Альтернативы последовательного лечения для облегчения депрессии ( STAR * D ) - совместное исследование лечения депрессии , финансируемое Национальным институтом психического здоровья . Основное внимание в нем уделялось лечению депрессии у пациентов, которым первый назначенный антидепрессант оказался неадекватным. Ключевой особенностью исследования было его стремление сделать его более обобщенным для реальных клинических ситуаций; это было сделано за счет использования минимальных критериев исключения , включения предпочтений пациента, а не слепоты лечения (т. е. пациент и клиницист знали, какое лечение получал пациент). [1]Исследование STAR * D включало ремиссию (почти полное отсутствие симптомов, а не просто уменьшение симптомов) в качестве критерия результата, поскольку есть доказательства того, что пациенты с депрессией, у которых функция ремиссии достигается лучше и менее подвержены рецидивам, чем те, добиться лишь частичного улучшения симптомов [1]
ЗВЕЗДА * D | |
---|---|
Тип исследования | Совместное исследование лечения депрессии |
Даты | 2006 г. |
Локации | 23 психиатрических пункта и 18 пунктов первичной медико-санитарной помощи |
Финансирование | Национальный институт психического здоровья |
Пробный
В исследование STAR * D было включено 4041 амбулаторный пациент с непсихотической депрессией в 23 психиатрических учреждениях и 18 учреждениях первичной медико-санитарной помощи. [2] Исследование было завершено в 2006 году, а данные по нему доступны с 2008 года.
Испытание включало четыре различных уровня лечения, и пациентов поощряли переходить на следующий уровень лечения, если они не смогли достичь ремиссии или ответа (50% уменьшение симптомов) через определенное количество недель. [1]
На первом уровне пациенты получали циталопрам селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) в течение до 14 недель с корректировкой дозы под контролем их собственных врачей. [1] Если пациенты достигли ремиссии или ответа в течение этого периода времени, они могли войти в 12-месячное естественное наблюдение, в течение которого исследователи не имели никакого влияния на план лечения. [1] Лица, не отправляющие денежные переводы, были поощрены перейти на второй уровень.
На втором уровне было семь различных вариантов лечения, и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) была включена в качестве варианта психотерапии . Было три варианта комбинации (либо антидепрессант, либо КПТ, добавленный к циталопраму) и четыре варианта переключения (либо другой антидепрессант, либо КПТ). [1] Тем, кто отозвался или ответил, было предложено 12-месячное естественное наблюдение; лица, не отправляющие денежные переводы, после двух испытаний лекарств были поощрены перейти на уровень 3; другие лица, не отправляющие денежные переводы, перешли на уровень 2А, который включал второе испытание антидепрессантов. [1]
На третьем уровне пациентам предлагалось добавить литий или трийодтиронин (гормон щитовидной железы) к их антидепрессанту или перейти на другой антидепрессант ( миртазапин или нортриптилин ). [1] Это продолжалось 12 недель.
Четвертый уровень включал ингибитор моноаминоксидазы транилципромин или комбинацию венлафаксина и миртазапина . [1]
Полученные результаты
Для первого уровня частота ремиссии составила 28–33% (в зависимости от используемой шкалы симптомов), а частота ответа - 47%. [3] Более высокие показатели ремиссии наблюдались у пациентов европеоидной расы, женщин, работающих или имеющих более высокий уровень дохода или образования . [3] Более низкие показатели ремиссии наблюдались у лиц с более длительными депрессивными эпизодами , сопутствующей тревожностью или расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, а также с большим количеством физических заболеваний. [3]
На втором уровне пациенты, получавшие КПТ либо отдельно, либо в сочетании с циталопрамом, имели аналогичный ответ и частоту ремиссии по сравнению с теми, кто получал только лекарства; однако у тех пациентов, которые продолжали принимать циталопрам, те, кому был добавлен другой антидепрессант, достигли ремиссии быстрее, чем те, кому была добавлена КПТ. [3] Среди пациентов, которые были переведены на другой антидепрессант, не было значительной разницы между разными антидепрессантами.
Для третьего уровня частота ремиссии по шкале симптомов HAM-D составила 12,3% для миртазапина и 19,8% для нортриптилина, хотя разница не была достаточно большой для статистической значимости. [3] Частота ремиссии на основе HAM-D в комбинированной стратегии составила 15,9% для лития и 24,7% для трийодтиронина, но разница не была статистически значимой. [3] Однако больше пациентов, получавших литий, чем трийодтиронин, покинули исследование из-за побочных эффектов. [3]
Для четвертого уровня средняя частота ремиссии составила 13% без статистически значимой разницы между транилципромином и комбинацией венлафаксин / миртазапин. [3] Больше пациентов, получавших транилципромин, выбыли из исследования из-за побочных эффектов. [3]
В целом результаты исследования показывают, что пациенты, которые не достигают ремиссии или ответа после нескольких недель лечения циталопрамом, могут достичь этих результатов к концу 14 недель. [1] Исследователи STAR * D заявляют, что их данные «предполагают, что пациент со стойкой депрессией может выздороветь после того, как попробовал несколько стратегий лечения, но его или ее шансы победить депрессию уменьшаются, поскольку необходимы дополнительные стратегии лечения». [4] При неудачном лечении на более высоком уровне шансы на ремиссию были меньше - и это снижение было особенно значительным после второго уровня. [1] Для тех, кто действительно достиг полной ремиссии, вероятность рецидива при 12-месячном (натуралистическом) наблюдении была ниже по сравнению с теми пациентами, которые только ответили. [1]
Критика
Исследование подверглось критике за множество предвзятостей, в том числе:
- Контракт на исследование предусматривал оценку депрессии по шкалам HRSD и IDS-C30. Вместо этого депрессия оценивалась по шкале исследования ex-nihilo (QIDS-SR), которая использовалась как для принятия медицинских решений, так и для научной оценки. Другими словами: измерительный прибор и объект измерения не были независимыми. Кроме того, QIDS-SR, возможно, был предпочтительнее HRSD и IDS-C30, потому что он дал результаты, более соответствующие ожиданиям исследователей. [5]
- STAR * D изменил критерии включения и исключения для субъектов во время исследования, поэтому 931 субъект был включен, когда они соответствовали критериям исключения, и 370 субъектов были исключены, пока они соответствовали критериям включения. [5] Эти изменения привели к увеличению среднего балла испытуемых: согласно критериям включения и исключения, предусмотренным исходным протоколом, частота ремиссии составила 38%; согласно критериям включения и исключения, реализованным ретроспективно, частота ремиссии составляет 67%. [6]
- Только 7% пациентов в стадии ремиссии оставались стабильными и оставались в исследовании до конца. Это составляет только 3% субъектов в соответствии с исходными критериями включения и исключения (108 из 3671). Это не было указано. [7]
- Контракт на исследование также предусматривал оценку уровня функционирования, удовлетворенности пациентов, качества жизни, бремени побочных эффектов, использования медицинских услуг и стоимости ухода, состояния здоровья, производительности труда и личного дохода. Эти данные никогда не публиковались. Это предвзятость публикации . [5]
Таким образом, из-за того, как исследование было проведено, опубликовано и интерпретировано, некоторые исследователи пришли к выводу, диаметрально противоположному выводу первоначальных авторов.
Смотрите также
- Циталопрам
- Венлафаксин
- Миртазапин
- Фармакология антидепрессантов
- Литий (лекарство)
- Калифорнийское ракетное топливо
- Национальный институт психического здоровья
Рекомендации
- ^ Б с д е е г ч я J K L Sinyor М, Шаффер А, Левитт А (2010). «Испытание альтернативных методов последовательного лечения для снятия депрессии (STAR * D): обзор» . Канадский журнал психиатрии . 55 (3): 126–135. DOI : 10.1177 / 070674371005500303 . PMID 20370962 .
- ^ Инсел, Томас Р., доктор медицины "За пределами эффективности: испытание STAR * D" . Публикация в блоге директора НИПЗ . Национальный институт психического здоровья . Проверено 4 апреля 2014 года .
- ^ Б с д е е г ч I Хоуленд Р.Х. (2008). «Альтернативы последовательного лечения для облегчения депрессии (STAR * D) - Часть 2: Результаты исследования». Журнал психосоциальной медсестры и служб психического здоровья . 46 (10): 21–24. DOI : 10.3928 / 02793695-20081001-05 . PMID 18935932 .
- ^ "STAR * D: Последние новости" . Веб-сайт проекта совместного исследования лечения депрессии, финансируемого NIMH . Университет Питтсбурга. Архивировано из оригинала 5 марта 2013 года . Проверено 10 февраля 2013 года .
- ^ a b c Пиготт, HE (2011). ЗВЕЗДА * D: История и след предвзятости Этическая психология человека и психиатрия: Международный журнал критических исследований, 13 (1), 6-28. https://doi.org/10.1891/1559-4343.13.1.6 .
- ^ Роберт Уитакер (2010) Скандал STAR * D: новая статья подводит итоги сегодняшней психологии «Таким образом, если бы протокол исследования был соблюден и результаты были бы честно сообщены, исследователи объявили бы, что 38% пациентов были переведены в течение четыре этапа лечения, и что оставшиеся 62% либо выбыли, либо не вернулись ».
- Перейти ↑ Leventhal, AM, & Antonuccio, DO (2009). О химическом дисбалансе, антидепрессантах и диагностике депрессии . Этическая психология человека и психиатрия, 11 (3), 199. DOI: https://doi.org/10.1891/1559-4343.11.3.199 «Хотя в отчетах исследования этот результат не упоминается, их данные показывают, что через год продолжение лечения после ремиссии, из 4041 пациента, вошедшего в программу, только 108 (3%) имели стойкую ремиссию - все остальные пациенты либо выбыли, либо вернулись »стр. 205, pdf стр. 7.
Внешние ссылки
- Главный веб-сайт проекта STAR * D , размещенный на веб-сайте Высшей школы общественного здравоохранения Питтсбургского университета.
- Исследование альтернативных методов лечения депрессии (STAR * D) , веб-сайт NIMH.
- Информация о клинических испытаниях - Альтернативы последовательного лечения для облегчения депрессии (STAR * D) . Последнее обновление: 24 сентября 2009 г. Дата обращения 11 апреля 2015 г.