Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Смотрите также: Pandemrix
Грипп (грипп)
Вирус H1N1
Типы
Вакцина
Уход
Пандемии
Вспышки
Смотрите также

Бренды сезонных вакцин против гриппа включают Fluzone / Fluzone Quadrivalent [1] и Vaxigrip / VaxigripTetra, [2] Influvac и Optaflu.

AstraZeneca [ править ]

  • Fluenz , [3] вакцина против гриппа, живая, интраназальная
  • Fluenz Tetra , [4] вакцина против гриппа, живая, интраназальная
  • FluMist , [5] вакцина против гриппа живая, интраназальная
  • FluMist Quadrivalent , [6] вакцина против гриппа, живая, интраназальная

GlaxoSmithKline [ править ]

  1. Fluarix
  2. Flulaval
  3. Fluarix Tetra [7]

Fluarix и Flulaval - это вакцины от гриппа GlaxoSmithKline . [8]

Милан [ править ]

  1. Инфлювак
  2. Инфлювак Тетра [7]

Инфлювак - это субъединичная вакцина, производимая и продаваемая компанией Mylan . Он содержит инактивированные очищенные поверхностные фрагменты (субъединицы) из трех различных штаммов вируса гриппа ( A / H1N1 , A / H3N2 и вирус гриппа B ), которые были отобраны и распространены Всемирной организацией здравоохранения на основе их последних рекомендаций. . Ранее он производился и продавался Abbott Laboratories [9]

В феврале 2010 года Abbott приобрела субъединицу вакцин у Solvay Pharmaceuticals, включенную в ее покупку на 6,2 миллиарда долларов [10], и субъединичную вакцину против гриппа - Инфлювак, коммерчески доступную на рынке с начала 1980-х годов. [9] С приобретением Solvay Abbott сохранила доступ к рынкам Восточной Европы, Ближнего Востока и Латинской Америки. По данным Solvay Pharmaceuticals, в 2009 году выручка от продаж вакцин составила около 850 миллионов долларов США. [10]

В феврале 2015 года Mylan Laboratories завершила сделку с Abbott о покупке бизнеса по производству непатентованных лекарств Abbott на развитых рынках, включая Influvac. [11] [12]

Новартис [ править ]

Optaflu - это вакцина против гриппа, полученная на основе культуры клеток, производимая Novartis . 27 апреля 2007 года компания Novartis получила положительное заключение, подтверждающее одобрение компании Optaflu Европейским Союзом. Это первая вакцина против гриппа, созданная на клеточной линии млекопитающих, а не на куриных яйцах. [13] Планировалось производить вакцину в Холли-Спрингс, Северная Каролина . Правительство США выделило 500 миллионов долларов на строительство и гарантировало закупку вакцин. [14]

Подразделение вакцины против гриппа Novartis было продано CSL Limited в 2014 году и перешло в ведение дочерней компании CSL, bioCSL (Seqirus). [15] bioCSL как владелец регистрационного удостоверения решила прекратить использование бренда Optaflu в 2017 году по коммерческим причинам [16]

Санофи-Авентис [ править ]

  1. Ваксигрип Тетра [7]
  2. Флуквадри [7]

Санофи Пастер [ править ]

Санофи Пастер производит вакцины от сплит-вируса гриппа Fluzone (особенно в США [1] и Vaxigrip / VaxigripTetra (особенно в Европе). [2] Санофи также производит рекомбинантную вакцину против гриппа под торговой маркой Flublok [17]).

Fluzone [ править ]

5 мл флакон Fluzone

Fluzone - это торговая марка вакцины против гриппа, распространяемая Санофи Пастер . Это сплит-вирусная вакцина, которая производится путем химического разрушения вируса гриппа, что делает его неспособным вызывать грипп. [ необходима цитата ]

Дозировка и хранение [ править ]

Флузон обычно вводят однократно внутримышечно; [18] также доступна внутрикожная инъекция. [19] Он представлен в виде шприца на 0,25 мл для педиатрического использования, в виде шприца на 0,5 мл для взрослых и детей, в виде флакона 0,5 мл для взрослых и детей и в виде флакона на 5 мл для взрослых и детей. [18] Флузон необходимо охлаждать до температуры от 2 до 8 ° C (от 36 до 46 ° F), и он деактивируется при замораживании. Первоначально Fluzone был одобрен FDA в 1980 году. [18]

Побочные эффекты [ править ]

Сообщалось о следующих побочных эффектах: [18]

  • Легкая болезненность, местная боль и припухлость в месте инъекции
  • У маленьких детей и у людей, ранее не подвергавшихся вакцинации от гриппа, эпизоды лихорадки , недомогания , миалгии (мышечной боли)
  • У людей, чувствительных к яичному белку, могут развиться аллергические реакции , такие как крапивница , ангионевротический отек , астма и анафилаксия.

Вакцина в высоких дозах [ править ]

Вакцина с высокими дозами (Fluzone High-Dose), в четыре раза превышающая стандартную вакцину против гриппа, была одобрена FDA в 2009 году. [20] [21] [22] Эта вакцина предназначена для людей старше 65 лет, которые обычно ослаблены. иммунный ответ из-за нормального старения. Вакцина вызывает более сильный иммунный ответ, чем стандартная вакцина. Согласно CDC, [1] "исследование, опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии [23][в августе 2014 г.] указал, что вакцина с высокими дозами на 24,2% более эффективна в профилактике гриппа у взрослых в возрасте 65 лет и старше по сравнению со стандартной дозой вакцины ». CDC рекомендует вакцину с высокими дозами для людей 65 и более , но не выражает предпочтения между ним и стандартной вакциной. Дальнейшие исследования велись в 2014 . [ править ]

Vaxigrip / VaxigripTetra [ править ]

Вакцины против гриппа с расщепленным вирионом, производимые Санофи Пастер в Европе, называются Vaxigrip и VaxigripTetra. [2] [24] Vaxigrip обеспечивает иммунный ответ на три штамма гриппа, а VaxigripTetra добавляет еще один штамм B. VaxigripTetra был одобрен в Европе в 2016 году, за исключением детей младше трех лет. [2]

Flublok / Flublok Quadrivalent [ править ]

Рекомбинантные вакцины против гриппа производятся с использованием технологии рекомбинантных вирусов . Этот метод не требует вакцинного вируса, выращенного из яиц, и не использует куриные яйца в производственном процессе. Рекомбинантная вакцина против гриппа Санофи называется Флублок. [25] [26] [17]

Seqirus [ править ]

CSL Limited получит подразделение вакцины против гриппа Novartis в 2014 году и передаст его дочерней компании CSL, bioCSL (Seqirus). [15] Ниже приводится список марок вакцины от гриппа bioCSL: [27]

  1. Afluria Quadrivalent , [1] инактивированная четырехвалентная вакцина против гриппа (сплит-вирон). Также продается как Afluria Quad [7] и Afluria Tetra на различных рынках.
  2. Афлурия , инактивированная вакцина против гриппа (сплит-вирон). Также продается как Enzira , Fluvax и Nilgrip на различных рынках.
  3. Агриппал , вакцина против гриппа (поверхностный антиген инактивирован). Также продается как Begripal , Fluazur , Sandovac , Agriflu и Chiroflu на различных рынках.
  4. Fluad , [28] [1] инактивированная вакцина против гриппа с адъювантом. Также продается как Chiromas в Испании.
  5. Fluad Pediatric , педиатрическая инактивированная вакцина против гриппа с адъювантом
  6. Fluad Quad , [29] [7] четырехвалентная вакцина против гриппа с адъювантом.
  7. FLUAD Квадривалентная , [30] вакцины гриппа квадривалентная, адъювантной
  8. FLUAD Тетр , [31] четырехвалентная вакцины против гриппа (поверхностный антиген, инактивированный, адъювант)
  9. Flucelvax Quad , [32] [7] четырехвалентная инактивированная вакцина против гриппа.
  10. Flucelvax Квадривалентная , [1] четырехвалентная инактивированной вакцины гриппа
  11. Flucelvax Tetra , [33] четырехвалентная инактивированная вакцина против гриппа.

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f «Вакцины против гриппа - США, сезон гриппа 2019–2020 гг. *» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 22 августа 2019 . Проверено 27 января 2020 года .
  2. ^ a b c d Грессет-Буржуа В., Левенталь П.С., Пепин С., Холлингсворт Р., Казек-Дюре М.П., ​​Де Брюйн И., Самсон С.И. (27.11.2017). «Четырехвалентная инактивированная вакцина против гриппа (VaxigripTetra)». Экспертный обзор вакцин . 17 (1): 1–11. DOI : 10.1080 / 14760584.2018.1407650 . PMID 29157068 . S2CID 23761150 .  
  3. ^ "Fluenz EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 6 августа 2020 .
  4. ^ "Fluenz Tetra EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 6 августа 2020 .
  5. ^ "FluMist" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 9 июля 2020 . Дата обращения 6 августа 2020 .
  6. ^ "FluMist Quadrivalent" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 9 июля 2020 . Дата обращения 6 августа 2020 .
  7. ^ a b c d e f g «Вакцины против сезонного гриппа 2021 г.» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 13 апреля 2021 . Проверено 15 апреля 2021 года .
  8. ^ "GSK поставляет вакцины против сезонного гриппа 2019-20 на рынок США" . GlaxoSmithKline . 15 июля 2019 . Проверено 27 января 2020 года .
  9. ^ a b Giezeman KM, Nauta J, de Bruijn IA, Palache AM (апрель 2009 г.). «Трехвалентная инактивированная субъединичная вакцина против гриппа Инфлювак: 25-летний опыт безопасности и иммуногенности». Вакцина . 27 (18): 2414–7. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2009.02.008 . PMID 19368782 . 
  10. ^ a b «Эбботт прекращает продажу инфлювака» . Открытие и разработка лекарств .
  11. ^ Пирсона, Ransdell (14 июля 2014). «Mylan купит дженерики Abbott, снизит налоги, сделка на 5,3 миллиарда долларов» . Reuters . Проверено 27 января 2020 года .
  12. ^ Tascarella, Патти (27 февраля 2015). «Сделка по инверсии Mylan завершена» . Питтсбург Бизнес Таймс . Проверено 27 января 2020 года .
  13. ^ «Optaflu, вакцина против гриппа, полученная на основе культуры клеток Novartis, получила положительное заключение, подтверждающее одобрение регулирующих органов Европейского Союза» (пресс-релиз). Новартис . Проверено 29 апреля 2009 .
  14. ↑ Поллак, Эндрю (28 апреля 2009 г.). «Эксперты говорят, что вакцина против свиного гриппа может появиться через несколько месяцев» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано 24 января 2020 года . Проверено 29 апреля 2009 . Но Novartis строит в Холли-Спрингс, Северная Каролина, фабрику по производству вакцин против гриппа на основе клеточных культур, которая может быть готова к использованию в 2010 или 2011 годах. Федеральное правительство выделяет почти 500 миллионов долларов на строительство и гарантированные закупки вакцин.
  15. ^ a b «Австралийская CSL покупает вакцину от гриппа Novartis за 275 миллионов долларов» . Рейтер. 27 октября 2014 . Проверено 27 января 2020 года .
  16. ^ «Optaflu - Истечение срока действия разрешения на продажу в Европейском Союзе» (PDF) . Европейское медицинское агентство. 22 июня 2017 . Проверено 27 января 2020 года .
  17. ^ a b "Рекомбинантная вакцина против гриппа (гриппа)" . Центр по контролю и профилактике заболеваний . Проверено 4 февраля 2020 года .
  18. ^ a b c d «Информация о назначении Fluzone ». Архивировано 10 июня 2015 г. в Wayback Machine . Санофи Пастер. Июнь 2012 г.
  19. ^ "Сайт внутрикожной вакцины Fluzone" . Санофи Пастер.
  20. ^ «FDA утверждает вакцину против сезонного гриппа в высоких дозах, специально предназначенную для людей в возрасте 65 лет и старше» (пресс-релиз). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). 23 декабря 2009 года Архивировано из оригинала на 31 декабря 2009 года.
  21. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (апрель 2010 г.). «Лицензирование высокой дозы инактивированной вакцины против гриппа для лиц старше 65 лет (Fluzone High-Dose) и руководство по применению - США, 2010» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 59 (16): 485–6. PMID 20431524 .  
  22. ^ "Флузон высокодозный четырехвалентный" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 14 ноября 2019 года. Архивировано 1 декабря 2019 года . Проверено 30 ноября 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  23. ^ DiazGranados СА, Данинг AJ, Киммел М, Кирби Д, Тринора Дж, Коллинз А, Поллэк R, Christoff Дж, граф Дж, Ландольфи В, Мартин Е, Gurunathan S, Натан R, Гринберг Д., Tornieporth Н.Г., Деккер MD, Talbot HK (август 2014 г.). «Эффективность вакцины против гриппа в высоких дозах по сравнению со стандартной дозой у пожилых людей». N. Engl. J. Med . 371 (7): 635–45. DOI : 10.1056 / NEJMoa1315727 . PMID 25119609 . 
  24. ^ Хо М, Gresset-Буржуа В, Макабео В, Лес А, Самсон СИ (июнь 2017 г.). «Трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа (Vaxigrip): резюме почти 50-летнего опыта и более 1,8 миллиарда доз, распространенных в более чем 120 странах». Экспертные ревакцины . 16 (6): 545–564. DOI : 10.1080 / 14760584.2017.1324302 . PMID 28460594 . S2CID 3353358 .  
  25. ^ "Флублок" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 26 февраля 2018 года. STN 125285. Архивировано 14 октября 2019 года . Проверено 14 октября 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  26. ^ "Flublok Quadrivalent" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 2 августа 2019 года. STN 125285. Архивировано 14 октября 2019 года . Проверено 14 октября 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  27. ^ "Список продуктов CSL" . seqirus.com . Seqirus . Проверено 27 января 2020 года .
  28. ^ "Флюад" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 8 ноября 2019 года. STN 125510. Архивировано 2 декабря 2019 года . Проверено 2 декабря 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  29. ^ "Краткое изложение решения австралийских рецептурных лекарств Fluad Quad" . Управление терапевтических товаров (TGA) . 13 декабря 2019 . Проверено 24 августа 2020 .
  30. ^ "Fluad Quadrivalent" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 21 февраля 2020 . Проверено 29 мая 2020 .
  31. ^ "Fluad Tetra EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 24 марта 2020 . Проверено 29 мая 2020 .
  32. ^ "Flucelvax Quad" . Управление терапевтических товаров (TGA) . 9 сентября 2020 . Проверено 22 сентября 2020 .
  33. ^ "Flucelvax Tetra EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 24 сентября 2018 . Проверено 31 марта 2020 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • «Виды вакцины против сезонного гриппа» . Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC) .
  • «Различные типы вакцин против гриппа» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) .
  • «Предстоящий сезон гриппа 2019-2020 гг.» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) .
  • «Сезонная прививка от гриппа» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) .
  • «Доступность противогриппозных вакцин по странам в ЕС / ЕЭЗ в сезоне 2019/20» . Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC) .
  • Список разрешенных на национальном уровне лекарственных средств. Действующее вещество: вакцина против гриппа (поверхностный антиген, инактивированный) (PDF) . [Европейское агентство по лекарственным средствам]] (EMA) (Отчет).
  • Список разрешенных на национальном уровне лекарственных средств. Действующее вещество: вакцина против гриппа (поверхностный антиген, инактивированный, с адъювантом) (PDF) . [Европейское агентство по лекарственным средствам]] (EMA) (Отчет).
  • Список разрешенных на национальном уровне лекарственных средств. Действующее вещество: вакцина против гриппа (расщепленный вирион, инактивированный) (продукты, не разрешенные централизованно) (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (Отчет).