 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Ceplene |
| Данные лицензии | |
| Пути администрирования | Подкожная инъекция , местная |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение |
|
| Идентификаторы | |
| |
| Количество CAS | |
| PubChem CID | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| ECHA InfoCard | 100.000.272  |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C 5 H 11 Cl 2 N 3 |
| Молярная масса | 184,06 г · моль -1 |
| 3D модель ( JSmol ) | |
| |
| |
Дигидрохлорид гистамина ( МНН , торговое название Ceplene ) представляет собой соль гистамина, которая используется в качестве лекарственного средства для профилактики рецидивов у пациентов с диагнозом острый миелоидный лейкоз (ОМЛ).
Это также одобренный FDA [1] активный ингредиент для местного обезболивающего применения для временного облегчения незначительных болей в мышцах и суставах, связанных с артритом, простой болью в спине, ушибами, растяжениями и растяжениями, и доступен в сверх- встречные (OTC) продукты, такие как Australian Dream и Golden Creme. [2] [3]
Использование при лейкемии [ править ]
Дигидрохлорид гистамина вводят в сочетании с низкими дозами иммуноактивирующего цитокина интерлейкина-2 (ИЛ-2) в фазе после ремиссии ОМЛ, то есть когда пациенты завершили начальную химиотерапию . Сообщалось, что эта комбинация значительно снижает риск рецидива ОМЛ. [4] Эффект особенно выражен у пациентов в возрасте до 60 лет в первой ремиссии [5].
Комбинация дигидрохлорида гистамина и интерлейкина-2 была одобрена для использования у пациентов с ОМЛ в Европейском Союзе в октябре 2008 г. [6] и будет продаваться в ЕС шведской фармацевтической компанией Meda . Препарат также доступен в рамках программы для пациентов в нескольких других странах (за исключением США).
Предлагаемый механизм действия [ править ]
Дигидрохлорид гистамина действует путем улучшения иммуностимулирующих свойств IL-2, и лабораторные исследования показали, что эта комбинация может вызывать иммуноопосредованное уничтожение лейкозных клеток . [7] Лечение (в виде подкожных инъекций) проводится пациентами дома в течение 18 месяцев 3-недельными циклами, что совпадает с периодом наибольшего риска рецидива. Побочные эффекты включают преходящие приливы и головную боль , тогда как IL-2 может вызывать субфебрильную лихорадку и воспаление в месте инъекции. Дигидрохлорид гистамина был разработан исследователями из Гетеборгского университета , Швеция .
Ссылки [ править ]
- ^ https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/Over-the-CounterOTCDrugs/StatusofOTCRulemakings/UCM077928.pdf
- ^ https://www.australiandream.com/how-it-works/
- ^ https://www.golden-creme.com/
- ^ Brune M, Castaigne S, Catalano J и др. (Июль 2006 г.). «Повышение выживаемости без лейкемии после постконсолидационной иммунотерапии дигидрохлоридом гистамина и интерлейкином-2 при остром миелоидном лейкозе: результаты рандомизированного исследования фазы 3» . Кровь . 108 (1): 88–96. DOI : 10.1182 / кровь-2005-10-4073 . PMID 16556892 .
- ^ Romero А.И., Торен FB, Аврелий J, Askarieh G, M Брюн, Хелльстранд K (сентябрь 2009). «Постконсолидационная иммунотерапия дигидрохлоридом гистамина и интерлейкином-2 при ОМЛ». Сканд. J. Immunol . 70 (3): 194–205. DOI : 10.1111 / j.1365-3083.2009.02303.x . PMID 19703009 . S2CID 23521141 .
- ^ Комитет по лекарственным средствам для человека: краткое изложение положительного заключения по цеплену [ постоянная мертвая ссылка ] (2008-11-25)
- ^ Хелльстранд К, Асеа А, Дахлгрен С, Hermodsson S (декабрь 1994). «Гистаминергическая регуляция NK-клеток. Роль реактивных метаболитов кислорода, происходящих из моноцитов». J. Immunol . 153 (11): 4940–7. PMID 7963557 .
