Шаблон: Регулирование терапевтических товаров в США
Регулирование терапевтических товаров в США
Рецептурные препараты Лекарства, отпускаемые
без рецепта
Закон
Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах Закон о
всеобъемлющем предотвращении и контроле злоупотребления наркотиками Закон 1970 года о
контролируемых веществах Закон
о маркетинге рецептурных лекарств Закон о
конкуренции цен на лекарства и восстановлении срока действия патента Закон
Hatch-Waxman об освобождении от
налогов Закон о марихуане
Государственные органы
Департамент здравоохранения и социальных служб
пищевых продуктов и медикаментов
Министерства юстиции
Управления по борьбе с наркотиками
Процесс
Открытие
лекарственного
препарата Разработка
лекарственного
препарата Разработка
нового лекарственного препарата Новое
исследуемое лекарственное средство
Клиническое испытание
(Фаза I, II, III, IV)
Рандомизированное контролируемое испытание
Фармаконадзор
Сокращенная заявка на новый лекарственный препарат
Ускоренное рассмотрение
Применение не по
назначению
Международная координация
Международная конференция по гармонизации технических
требований к регистрации лекарственных средств для использования людьми
Упсальский центр мониторинга
Всемирная организация здравоохранения
Совет международных организаций медицинских наук
Единая конвенция о наркотических средствах
Неправительственные организации
Институт медицинских
исследований побочных эффектов и отчетов
NORML
v
т
е