Дозированные ингаляторы ( MDI ) представляет собой устройство , которое обеспечивает количество специфического лекарства в легких , в виде короткого пакета аэрозольного лекарства , которые, как правило , самостоятельно в ведении пациента через ингаляцию. Это наиболее часто используемая система доставки для лечения астмы , хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и других респираторных заболеваний. Лекарство в дозированном ингаляторе чаще всего представляет собой бронходилататор , кортикостероид или их комбинацию для лечения астмы и ХОБЛ. Другими лекарствами, которые используются реже, но также вводятся MDI, являются стабилизаторы тучных клеток, такие как кромогликат илинедокромил .
Описание
Дозированный ингалятор состоит из трех основных компонентов; канистра, изготовленная из алюминия или нержавеющей стали посредством глубокой вытяжки , в которой находится состав; дозирующий клапан, который позволяет дозировать дозу препарата при каждом срабатывании; и исполнительный механизм (или мундштук), который позволяет пациенту управлять устройством и направляет аэрозоль в легкие пациента. [1] , [2] Сам препарат состоит из лекарственного средства, сжиженного газа-вытеснителя и, во многих случаях, стабилизирующих наполнителей . Привод содержит сопряженное напорное сопло и обычно включает пылезащитный колпачок для предотвращения загрязнения.
Чтобы использовать ингалятор, пациент нажимает на верхнюю часть канистры, поддерживая большим пальцем нижнюю часть исполнительного механизма. При срабатывании устройства высвобождается разовая отмеренная доза состава, содержащего лекарство, растворенное или взвешенное в пропелленте. Распад летучего пропеллента на капли с последующим их быстрым испарением приводит к образованию аэрозоля, состоящего из частиц лекарства микрометрового размера, которые затем вдыхаются. [3]
Использует
Дозированные ингаляторы - это только один из типов ингаляторов , но они являются наиболее часто используемым типом. Замена хлорфторуглеродных пропеллентов гидрофторалканами (HFA) привела к изменению конструкции дозированных ингаляторов в 1990-х годах. Для одной разновидности ингаляторов беклометазона эта модификация привела к получению значительно меньших аэрозольных частиц и к увеличению эффективности в 2,6 раза. [4]
- Ингаляторы астмы содержат лекарство, которое лечит симптомы астмы.
- Никотин ингаляторов позволяет сигарет курильщики , чтобы получить никотин без табака , так же, как никотиновая жевательная резинка или никотинового пластыря. США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило некоторые никотин ингалятор продукт (ы?) Для отказа от курения . [5] Никотиновые ингаляторы, которые продаются в качестве никотинзамещающей терапии, не следует путать с электронными сигаретами , которые производят аэрозоль, обычно из табачного экстракта, с использованием нагревательной спирали, в то время как никотиновые ингаляторы производят несгоревший никотиновый аэрозоль. [5] Исследование показало, что «уровни канцерогенов и токсинов в электронных сигаретах обычно превышают уровни, измеренные в никотиновых ингаляторах, одобренных FDA». [5] Никотиновые ингаляторы также известны под прозвищем «пуховик». Эти устройства сделаны из тонкого пластика, иногда напоминающего сигарету, или имеют форму цилиндра. Они содержат пористую никотиновую пробку, расположенную в основании изделия. Когда вы вдыхаете ингалятор, аэрозоль никотина вдыхается и абсорбируется слизистой оболочкой рта. Каждый ингалятор производит почти четыреста затяжек этого пара никотина. Никотиновый ингалятор также чувствителен к температуре. В более прохладную погоду поступает меньше никотина. Считается, что никотиновый ингалятор проще в использовании, чем электронная сигарета, поскольку он обычно одноразовый и содержит меньше деталей, чем электронная сигарета.
- Ингаляторы для сухого порошка включают микронизированный порошок, часто упакованный в виде разовых доз в блистеры или гелевые капсулы, содержащие порошкообразное лекарство, которое вводится в легкие посредством собственного дыхания пользователя. Эти системы, как правило, дороже, чем MDI, и пациентам с серьезно нарушенной функцией легких, например, во время приступа астмы, может быть трудно создать достаточный воздушный поток, чтобы получить от них хорошее функционирование.
- Дозированные ингаляторы могут применяться для лечения ХОБЛ как в стабильном состоянии, так и при легочных приступах. [6]
История
До изобретения MDI лекарства от астмы доставлялись с помощью небулайзера со сжатой грушей, который был хрупким и ненадежным. [7] Относительно грубая природа этих устройств также означала, что частицы, которые они генерировали, были относительно большими, слишком большими для эффективной доставки лекарства в легкие. [2] Тем не менее, эти небулайзеры проложили путь для ингаляционной доставки лекарств, что послужило вдохновением для создания MDI.
ДИ были впервые разработаны в 1955 году компанией Riker Laboratories, ныне дочерней компанией 3M Healthcare . [7] В то время ДИ представляли собой конвергенцию двух относительно новых технологий: пропеллента CFC и дозирующего клапана Meshburg, который изначально был разработан для дозирования духов. [8] В первоначальном дизайне Райкера использовалась стеклянная канистра, покрытая виниловым пластиком для повышения ее устойчивости. [7] К 1956 году Райкер разработал два продукта на основе MDI: Medihaler-Ept, содержащий адреналин, и Medihaler-Iso, содержащий изопреналин . [2] Оба продукта являются агонистами, которые обеспечивают кратковременное облегчение симптомов астмы и в настоящее время в значительной степени заменены при лечении астмы сальбутамолом , который является более избирательным.
Распорки
Дозирующие ингаляторы иногда используются с дополнительными устройствами, называемыми удерживающими камерами или прокладками, которые представляют собой трубки, прикрепленные к ингалятору, которые действуют как резервуар или удерживающая камера и снижают скорость, с которой аэрозоль попадает в рот. Они служат для хранения лекарства, распыляемого ингалятором. Это упрощает использование ингалятора и помогает обеспечить попадание большего количества лекарства в легкие, а не только в рот или воздух. При правильном использовании спейсер может сделать ингалятор несколько более эффективным в доставке лекарств. [9]
Спейсеры могут быть особенно полезны взрослым и детям, которым трудно использовать обычный дозирующий ингалятор. Людям, которые используют ингаляторы кортикостероидов, следует использовать спейсер, чтобы предотвратить попадание лекарства в рот, где могут возникнуть оральные дрожжевые инфекции и дисфония . [10]
Срок службы и замена
Осаждение содержимого лекарственного препарата на поверхности контейнера может привести к сокращению срока хранения ингалятора MDI . Нанесение подходящего поверхностного покрытия на компоненты помогает продлить срок хранения. За прошедшие годы был разработан ряд способов нанесения покрытия, которые можно наносить как на канистру, так и на клапан, чтобы защитить содержимое от осаждения и разложения. Обработка газовой плазмой - это промышленный метод, который выполняется в вакууме для покрытия всего ингалятора MDI и включает постоянное или импульсное возбуждение газа либо радиочастотным (RF), либо микроволновым полем для получения энергичной плазмы. Это покрытие гарантирует, что лекарственный состав не прилипает к внутренней стенке ингалятора MD и приводит к тому, что пациент получает предписанную дозу лекарства, а также продлевает срок годности продукта.
Ингалятор с отмеренной дозой содержит достаточно лекарства для определенного количества срабатываний (или «затяжек»), которое напечатано на баллоне. Несмотря на то, что ингалятор может продолжать работать после того, как это количество использований, количество введенного лекарства может быть неправильным. Важно отслеживать, сколько раз использовался ингалятор, чтобы его можно было заменить после рекомендованного количества использований. По этой причине несколько регулирующих органов потребовали от производителей добавить к приводу счетчик дозы или индикатор дозы. Некоторые ингаляционные продукты сейчас продаются с противодействующим дозатором. В зависимости от производителя и продукта ингаляторы продаются целиком или по отдельности в виде рецепта на пополнение.
Техника и использование ингалятора
Хотя ДИ обычно используются для лечения заболеваний легких, их использование требует сноровки, чтобы выполнить необходимые последовательные шаги для применения этих устройств. Неправильное завершение одного или нескольких этапов использования MDI может существенно снизить доставку вводимого лекарства и, следовательно, его эффективность и безопасность. Многочисленные исследования показали, что от 50 до 100% пациентов не используют свои ингаляторы правильно, при этом пациенты часто не знают, что они неправильно используют свои ингаляционные препараты. [11] [12] Неправильная техника ингаляции была связана с худшими результатами. [12] [13] Неправильное обслуживание и очистка дозированных ингаляторов также является проблемой, выявленной многими пользователями, что подчеркивает необходимость четкого руководства для пациентов, которым прописаны ДИ. [14] [15]
Пропелленты
Один из наиболее важных компонентов MDI - это пропеллент. Пропеллент обеспечивает силу для образования аэрозольного облака, а также является средой, в которой активный компонент должен быть взвешен или растворен. Пропелленты в ДИ обычно составляют более 99% доставленной дозы [16], поэтому именно свойства топлива преобладают в большей степени, чем любой другой индивидуальный фактор. Это часто упускается из виду в литературе и в промышленности, потому что используется очень мало ракетного топлива и их вклад часто считается само собой разумеющимся. Подходящие пропелленты должны соответствовать строгому набору критериев, они должны:
- имеют температуру кипения в диапазоне от -100 до +30 ° C [17]
- имеет плотность приблизительно от 1,2 до 1,5 г см -3 (приблизительно , что лекарственное средство , чтобы быть суспендирован или растворено) [16]
- иметь давление пара от 40 до 80 фунтов на квадратный дюйм [18]
- не токсичны для пациента [16] [18]
- быть негорючим [16] [18]
- уметь растворять обычные добавки (активные ингредиенты должны быть полностью растворимыми или полностью нерастворимыми) [16]
Хлорфторуглероды (ХФУ)
На заре создания ДИ наиболее часто используемыми пропеллентами были хлорфторуглероды CFC-11 , CFC-12 и CFC-114 .
В 2008 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило, что ингаляторы, использующие хлорфторуглероды в качестве пропеллента, такие как Primatene Mist , больше не могут производиться или продаваться с 2012 года. [19] Это последовало из решения США согласиться с Монреальским протоколом 1987 года по веществам. которые разрушают озоновый слой. [20]
Гидрофторуглероды
Пропелленты CFC были заменены на гидрофторуглероды . [21] Однако с тех пор возникли опасения по поводу использования гидрофторуглеродных пропеллентов, поскольку эти соединения являются мощными парниковыми газами ; пропеллент, высвобождаемый при использовании одного ингалятора, приводит к образованию парникового следа, эквивалентному выбросу парниковых газов во время 180-мильного автомобильного путешествия. [22]
Липиды поверхностно-активных веществ
Фосфолипиды - важные природные липиды поверхностно-активных веществ [23], используемые для увеличения проникновения и биодоступности. [24] Фосфолипиды действуют за счет уменьшения сил высокого поверхностного натяжения на границе раздела воздух-вода в альвеолах , тем самым снижая давление, необходимое для расширения легких. Таким образом, коммерчески доступные композиции фосфолипидов были разработаны для быстрого распространения в воздушно-водной среде. поверхности раздела, тем самым уменьшая то, что в противном случае является очень высоким поверхностным натяжением воды.
Цвета
Для облегчения идентификации многие MDI имеют цветовую маркировку.
Имя | Использовать | Великобритания | Новая Зеландия |
---|---|---|---|
Сальбутамол | Облегчение | Светло-синий | Светло-синий |
Беклометазон | Стероидный препарат | коричневый | коричневый |
Серетид | Комбинация | Фиолетовый | Фиолетовый |
Fostair | Комбинация | Розовый |
Адреналин в Соединенных Штатах имеет коричневый цвет, а беклометазон - светло-зеленый цвет.
Смотрите также
- Ингалятор
- Ингалятор сухого порошка
- Астма
- Распылитель
Рекомендации
- ^ Технология фармацевтических ингаляционных аэрозолей , изд. AJ Hickey, 2-е издание, Marcel Dekker Inc., Нью-Йорк, 2004 г.
- ^ a b c Swarbrick, Джеймс (2007). Энциклопедия фармацевтических технологий (3-е иллюстрированное издание). Informa Health Care. п. 1170. ISBN 978-0-8493-9394-5.
- ^ Finlay, WH, Механика вдыхаемых фармацевтических аэрозолей: Введение , Academic Press, 2001.
- ^ Бусс В., Колис Г., Хэннон С. (1998). «CFC-BDP требует 2,6-кратной дозы для достижения эквивалентного улучшения FEV1, как HFA-BDP». Am J Respir Crit Med . 157 : A405.
- ^ а б в Драммонд, МБ; Апсон, Д. (февраль 2014 г.). «Электронные сигареты. Возможный вред и польза» . Анналы Американского торакального общества . 11 (2): 236–42. DOI : 10,1513 / annalsats.201311-391fr . PMC 5469426 . PMID 24575993 .
- ^ van Geffen, Wouter H; Douma, WR; Слебос, Дирк Ян; Kerstjens, Huib AM (2016-08-29). «Бронходилататоры, вводимые небулайзером, по сравнению с pMDI со спейсером или DPI при обострениях ХОБЛ» (PDF) . Кокрановская база данных систематических обзоров (8): CD011826. DOI : 10.1002 / 14651858.cd011826.pub2 . PMID 27569680 .
- ^ а б в Purewal, Tol S .; Д. Грант (1997). Технология дозированного ингалятора (иллюстрированный ред.). Informa Health Care. ISBN 978-1-57491-065-0.
- ^ Кларк, А. Р. (1995). «Медицинские ингаляторы аэрозолей: прошлое, настоящее и будущее» . Аэрозольная наука и технология . 22 (4): 374–391. Bibcode : 1995AerST..22..374C . DOI : 10.1080 / 02786829408959755 .
- ^ Тоггер Д., Бреннер П. (2001). «Дозированные ингаляторы». Американский журнал медсестер . 101 (10): 29. DOI : 10.1097 / 00000446-200110000-00020 . PMID 11680341 .
- ^ "" Ингаляционные аэрозоли: физические и биологические основы терапии ", изд. AJ Hickey, 2-е издание, Informa Healthcare, NY, 2007.
- ^ Вандерман, Адам Дж .; Мосс, Джейсон М .; Бейли, Джанин С.; Мельник, С. Ди; Браун, Джейми Н. (февраль 2015 г.). «Злоупотребление ингаляторами у пожилых людей». Фармацевт-консультант . 30 (2): 92–100. DOI : 10.4140 / TCP.n.2015.92 . ISSN 0888-5109 . PMID 25695415 .
- ^ а б Грегориано, Клаудиа; Дитерле, Томас; Брайтенштейн, Анна-Лиза; Дюрр, Селина; Баум, Аманда; Майер, Сабрина; Арнет, Изабель; Hersberger, Kurt E .; Леуппи, Йорг Д. (2018-12-03). «Использование и ингаляционная техника ингаляционных препаратов у пациентов с астмой и ХОБЛ: данные рандомизированного контролируемого исследования» . Респираторные исследования . 19 (1): 237. DOI : 10,1186 / s12931-018-0936-3 . ISSN 1465-993X . PMC 6276152 . PMID 30509268 .
- ^ Марикото, Тьяго; Монтейро, Луис; Гама, Хорхе MR; Коррейя-де-Соуза, Хайме; Таборда-Барата, Луис (2018-10-06). «Обучение технике ингаляции и риск обострения у пожилых людей с астмой или хроническим обструктивным заболеванием легких: метаанализ» . Журнал Американского гериатрического общества . 67 (1): 57–66. DOI : 10.1111 / jgs.15602 . ISSN 1532-5415 . PMID 30291745 .
- ^ Тай, Ии Тейн; Needleman, Joshua P .; Авнер, Джеффри Р. (март 2009 г.). «Обслуживание небулайзеров и спейсеров у детей с астмой». Журнал астмы . 46 (2): 153–155. DOI : 10.1080 / 02770900802538244 . ISSN 1532-4303 . PMID 19253121 . S2CID 22194306 .
- ^ Кауфилд, Мадлен. «Как правильно очистить ингалятор для синей астмы» . электронная хирургия . Проверено 21 декабря 2019 .
- ^ а б в г д Ноукс, Т. (2002). «Медицинские аэрозоли-пропелленты». Журнал химии фтора . 118 (1–2): 35–45. DOI : 10.1016 / S0022-1139 (02) 00191-4 .
- ^ Уильям Гор; Ян Тэнси; и другие. «Обеспечение ухода за пациентами» (PDF) . IPAC . Архивировано из оригинального (PDF) 28 августа 2008 года . Проверено 14 апреля 2009 .
- ^ а б в Лич, CL (1995). «Подходы и проблемы использования фреоновых заменителей топлива» . Аэрозольная наука и технология . 22 (4): 328–334. Bibcode : 1995AerST..22..328L . DOI : 10.1080 / 02786829408959750 .
- ^ Саундра Янг (22 сентября 2011 г.). «После этого года в США больше не будет Primatene Mist» . Диаграмма (блог) . CNN . Проверено 22 сентября 2011 .
- ^ «Монреальский протокол по веществам, разрушающим озоновый слой» (PDF) . Программа ООН по окружающей среде. Архивировано из оригинального (PDF) 27 февраля 2009 года.
- ^ «Ингаляторы с отмеренной дозой (ДИ)» . Фторуглероды . Проверено 9 апреля 2019 .
- ^ Бодкин, Генри (2019-04-08). «Ингаляторы от астмы так же вредны для окружающей среды, как и 180-мильная автомобильная поездка, - говорят руководители здравоохранения» . Телеграф . ISSN 0307-1235 . Проверено 9 апреля 2019 .
- ^ Антиастматические комбинации, содержащие поверхностно-активные фосфолипиды
- ^ СИСТЕМА ИНГАЛЯЦИИ НА ОСНОВЕ ФОСФОЛИПИДОВ
Внешние ссылки
- Актуальная информация для пациентов: методы дозирования ингаляторов у взрослых
- Использование дозированного ингалятора со спейсером: методы для детей, иллюстрированные
- Использование дозированного ингалятора без спейсера: методы для детей, иллюстрированные