Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Безопасности пищевых продуктов
Безопасность пищевых продуктов 1.svg
Условия
Критические факторы
Бактериальные возбудители
Вирусные возбудители
Паразитарные патогены

Анализ опасностей и превентивный контроль на основе рисков, или HARPC, является преемником системы анализа рисков и критических контрольных точек (HACCP) безопасности пищевых продуктов, утвержденной в Соединенных Штатах Законом FDA о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) от 2010 года.

Системы превентивного контроля делают упор на предотвращении опасностей до их возникновения, а не на их обнаружении после их возникновения. [1] FDA выпустила правила в Федеральном реестре с сентября 2015 года. [2] Первый выпуск правил касался профилактического контроля пищевых продуктов для человека и профилактического контроля пищевых продуктов для животных. [3] Заключительное правило безопасности продукции, Окончательное правило программы проверки иностранных поставщиков (FSVP) и Окончательное правило сертификации аккредитованной третьей стороны были опубликованы 13 ноября 2015 года. [4] Окончательное правило санитарной перевозки продуктов питания для людей и животных было выдано 6 апреля 2016 г. [5]и окончательное правило Стратегии смягчения последствий для защиты пищевых продуктов от преднамеренной фальсификации (Food Defense) было опубликовано 27 мая 2016 г. [6]

Сфера [ править ]

Все пищевые компании в Соединенных Штатах, которые должны зарегистрироваться в FDA в соответствии с Законом о безопасности общественного здравоохранения и готовности к биотерроризму и ответных мерах от 2002 года, а также фирмы за пределами США, которые экспортируют продукты питания в США, должны иметь письменное свидетельство соответствия требованиям FSMA. План обеспечения безопасности пищевых продуктов готов к срокам, указанным ниже:

  • Очень малые предприятия с оборотом менее 1 миллиона долларов в год освобождаются от уплаты налога, но должны предоставить FDA доказательства своего очень малого статуса к 1 января 2016 года.
  • Предприятия, подпадающие под действие HACCP для сока ( 21 CFR 120 ) и HACCP для морепродуктов ( 21 CFR 123 ), освобождаются от этого.
  • Предприятия, подпадающие под действие Закона о пастеризованном молоке ; 17 сентября 2018 г.
  • Малые предприятия, определяемые как имеющие менее 500 сотрудников, эквивалентных полной занятости; 17 сентября 2017 г.
  • Все прочие предприятия; 17 сентября 2016 г. [7]

Кроме того, впервые безопасность пищевых продуктов распространяется на корма для домашних животных и корма для животных , при этом фирмам дается дополнительный год для внедрения действующей надлежащей производственной практики перед системой превентивного контроля в следующем году:

  • Фермы первичного производства, определяемые как «операции под одним управлением в одном общем, но не обязательно смежном месте, предназначенное для выращивания сельскохозяйственных культур, сбора урожая, разведения животных (включая морепродукты) или любой комбинации этих видов деятельности» освобождены от уплаты.
  • Очень малые предприятия с объемом продаж менее 2 500 000 долларов в год; 17 сентября 2018 г. для cGMP , 17 сентября 2019 г. для превентивного контроля, но до 1 января 2017 г. необходимо предоставить подтверждение статуса очень малого бизнеса.
  • Малые предприятия с числом сотрудников менее 500 эквивалентов полной занятости; 17 сентября 2017 г. для cGMP, 17 сентября 2018 г. для превентивного контроля.
  • Все прочие предприятия; 17 сентября 2016 г. для cGMP, 17 сентября 2017 г. для превентивного контроля. [8]

По оценкам FDA, 73 000 предприятий в настоящее время подпадают под эти определения. [ необходима цитата ]

Различия между превентивным контролем FSMA и HACCP [ править ]

  • FSMA уделяет гораздо больше внимания науке, исследованиям и предыдущему опыту борьбы со вспышками, чем HACCP. Например, FDA теперь использует полногеномное секвенирование, чтобы сопоставить точный штамм патогена, выделенный от пациентов больниц, с ДНК, полученной на предприятиях пищевой промышленности. [9] [10]
  • FSMA требует, чтобы план осуществлял "квалифицированный специалист по превентивному контролю" (PCQI) с обучением и опытом. [11] HACCP возложил обязанности на команду, состоящую из руководства.
  • FSMA требует, чтобы фирмы проверяли («Проверяли») всех своих поставщиков на эффективность их программ безопасности пищевых продуктов. Это приводит к привлечению компаний к усилиям по обеспечению соблюдения требований FSMA, поскольку программы проверки поставщиков и проверки иностранных поставщиков требуют, чтобы поставщики предоставили письменное доказательство наличия у них программ предварительных требований и систем превентивного контроля, которые включают их собственную программу проверки поставщиков. [12] [13]
  • Планы безопасности пищевых продуктов, соответствующие требованиям FSMA, в гораздо большей степени полагаются на предварительные программы, такие как GMP, контроль аллергенов, комплексную борьбу с вредителями и проверку поставщиков, чем на планы HACCP, поскольку эти программы, как правило, носят профилактический характер. [14] [15]
  • Анализы опасностей, соответствующие требованиям FSMA, рассматривают радиологические опасности в дополнение к химическим, биологическим и физическим опасностям, охватываемым системами HACCP. [16]
  • FSMA явно требует наличия компонента продовольственной защиты , учитывающего как терроризм, так и экономически мотивированную фальсификацию . Компании с объемом продаж менее 10 000 000 долларов в год освобождаются от уплаты налога.
  • В планах обеспечения безопасности пищевых продуктов, соответствующих требованиям FSMA, упор делается на критических контрольных точках в пользу превентивных. Для превентивного контроля не требуются определенные критические пределы. [17]
  • Планы безопасности пищевых продуктов, соответствующие требованиям FSMA, допускают корректировки вместо корректирующих действий, когда общественное здоровье не находится под угрозой. [18] Исправления не так строги в отношении документов, как Корректирующие действия. FDA считает, что компании, возможно, избегали внесения незначительных улучшений, потому что они чувствовали, что бумажный след корректирующих действий приведет к юридическому риску из-за обнаружения в ходе расследований или судебных процессов.
  • Планы обеспечения безопасности пищевых продуктов, соответствующие требованиям FSMA, должны пересматриваться один раз в три года, а не ежегодно с HACCP.

См. Также [ править ]

  • Анализ видов и последствий отказов
  • Режим отказа, последствия и анализ критичности
  • Анализ дерева отказов
  • Продовольственная защита
  • Безопасности пищевых продуктов
  • Обзор проекта на основе режима отказа
  • Ресторан быстрого питания
  • ISO 22000
  • Анализ опасностей
  • Hazop
  • Гигиена
  • Санитария
  • Стандартные рабочие процедуры санитарии
  • Кодекс Алиментариус
  • Полное управление качеством

Ссылки [ править ]

  1. ^ Sherod, Энн (11 мая 2015). «Азбука построения плана безопасности пищевых продуктов: от HACCP к HARPC» . foodonline.com . Архивировано из оригинального 14 декабря 2018 года . Дата обращения 2 мая 2016 .
  2. Рианна Бонар, Саманта (10 сентября 2015 г.). «FDA делает важные шаги в модернизации системы безопасности пищевых продуктов» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 10 сентября 2015 года .
  3. ^ Хорсфолл, Скотт. «Первые правила FSMA, завершенные FDA» . LGMA. Архивировано из оригинального 11 октября 2015 года . Проверено 17 сентября 2015 года .
  4. ^ «FDA выпускает окончательные правила по безопасности продукции, импортируемые продукты питания» . Качество и безопасность пищевых продуктов . 16 ноября 2015 . Проверено 20 ноября 2015 года .
  5. ^ 81 FR 20091
  6. ↑ Уитворт, Джо (27 мая 2016 г.). «FDA издает правило для защиты от преднамеренной фальсификации» . Новости качества еды . Проверено 1 июня +2016 .
  7. ^ «Окончательное правило FSMA для превентивного контроля пищевых продуктов» . fda.gov . Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 22 октября 2015 . Проверено 24 октября 2015 года .
  8. ^ «Окончательное правило FSMA для профилактического контроля пищевых продуктов для животных» . fda.gov . Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 21 октября 2015 . Проверено 24 октября 2015 года .
  9. ^ Алонсо-Zaldiva, Рикардо (9 июня 2016). «Исследователь: FDA все еще требуется несколько месяцев, чтобы отозвать испорченную пищу» . Bradenton Herald . Брадентон, Флорида . Проверено 9 июня +2016 .[ постоянная мертвая ссылка ]
  10. ^ «Как секвенирование всего генома может помочь в борьбе с болезнями пищевого происхождения» . 14 сентября 2017 . Проверено 18 сентября 2017 года .
  11. ↑ Вишванатан, Сангита (13 марта 2015 г.). «Что делать сейчас, чтобы перейти с HACCP на HARPC» . foodsafetytech.com . Дата обращения 2 мая 2016 .
  12. ^ Hermida, Maile Gradison (апрель-май 2016). «Десять соображений по разработке программы проверки поставщиков, соответствующих требованиям FSMA» . Журнал безопасности пищевых продуктов . Проверено 8 сентября 2016 года .
  13. ↑ Гальегос, Антонио (10 февраля 2016 г.). «Профилактика вместо исправления: FDA внедряет новую систему регулирования безопасности пищевых продуктов» . naturalproductsinsider.com . Дата обращения 2 мая 2016 .
  14. ^ Йотти, Аманда М .; Марси, Джон А .; Pohlman, Fred W .; Эдгар, Лесли Д. «Как пищевые компании могут преобразовать свои существующие планы HACCP в всеобъемлющий план безопасности пищевых продуктов» . Журнал о безопасности пищевых продуктов (декабрь 2015 г. / январь 2016 г.) . Дата обращения 4 мая 2016 .
  15. ^ Сурак, Джон Г. «УПРАВЛЕНИЕ ПРОЦЕССОМ: Новая парадигма для валидации, верификации и мониторинга» . Журнал о безопасности пищевых продуктов (август / сентябрь 2014 г.) . Дата обращения 6 мая 2016 .
  16. ^ Линдстром, Эрик (13 марта 2013). "Вы знаете свой HACCP из HARPC?" . Пищевая промышленность . Дата обращения 2 мая 2016 .
  17. ^ Дэвис, Стив (апрель 2014 г.). «Закон FDA о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA): его требования к анализу опасностей и профилактическому контролю на основе рисков (HARPC) в предлагаемом правиле профилактического контроля для пищевых продуктов» (PDF) . retailfoodalliance.com . Оптово-розничный продовольственный альянс . Дата обращения 2 мая 2016 . Хотя это предлагаемое правило хорошо согласуется с HACCP, оно частично отличается тем, что превентивные меры могут потребоваться в точках, отличных от критических контрольных точек, а критические пределы не будут требоваться для всех превентивных мер.
  18. ^ Король, Хэл; Адес, Гэри. «Анализ опасностей и превентивный контроль на основе рисков (HARPC): Новый GMP для производства продуктов питания» . Журнал о безопасности пищевых продуктов (октябрь / ноябрь 2015 г.) . Дата обращения 2 мая 2016 .

Внешние ссылки [ править ]

  • Профилактический контроль за безопасностью пищевых продуктов Профилактический контроль Альянса за пищевыми продуктами