ответ организма на вирус. [38]

Механизмы действия [ править ]

Механизмы действия ритуксимаба; тремя основными независимыми механизмами являются (1) антителозависимая клеточная цитотоксичность (ADCC), (2) опосредованная комплементом цитотоксичность (CMC) и (3) апоптоз; Панель подмножества иллюстрирует схематический вид структуры CD20 и ритуксимаба. [39]
Связывание ритуксимаба с CD20. Белки CD20 торчат из клеточной мембраны, а ритуксимаб, Y-образное антитело, связывается с белками CD20.

Антитело связывается с белком CD20 клеточной поверхности . CD20 широко экспрессируется на В-клетках, от ранних пре-В-клеток до более поздних стадий дифференцировки , но отсутствует на терминально дифференцированных плазматических клетках . Хотя функция CD20 неизвестна, он может играть роль в притоке Ca 2+ через плазматические мембраны, поддерживая внутриклеточную концентрацию Ca 2+ и обеспечивая активацию B-клеток.

Ритуксимаб относительно неэффективен для уничтожения клеток с низким уровнем CD20 на клеточной поверхности. Он имеет тенденцию прилипать к одной стороне В-клеток, где находится CD20, образуя крышку и притягивая белки на эту сторону. Наличие кэпа изменяет эффективность естественных киллеров (NK) в разрушении этих B-клеток. Когда NK-клетка защелкивалась на крышке, ее успешное уничтожение составляло 80%. Напротив, когда В-клетке не хватало этого асимметричного белкового кластера, она погибала только в 40% случаев. [40] [41]

Были обнаружены следующие эффекты: [42]

  • Fc - часть ритуксимаба опосредует антитело-зависимую клеточную цитотоксичность (ADCC) и комплемент-зависимой цитотоксичности (CDC).
  • Ритуксимаб оказывает общее регулирующее действие на клеточный цикл .
  • Предпочтительное удаление злокачественных В-клеток с высоким уровнем CD20 и высокой склонностью к передаче сигналов BCR, особенно при хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ).
  • Он увеличивает MHC II и молекулы адгезии LFA-1 и LFA-3 (антиген, связанный с функцией лимфоцитов).
  • Это вызывает выделение CD23 .
  • Он подавляет рецептор В-клеток .
  • Он вызывает апоптоз CD20 + клеток.

Комбинированный эффект приводит к элиминации В-клеток (включая раковые) из организма, что позволяет новой популяции здоровых В-клеток развиваться из лимфоидных стволовых клеток .

Ритуксимаб связывается с аминокислотами 170–173 и 182–185 на CD20, которые физически близки друг к другу в результате дисульфидной связи между аминокислотами 167 и 183. [43]

История [ править ]

Ритуксимаб был разработан исследователями Набилом Ханной, Митчеллом Реффом и сотрудниками IDEC Pharmaceuticals под названием IDEC-C2B8. Патент на лекарство в США был выдан в 1998 г. и истек в 2015 г. [44]

На основе его безопасности и эффективности в клинических испытаниях , [45] ритуксимаб был одобрен США продовольствия и медикаментов в 1997 году обрабатывающего B-клеток неходжкинской лимфомы резистентных к химиотерапии схем. [46] Ритуксимаб в сочетании с химиотерапией CHOP превосходит только CHOP при лечении диффузных В-клеточных лимфом и многих других В-клеточных лимфом. [47] В 2010 году он был одобрен Европейской комиссией для поддерживающего лечения после первоначального лечения фолликулярной лимфомы . [48]

Ритуксимаб в настоящее время продается совместно компаниями Biogen и Genentech в США, Hoffmann-La Roche в Канаде и Европейском союзе, Chugai Pharmaceuticals , Zenyaku Kogyo в Японии и AryoGen в Иране. [ необходима цитата ]

Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [10]

В 2014 году Genentech реклассифицировала ритуксан в качестве специального препарата , класса препаратов, которые доступны только через специализированных дистрибьюторов в США. [49] Поскольку скидки и скидки оптовиков больше не действуют, больницы будут платить больше. [49]

Первоначально доступный для внутривенных инъекций (например, более 2,5 часов), в 2016 году он получил одобрение ЕС в составе для подкожных инъекций при ХЛЛ . [50]

Патенты на препарат истекли в Европе в феврале 2013 года и в США в сентябре 2016 года. [51] К ноябрю 2018 года несколько биосимиляров были одобрены в США, Индии, Европейском союзе, Швейцарии, Японии и Австралии. [52] [51] [53]

Исследование [ править ]

Синдром хронической усталости [ править ]

Ритуксимаб не улучшил симптомы у пациентов с синдромом хронической усталости в исследовании, опубликованном в 2019 году. [54] [55] У 22% участников были серьезные события. [54] Это потенциальное применение было исследовано после того, как у двух онкологических больных, получавших ритуксимаб, было замечено улучшение синдрома хронической усталости. [56]

Интратекальный [ править ]

При заболеваниях ЦНС ритуксимаб можно вводить интратекально, и эта возможность изучается. [57]

Другие моноклональные препараты против CD20 [ править ]

Эффективность и успех Ритуксимаба привели к разработке некоторых других моноклональных антител против CD20:

  • окрелизумаб , гуманизированный (90-95% человеческий) агент, истощающий В-клетки.
  • офатумумаб (HuMax-CD20) полностью истощающий человеческие В-клетки агент. [58]
  • Анти-CD20 третьего поколения, такие как обинутузумаб, имеют гликоинженерный Fc-фрагмент (Fc) [59] с усиленным связыванием с гамма-рецепторами Fc, что увеличивает ADCC ( антителозависимую клеточную цитотоксичность ). [60] Эта стратегия повышения способности моноклонального антитела индуцировать ADCC использует тот факт, что отображаемый гликан Fc контролирует сродство антитела к рецепторам Fc. [61]

Ссылки [ править ]

  1. ^ Drugs.com Международные торговые марки ритуксимаба. Архивировано 22апреля 2016 г. на странице Wayback Machine. Доступ с 1 апреля 2016 г.
  2. ^ «Рябни: одобренные FDA препараты» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Дата обращения 17 декабря 2020 .
  3. ^ a b c «Использование ритуксимаба во время беременности» . Drugs.com . 16 декабря 2019 . Дата обращения 2 февраля 2020 .
  4. ^ Б с д е е г ч я «ритуксимаб» . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. Архивировано 27 марта 2016 года . Проверено 8 декабря 2016 .
  5. ^ Тандан, Руп; Хехир, Майкл К .; Вахид, Вакар; Ховард, Дианта Б. (август 2017 г.). «Лечение ритуксимабом миастении гравис: систематический обзор». Мышцы и нервы . 56 (2): 185–196. DOI : 10.1002 / mus.25597 . ISSN 1097-4598 . PMID 28164324 . S2CID 19504332 .   
  6. ^ Певица, O; МакКьюн, WJ (май 2017 г.). «Новости поддерживающей терапии гранулематоза с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом». Текущее мнение в ревматологии . 29 (3): 248–253. DOI : 10,1097 / BOR.0000000000000382 . PMID 28306595 . S2CID 35805200 .  
  7. ^ Dojcinov SD, Fend F, Кинтанилья-Martinez L (март 2018). «ВЭБ-положительные лимфопролиферации производных B-T- и NK-клеток в неиммунодефицитных хозяевах» . Патогены (Базель, Швейцария) . 7 (1): 28. DOI : 10.3390 / pathogens7010028 . PMC 5874754 . PMID 29518976 .  
  8. ^ «Предупреждение в штучной упаковке и новые рекомендации по снижению риска гепатита B» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 13 января 2017 . Дата обращения 2 февраля 2020 .
  9. ^ а б Босх, Ксавье; Рамуш-Казальс, Мануэль; Хамашта, Мунтер А. (2013). Препараты, нацеленные на В-клетки при аутоиммунных заболеваниях . Springer Science & Business Media. С. 1–4. ISBN 9783034807067. Архивировано 5 ноября 2017 года.
  10. ^ a b Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный перечень Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств: список двадцать первых 2019 . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  11. ^ «Показано, что биосимиляры ритуксимаба безопасны и эффективны» . www.medscape.com . Архивировано из оригинального 15 марта 2018 года . Проверено 29 ноября 2017 года .
  12. ^ a b c d «Ритуксан-ритуксимаб для инъекций, раствор» . DailyMed . 6 ноября 2019 . Дата обращения 2 февраля 2020 .
  13. ^ "MabThera SC / Rituxan Hycela (ритуксимаб гиалуронидаза)" . Рош . Дата обращения 9 августа 2020 .
  14. ^ «Ритуксан, гицеларитуксимаб и инъекция гиалуронидазы, раствор» . DailyMed . 3 декабря 2019 . Дата обращения 2 февраля 2020 .
  15. ^ Saini KS, Азим HA Jr, Cocorocchio E, Vanazzi A, Saini ML, Raviele PR, Pruneri G, Peccatori FA (2011). «Ритуксимаб при лимфоме Ходжкина: всегда ли цель поражена?». Рак Treat Rev . 37 (5): 385–90. DOI : 10.1016 / j.ctrv.2010.11.005 . PMID 21183282 . 
  16. ^ Эдвардс Дж, Щепански л, Szechinski Дж, Филипович-Sosnowska А, Эмери Р, D Закрыть, Стивенс Р, Шоу Т (2004). «Эффективность В-клеточной терапии ритуксимабом у пациентов с ревматоидным артритом» . N Engl J Med . 350 (25): 2572–81. DOI : 10.1056 / NEJMoa032534 . PMID 15201414 . 
  17. ^ Tak PP, Кальден JR (2011). «Достижения ревматологии: новая таргетная терапия» . Исследования и терапия артрита . 13 (Дополнение 1): S5. DOI : 10.1186 / 1478-6354-13-S1-S5 . PMC 3123966 . PMID 21624184 .  
  18. ^ МакГинли, член парламента; Мосс, БП; Коэн, Дж. А. (январь 2017 г.). «Безопасность моноклональных антител для лечения рассеянного склероза». Экспертное заключение о безопасности лекарственных средств . 16 (1): 89–100. DOI : 10.1080 / 14740338.2017.1250881 . PMID 27756172 . S2CID 36762194 .  
  19. ^ Он, Дайан; Го, Руи; Чжан, Фубо; Чжан, Чао; Донг, Шуай; Чжоу, Хунъюй (6 декабря 2013 г.). «Ритуксимаб при ремиттирующем рассеянном склерозе». Кокрановская база данных систематических обзоров (12): CD009130. DOI : 10.1002 / 14651858.CD009130.pub3 . ISSN 1469-493X . PMID 24310855 .  
  20. ^ a b Пол, Марла (20 мая 2009 г.). «Популярное лекарство от рака, связанное с часто смертельным вирусом, поедающим мозг» . Новости и информация Северо-Западного университета. Архивировано 29 мая 2010 года . Проверено 22 мая 2009 года .
  21. ^ «FDA предупреждает о беспокойстве по поводу безопасности ритуксана у новых пациентов» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Пресс - релиз). 18 декабря 2006 Архивировано из оригинала 13 мая 2009 года . Проверено 29 апреля 2013 года .
  22. ^ Фруассар А, Veyradier А, Hie М, Benhamou Y, Коппо Р (август 2015 г.). «Ритуксимаб при аутоиммунной тромботической тромбоцитопенической пурпуре: история успеха» . Eur J Intern Med . 26 (9): 659–65. DOI : 10.1016 / j.ejim.2015.07.021 . PMID 26293834 . 
  23. ^ Braendstrup P, Bjerrum OW, Nielsen OJ, et al. (Апрель 2005 г.). «Лечение химерными моноклональными антителами к CD20 ритуксимабом для лечения рефрактерной идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых» . Являюсь. J. Hematol . 78 (4): 275–80. DOI : 10.1002 / ajh.20276 . PMID 15795920 . S2CID 42218074 .  
  24. ^ Пател В, Mihatov Н, Н Купер, Штази R, Каннингем-Rundles S, Буссель JB (2007). «Долгосрочные реакции на ритуксимаб у пациентов с ИТП» (PDF) . Общественная онкология . 4 (2): 107. DOI : 10.1016 / s1548-5315 (11) 70061-4 . Архивировано из оригинального (PDF) 29 сентября 2007 года . Проверено 18 апреля 2007 года .
  25. ^ Shanafelt TD, Madueme HL, Уолд RC, Tefferi A (2003). «Ритуксимаб для иммунной цитопении у взрослых: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, аутоиммунная гемолитическая анемия и синдром Эванса» (PDF) . Труды клиники Мэйо . 78 (11): 1340–1346. DOI : 10.4065 / 78.11.1340 . PMID 14601692 . Архивировано из оригинального (PDF) 13 марта 2006 года.  
  26. ^ А. Раззак Ахмед, доктор медицинских наук; Захари Спигельман, доктор медицины; Лиза А. Кавачини, доктор философии; Маршалл Р. Познер, доктор медицины (26 октября 2006 г.). «Лечение обыкновенной пузырчатки ритуксимабом и внутривенным иммуноглобулином» . N Engl J Med . 355 (17): 1772–1779. DOI : 10.1056 / nejmoa062930 . PMID 17065638 . 
  27. ^ Джейкоб А., Вайншенкер Б.Г., Виолич I, Маклински Н., Крупп Л., Фокс Р.Дж., Вингерчук Д.М., Боггилд М., Константинеску К.С., Миллер А., Де Анджелис Т., Матиелло М., Кри Б.А. (2008). «Лечение оптического нейромиелита ритуксимабом: ретроспективный анализ 25 пациентов» . Arch Neurol . 65 (11): 1443–1448. DOI : 10,1001 / archneur.65.11.noc80069 . PMID 18779415 . 
  28. ^ «Лечение ритуксимабом пациентов с тяжелой, устойчивой к кортикостероидам тиреоидной офтальмопатией» . Архивировано 22 августа 2017 года . Проверено 19 октября 2011 года .
  29. ^ «Иммуномодуляторы и ритуксимаб в лечении аутоиммунного панкреатита» . DOI : 10.3998 / panc.2013.20 . Архивировано 2 мая 2014 года . Проверено 30 апреля 2014 года . Цитировать журнал требует |journal=( помощь )
  30. ^ Pranzatelli, MR (2004). «Иммунологические и клинические реакции на ритуксимаб у ребенка с синдромом опсоклонуса-миоклонуса» . Педиатрия . 115 (1): e115–9. DOI : 10.1542 / peds.2004-0845 . PMID 15601813 . 
  31. ^ Хосрошахи, А .; Уоллес, З.С.; Crowe, JL; Akamizu, T .; Азуми, А .; Каррутерс, Миннесота; Чари, СТ; Della-Torre, E .; Frulloni, L .; Goto, H .; Харт, Пенсильвания; Kamisawa, T .; Kawa, S .; Кавано, М .; Ким, MH; Kodama, Y .; Кубота, К .; Лерх, ММ; Löhr, M .; Masaki, Y .; Matsui, S .; Mimori, T .; Накамура, S .; Nakazawa, T .; Ohara, H .; Окадзаки, К .; Рю, JH; Saeki, T .; Schleinitz, N .; и другие. (2015). «Международное согласованное руководство по ведению и лечению заболеваний, связанных с IgG4». Артрит и ревматология . 67 (7): 1688–1699. DOI : 10.1002 / art.39132 . PMID 25809420 . S2CID 39750214 .  
  32. ↑ He Y, Shimoda M, Ono Y, Villalobos IB, Mitra A, Konia T, Grando SA, Zone JJ, Maverakis E (2015). «Сохранение аутореактивных IgA-секретирующих В-клеток, несмотря на множество иммуносупрессивных препаратов, включая ритуксимаб» . JAMA Dermatol . 151 (6): 646–50. DOI : 10,1001 / jamadermatol.2015.59 . PMID 25901938 . 
  33. ^ Molloy, Eamonn S .; Калабрезе, Леонард Х. (2012). «Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, связанная с иммуносупрессивной терапией при ревматических заболеваниях: возрастающая роль биологических методов лечения». Артрит и ревматизм . 64 (9): 3043–3051. DOI : 10.1002 / art.34468 . PMID 22422012 . 
  34. ^ Burton C, Kaczmarski R, Jan-Mohamed R (2003). «Интерстициальный пневмонит, связанный с терапией ритуксимабом». N Engl J Med . 348 (26): 2690–1, обсуждение 2690–1. DOI : 10.1056 / NEJM200306263482619 . PMID 12826649 . 
  35. ^ «Отчеты об кишечной непроходимости и перфорации с RITUXAN (ритуксимаб)» (PDF) . Рош Канада. 10 ноября 2006 г. Архивировано из оригинального (PDF) 27 марта 2014 г.
  36. ^ «Ритуксимаб (продаваемый как Ритуксан) Информация» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 23 июля 2015 года. Архивировано 15 ноября 2009 года . Проверено 15 ноября 2009 года .
  37. ^ «Ритуксимаб, РА и ПМЛ» (PDF) . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинального (PDF) 16 сентября 2008 года . Проверено 14 сентября 2008 года .
  38. ^ Кристон, Левенте (2009). «Проблемы отчетности метаанализа диагностических исследований точности». Анналы внутренней медицины . 150 (6): 430. DOI : 10,7326 / 0003-4819-150-6-200903170-00025 . PMID 19293085 . 
  39. ^ Сейфизаде, Наргес; Сейфизаде, Найер; Hasenkamp, ​​J; Уэрта-Йепез, S (2016). «Молекулярный взгляд на ритуксимаб: моноклональные антитела против В-клеточной неходжкинской лимфомы и других заболеваний». Crit Rev Oncol Hematol . 97 : 275–290. DOI : 10.1016 / j.critrevonc.2015.09.001 . PMID 26443686 . 
  40. ^ Rudnicka, D .; Oszmiana, A .; Финч, ДК; Стрикленд, I .; Шофилд, диджей; Лоу, округ Колумбия; Слиман, Массачусетс; Дэвис, DM (2013). «Ученые выясняют, почему определенное лекарство от рака так эффективно» . Кровь . 121 (23): 4694–4702. DOI : 10.1182 / кровь-2013-02-482570 . PMID 23613524 . Архивировано 3 мая 2013 года . Проверено 29 апреля 2013 года . 
  41. ^ Rudnicka, D .; Oszmiana, A .; Финч, ДК; Стрикленд, I .; Шофилд, диджей; Лоу, округ Колумбия; Слиман, Массачусетс; Дэвис, DM (2013). «Ритуксимаб вызывает поляризацию В-клеток, которая усиливает его терапевтическую функцию при опосредованной NK-клетками антителозависимой клеточной цитотоксичности» . Кровь . 121 (23): 4694–4702. DOI : 10.1182 / кровь-2013-02-482570 . PMID 23613524 . 
  42. ^ Шоу, Т. (2003). «В-клеточная терапия ревматоидного артрита: опыт ритуксимаба (анти-CD20)» . Анналы ревматических болезней . 62 (90002): 55ii – 59. DOI : 10.1136 / ard.62.suppl_2.ii55 . PMC 1766758 . PMID 14532151 .  
  43. ^ Связующее М, Отто Ж, Mertelsmann R , Veelken Н, TREPEL М. (2006). «Эпитоп, распознаваемый ритуксимабом» . Кровь . 108 (6): 1975–1978. DOI : 10.1182 / кровь-2006-04-014639 . PMID 16705086 . CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  44. ^ DrugBank DB00073 Архивировано 5 января 2014 г. в Wayback Machine
  45. ^ Мэлони Д.Г., Грилло-Лопес А.Дж., Уайт Калифорния и др. (Сентябрь 1997 г.). «Терапия моноклональными антителами IDEC-C2B8 (ритуксимаб) к CD20 у пациентов с рецидивирующей неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности» . Кровь . 90 (6): 2188–95. DOI : 10.1182 / blood.V90.6.2188 . PMID 9310469 . 
  46. ^ Скотт, Шейн Д. (1998). «Ритуксимаб: новое терапевтическое моноклональное антитело для неходжкинской лимфомы». Онкологическая практика . 6 (3): 195–197. DOI : 10,1046 / j.1523-5394.1998.006003195.x . PMID 9652253 . 
  47. ^ Принципы внутренней медицины Харрисона , Лонго и др. McGraw Hill Medical 2011, стр. 931
  48. ^ «Рош получает EC Nod для поддерживающей терапии фолликулярной лимфомы» . 29 октября 2010 года. Архивировано 31 октября 2010 года.
  49. ^ a b Сапорито, Билл (27 октября 2014 г.). «Больницы в ярости из-за повышения цен на лекарства от рака» . Время . Архивировано 20 октября 2015 года . Проверено 26 октября 2015 года .
  50. ^ «ЕС одобряет второе показание для подкожной формы ритуксимаба Рош» . Архивировано 7 июня 2016 года . Дата обращения 9 июня 2016 .
  51. ^ a b «Биосимиляры ритуксимаба» . Инициатива по дженерикам и биосимилярам. 14 апреля 2017. Архивировано 31 марта 2017 года . Проверено 29 апреля 2017 года .
  52. ^ «FDA одобряет первый биоаналог для лечения взрослых пациентов с неходжкинской лимфомой» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Пресс - релиз). 28 ноября 2018 . Дата обращения 11 ноября 2019 .
  53. ^ Лахири, Диптенду; Остерман, Синтия (2 ноября 2018 г.). «Новартис отказывается от одобрения в США биоподобного ритуксимаба» . Рейтер . Проверено 3 ноября 2018 .
  54. ^ a b Флюж, Эйстейн; Rekeland, Ingrid G ​​.; Льен, Катарина; Турмер, Ханне; Borchgrevink, Petter C .; Шефер, Кристоф; Сёрланд, Кари; Асмус, Йорг; Кториду-Вален, Ирини (2 апреля 2019 г.). «Истощение В-лимфоцитов у пациентов с миалгическим энцефаломиелитом / синдромом хронической усталости: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование». Анналы внутренней медицины . 170 (9): 585–593. DOI : 10.7326 / M18-1451 . ISSN 0003-4819 . PMID 30934066 . S2CID 91186383 .   
  55. ↑ Tucker, Miriam E. (2 апреля 2019 г.). «Ритуксимаб не может улучшить симптомы при ME / CFS» . Medscape .
  56. ↑ Кастро-Марреро, Иисус; Саес-Франкас, Найя; Сантильо, Дафна; Алегри, Хосе (2017). «Лечение и лечение синдрома хронической усталости / миалгического энцефаломиелита: все дороги ведут в Рим» . Британский журнал фармакологии . 174 (5): 345–369. DOI : 10.1111 / bph.13702 . PMC 5301046 . PMID 28052319 .  
  57. ^ Боннан, М; Феррари, S; Bertandeau, E; Демаслес, S; Krim, E; Микель, М; Баррозу, Б. (2014). «Интратекальная терапия ритуксимабом при рассеянном склерозе: обзор доказательств, подтверждающих необходимость будущих исследований». Текущие целевые показатели по лекарствам . 15 (13): 1205–14. DOI : 10,2174 / 1389450115666141029234644 . PMID 25355180 . 
  58. ^ "Genmab.com / HuMax-CD20 (офатумумаб)" . Архивировано из оригинального 11 сентября 2007 года . Проверено 3 декабря 2007 года .
  59. ^ "Fc-структура" . Архивировано 10 ноября 2007 года . Проверено 3 декабря 2007 года .
  60. Перейти ↑ Eccles, SA (2001). «Моноклональные антитела против рака:« волшебные пули »или просто спусковой крючок?» . Исследование рака груди . 3 (2): 86–90. DOI : 10.1186 / bcr276 . PMC 138676 . PMID 11250751 .  
  61. ^ Maverakis Е, Ким К, Шимода М, Гершвин М, Пател Ж, Уилкен R, S Raychaudhuri, Ruhaak LR, Lebrilla CB (2015). «Гликаны в иммунной системе и измененная теория гликанов аутоиммунитета: критический обзор» . J Autoimmun . 57 (6): 1–13. DOI : 10.1016 / j.jaut.2014.12.002 . PMC 4340844 . PMID 25578468 .  

Внешние ссылки [ править ]

  • «Ритуксимаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
  • «Смесь гиалуронидазы с ритуксимабом» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
  • «Ритуксимаб и гиалуронидаза (консультации профессиональных пациентов)» . Drugs.com .
  • «Инъекции ритуксимаба и гиалуронидазы для человека» . MedlinePlus .