Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Закон 2005 года о безопасности и повышении качества пациентов
Большая печать Соединенных Штатов
Длинное названиеЗаконопроект о внесении поправок в раздел IX Закона об общественном здравоохранении с целью повышения безопасности пациентов и снижения частоты событий, отрицательно влияющих на безопасность пациентов.
Акронимы (разговорный)PSQIA
Принятсто девятой Конгресс Соединенных Штатов
Эффективный29 июля 2005 г.
Цитаты
Публичное правоPub.L.  109–41 (текст) (pdf)
Кодификация
В законы внесены поправкиЗакон об общественном здравоохранении
Заголовки изменены42
В разделы USC внесены поправки42 USC гл. 6А, пп. VII
Законодательная история
  • Введенный в сенате , как С. 544 от Джима Джеффордс ( I - В.Т. ) на 8 марта 2005
  • Рассмотрение комитетом Сенатом здравоохранения, образования, труда и пенсий; Подкомитет по вопросам энергетики и торговли по вопросам здравоохранения
  • Вынесен Сенатом 21 июля 2005 г. (единогласно)
  • Сдал Дом 27 июля 2005 г. ( 428–3 )
  • Подписан закон президента Джорджа Буша на 29 июля 2005
Здравоохранение в США
Государственные программы здравоохранения
Частное медицинское страхование
Закон о реформе здравоохранения
Реформа государственного уровня
Муниципальное медицинское страхование
  • v
  • т
  • е

Закон по безопасности пациентов и улучшения качества 2005 года [1] (PSQIA): Pub.L.  109–41 (текст) (pdf) , 42 USC  ch. 6А подч. VII часть C , создала систему организаций по безопасности пациентов и национальную базу данных по безопасности пациентов. Чтобы стимулировать сообщение и широкое обсуждение неблагоприятных событий, предаварийных ситуаций и опасных условий, он также установил привилегии и защиту конфиденциальности для рабочего продукта безопасности пациентов (как определено в законе). PSQIA был представлен сенатором Джимом Джеффордсом.[I-VT]. Он прошел в Сенате 21 июля 2005 г. единогласно и прошел в Палату представителей 27 июля 2005 г., получив 428 голосов «за», 3 «против» и 2 присутствующих / не голосующих. [2]


Контекст принятия Закона [ править ]

Уведомление о предлагаемой нормотворческой [3] этот закон описывает причину Конгресс принял его.

Большая часть стимулов для этого законодательства можно отнести к публикации знакового доклада, « Человеку свойственно ошибаться », [4] в Институте медицины в 1999 г. (доклад). В отчете приводятся исследования, которые показали, что по меньшей мере 44 000 человек и потенциально 98 000 человек ежегодно умирают в больницах США в результате предотвратимых медицинских ошибок . Основываясь на этих и других исследованиях, в Докладе подсчитано, что общие национальные затраты на предотвращаемые нежелательные явления, включая потерянный доход, потерю производительности домашних хозяйств, постоянную и временную нетрудоспособность, а также расходы на здравоохранение в размере от 17 до 29 миллиардов долларов, из которых половину составляют расходы на здравоохранение. Один из основных выводов заключался в том, что большинство врачебных ошибок не является результатом индивидуального безрассудства или действий определенной группы; скорее, большинство ошибок вызвано неисправными системами, процессами и условиями, которые заставляют людей делать ошибки или не могут предотвратить неблагоприятные события. Таким образом, ошибки, рекомендованные в Докладе, можно лучше всего предотвратить, разработав систему здравоохранения на всех уровнях для повышения безопасности, что затрудняет совершение неправильных действий и облегчает выполнение правильных действий. По сравнению с другими отраслями повышенного риска, система здравоохраненияотстает в своем внимании к обеспечению базовой безопасности. Причины такого отставания сложны и разнообразны. Провайдеры часто неохотно участвуют в мероприятиях по проверке качества, опасаясь ответственности, профессиональных санкций или нанесения ущерба своей репутации. Традиционные государственные средства правовой защиты для таких мероприятий по повышению качества здравоохранения, в совокупности известные как экспертная оценкамеры защиты ограничены по объему: они существуют не во всех государствах; обычно они применяются только для экспертной оценки в больницах и не охватывают другие медицинские учреждения, и редко позволяют системам здравоохранения объединять данные или обмениваться опытом между учреждениями. Если информация, защищенная рецензированием, передается за пределы отдельной больницы, право на рецензирование этой информации обычно считается отмененным. Это ограничивает возможность агрегирования достаточного количества событий, связанных с безопасностью пациентов, что позволяет выявить закономерности, которые могут указывать на основные причины рисков и опасностей, которые затем могут быть использованы для повышения безопасности пациентов.

Краткое изложение основных разделов закона [1] [ править ]

Определения [ править ]

Организация по безопасности пациентов (PSO) должна подтвердить, что она соответствует требованиям PSQIA, и быть внесена в список на веб-сайте Агентства по исследованиям и качеству здравоохранения (AHRQ).

Определение продукта безопасности пациента (PSWP) довольно широкое. Рабочий продукт по безопасности пациентов включает в себя любые данные, отчеты, записи, меморандумы, аналитические материалы (например, анализ основных причин ), письменные или устные заявления (или копии любого из этих материалов), которые собираются или разрабатываются поставщиком для отчетности PSO и сообщаются в PSO; или разработаны организацией по обеспечению безопасности пациентов для проведения мероприятий по обеспечению безопасности пациентов; и которые могут привести к повышению безопасности пациентов, качества здравоохранения или результатов лечения; или которые идентифицируют или составляют обсуждение или анализ, или, или идентифицируют факт сообщения в соответствии с системой оценки безопасности пациентов (42 USC 299b-21 (7) (A)).

Однако рабочий продукт по безопасности пациентов не включает в себя медицинскую карту пациента , информацию о выставлении счетов и выписке или любые другие исходные записи пациента или поставщика медицинских услуг; он также не включает информацию, которая собирается, поддерживается или разрабатывается отдельно или существует отдельно от системы оценки безопасности пациентов.

Защита прав и конфиденциальности [ править ]

О продукте для обеспечения безопасности пациента нельзя разглашать, за исключением очень особых обстоятельств и с учетом очень специфических ограничений.

Примечание. Исключение действий, связанных с безопасностью пациентов, является наиболее распространенным, с которым будут работать поставщики услуг и PSO.

Разрешенное раскрытие информации

  • Действия по обеспечению безопасности пациентов - PSWP может быть раскрыта:
    • Между Провайдером и PSO - то есть:
      • От поставщика до PSO, для мероприятий по безопасности пациентов и
      • От PSO к провайдеру, раскрывающему информацию, для мероприятий по безопасности пациентов
    • Подрядчику Провайдера или PSO
      • Для контрактных мероприятий по обеспечению безопасности пациентов
      • Подрядчик не имеет права раскрывать информацию, кроме как обратно поставщику по контракту или PSO
    • Среди аффилированных поставщиков мероприятий по обеспечению безопасности пациентов
      • От одного PSO к другому PSO или другому провайдеру, если
        • Прямые идентификаторы (которые определены в нормативных актах) любых поставщиков, аффилированных организаций, материнских компаний, дочерних компаний, партнеров по практике, работодателей, сотрудников или членов домохозяйств таких поставщиков удаляются; и
        • В отношении любой индивидуально идентифицируемой информации о здоровье в рамках PSWP создается ограниченный набор данных (также определенный нормативными актами).
  • Деловые операции - провайдер или PSO могут раскрывать информацию юристам, бухгалтерам или другим специалистам для целей ведения бизнеса.
    • Дальнейшее раскрытие информации (кроме обратной передачи заказчику) запрещено.
  • Разрешено идентифицированными поставщиками - раскрытие разрешено, если все идентифицированные поставщики разрешают раскрытие.
    • Разрешение должно быть в письменной форме, подписано провайдером, и
    • Должен указать характер и объем раскрытия
  • Органы по аккредитации (например, Совместная комиссия ) - PSWP может (но не требуется) раскрывать информацию аккредитующему органу, если:
    • Любой идентифицированный поставщик соглашается на раскрытие информации; или же
    • Прямые идентификаторы любого поставщика (или аффилированных организаций, корпоративных родителей, дочерних компаний, партнеров по практике, работодателей, сотрудников или членов семьи) удаляются.
  • Неидентифицируемый PSWP - может быть раскрыт
    • Правила устанавливают особые требования для «неидентификации».
  • Исследования - это исключение позволяет раскрывать информацию исследователям, выполняющим определенные типы исследовательских проектов. Если речь идет о защищенной медицинской информации, также применяются правила конфиденциальности и безопасности HIPAA .
  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) - PSWP может быть передано в FDA
    • Поставщиком в отношении продукта или деятельности, регулируемых FDA,
    • Субъектом, который должен сообщать FDA о качестве, безопасности или эффективности продукта или деятельности, регулируемых FDA, или
    • Подрядчиком, действующим от имени FDA или организации для этих целей.
  • Правоохранительные органы - PSWP может быть раскрыта сотрудникам правоохранительных органов
    • Если информация относится к событию, которое представляет собой совершение преступления или которое лицо, раскрывающее информацию, обоснованно считает совершением преступления, при условии, что раскрывающее лицо считает, разумно при данных обстоятельствах, что рабочий продукт безопасности пациента, который раскрыт необходимо для целей уголовного преследования
  • Уголовное дело - Но только после того, как суд делает в камере (в закрытых камерах) определение того, что:
    • PSWP содержит доказательства преступного деяния;
    • PSWP является важным для судебного разбирательства; и
    • PSWP недоступен из любого другого источника.
  • Раскрытие информации для обеспечения справедливой защиты лиц, сообщающих информацию - это исключение позволяет использовать PSWP лицам, которые утверждают, что они стали жертвой неблагоприятных действий при приеме на работу, потому что человек сообщил информацию в PSO (либо непосредственно в PSO, либо с намерением ее получить) сообщил в PSO)
    • Судом или административным трибуналом должен быть издан «охранный ордер» для защиты конфиденциальности PSWP, используемого в судебном разбирательстве.

Нарушения и правоприменение

  • Лицо, которое сознательно или по неосторожности нарушает положения о конфиденциальности, подлежит гражданскому штрафу в размере до 10 000 долларов за каждое действие, составляющее такое нарушение.
  • Safe Harbor - поставщик, сотрудник которого раскрывает PSWP, не считается нарушившим Закон, если это раскрытие сотрудником не включает письменных или устных заявлений, которые:
    • Оценить качество обслуживания идентифицируемого поставщика, или
    • Описывать или относиться к одному или нескольким действиям или бездействию идентифицируемого поставщика
Примечание: отдельный сотрудник поставщика услуг по-прежнему будет подвергаться возможным штрафам, если раскрытие информации является сознательным или опрометчивым. Эта безопасная гавань не относится к самому PSO, т. Е. Раскрытие информации сотрудником PSO связано с PSO.

Закон обеспечивается министром здравоохранения и социальных служб.

  • PSWP может быть раскрыт (и Секретарь может потребовать раскрытия PSWP) для расследования или определения соблюдения Закона о безопасности пациентов или HIPAA.

Сеть баз данных по безопасности пациентов [ править ]

Сертификация и список организации по безопасности пациентов [ править ]

Зарегистрированный логотип PSO : только официально зарегистрированный PSO может отображать этот логотип.

См. Также [ править ]

  • Медицинская ошибка
  • Безопасность пациентов
  • Зарегистрированная организация по безопасности пациентов
  • Техника безопасности

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b Закон о безопасности пациентов и улучшении качества
  2. ^ С. 544 (109-е) - Закон 2005 года о безопасности и улучшении качества пациентов (GovTrack.us)
  3. ^ Безопасность пациентов и улучшение качества - Предлагаемое правило, Федеральный регистр, 12 февраля 2008 г., страницы 8112–8183.
  4. ^ Кон, Линда Т .; Корриган, Джанет М .; Дональдсон, Молла С., ред. (2000). Человеку свойственно ошибаться - построение более безопасной системы здравоохранения . Вашингтон, округ Колумбия: Пресса национальных академий . п. 312. ISBN 978-0-309-06837-6.

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Мэтти, А .; Бен-Читрит, Р. (2007). «Законодательство о безопасности пациентов: взгляд на разработку политики здравоохранения». Политика, политика и практика сестринского дела . 8 (4): 251–261. DOI : 10.1177 / 1527154407313467 . PMID  18337431 .
  • Белая книга, описывающая взаимодействие PSQIA и законов Калифорнии
  • Клэнси, CM (2008). «Новые организации по безопасности пациентов уменьшают препятствия на пути к сообщению о медицинских ошибках». Американский журнал медицинского качества . 23 (4): 318–321. DOI : 10.1177 / 1062860608319673 . PMID  18658105 .
  • Организации по обеспечению безопасности пациентов: участие, ценность и проблемы больниц (OEI-01-17-00420) (Отчет). Офис генерального инспектора США. 2019 . Проверено 25 сентября 2019 года .
  • Vemula, R; Робин Ассаф, Р. Аль-Ассаф, AF (2007). «Заставить действовать Закон 2005 года о безопасности пациентов и улучшении качества». Журнал качества здравоохранения . 29 (4): 6–10. PMID  17849674 .

Внешние ссылки [ править ]

  • Часто задаваемые вопросы AHRQ по Закону о безопасности и улучшении качества пациентов
  • Перечисленные организации по безопасности пациентов
  • Общие форматы PSO